Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie av acanthamoebic keratit under de senaste 10 åren

5 maj 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Retrospektiv studie av in vivo konfokala mikroskopiska fynd och behandlingsresultatet av akantamoebisk keratit

Acanthamoebic keratit är en viktig hornhinnesjukdom som kan orsaka allvarliga komplikationer. Svårigheten att ställa diagnos, svårigheten att behandla och den långa behandlingsprocessen är faktorer som leder till dålig prognos för dessa patienter. I denna retrospektiva studie försöker forskarna analysera den vävnadsbeprövade Acanthamoebic keratit som diagnostiserats på vårt sjukhus. Utredarna kommer att fokusera på in vivo konfokala mikroskopiska resultat, medicinsk historia och medicinsk/kirurgisk behandlingsresultat. Utredarna kommer att samla in de vävnadsbevisade fallen enligt data från laboratoriediagnosavdelningen och patologiska avdelningen. De in vivo konfokala mikroskopiska resultaten kommer att samlas in och analyseras. Utredarna kommer också att titta igenom fotograferingen av de yttre ögonen från data lagrad i PAC-systemet. Den medicinska historien och behandlingsresultatet kommer att studeras från klinisk kartöversikt. Från denna studie syftade utredarna till att ta reda på ett enkelt sätt att diagnostisera Acanthamoebic keratit från in vivo konfokal mikroskopi, och ta reda på ett bättre sätt för behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acanthamoeba keratit (AK), orsakad av en patogen amöba, är en synhotande hornhinneinfektion med svår smärta, epitelial defekt, epitelial grumlighet, pseudodendriter och, mest karakteristiskt, radiell keratoneurit. Hornhinneinfektionen av AK upptäcktes först i mitten av 1970-talet. Sedan dess har ett växande antal AK-fall diagnostiserats, främst på grund av felaktig användning av mjuka kontaktlinser.

Klinisk diagnos av AL är svår, särskilt i de tidiga faserna av sjukdomen, och det är ofta feldiagnostiserat och behandlas som en herpes simplex-infektion. Det rapporterades att en diagnostisk fördröjning på mer än 18 dagar mellan debut av symtom och start av anti-amöbabehandling resulterade i en dålig sjukdomsutveckling. Medan definitiv diagnos ställs genom bekräftelse av Acanthamoeba-cystor eller trofozoiter i hornhinneskador genom färgning, hornhinnebiopsi eller vävnadsodling.

In vivo konfokalmikroskopi ansågs användbar vid snabb diagnos av AK. Acanthamoeba-cystorna observerades nästan uteslutande i epitelcellskiktet som mycket reflekterande, runda eller stjärnformade partiklar med hög kontrast med en diameter på 10 till 20 μm. Det föreslogs att invasion av Acanthamoeba-cystor i Bowmans lager kan vara en användbar prediktor för ett ihållande kliniskt förlopp. Trofozoiterna är päronformade eller oregelbundet kilformade strukturer, några omgivna av en lysande gloria, vissa uppvisar fina pseudopodia-liknande förlängningar, med en medelstorlek på 30,2 µm (intervall 19,2-55,6 µm). Det rapporterades förekomma i hornhinnestroma. Mycket reflekterande aktiverade keratocyter som bildar en bikakemönsterförändring rapporterades vara närvarande runt keratoneurit. Dessutom observerades infiltration av inflammatoriska celler, möjligen polymorfonukleära celler, tillsammans med keratocyterna i fall av AK. De in vivo konfokala mikroskopiska fynden hos patienter med AK är dock fortfarande begränsade. Vissa kliniska fynd kanske inte är korrelerade med de rapporter som publicerats tidigare.

John K.G. et al rekommenderade klinisk behandling mot Acanthamoeba-keratit med Diamidine och Biguanide som är de enda två säkrade Acanthamoeba cysticida läkemedlen, medan Metronidazol är effektivt in vivo men inte in vitro. Aktuell steroid ansågs vara ganska kontroversiell men viktig och fördelaktig. Det rekommenderades att använda biguanid i minst 2 veckor före användning av topikal steroid för kontroll av inflammation. När Acanthamoeba keratit diagnostiserades tidigt i sjukdomsförloppet, kan topikal steroid skonas för omedelbar användning av diamidin och biguanid för att döda patogen. I en multicenterstudie i Storbritannien med 218 patienter var den genomsnittliga längden av medicinsk behandling 6 månader (intervall, 0,5 till 29 månader). Under 2011 använde lite över hälften av de tillfrågade kortikosteroider vid behandling av Acanthamoeba keratit. Kirurgiska behandlingar inklusive epiteldebridering, kryoterapi och hornhinnetransplantatkirurgi kan i sig vara terapeutiska om de utförs tidigt och främja penetration. Därför, när Acanthamoeba-keratit misstänktes, kan en långvarig och omedelbar medicinsk behandling behövas, och användningen av topikal steroid mot Acanthamoeba-keratit är fortfarande värt att undersöka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

In vivo konfokala mikroskopiska data och medicinska journaler för alla rekryterade patienter som diagnostiserats med Acanthamoeba Keratit kommer att granskas efter godkännande av NTUH Institutional Review Board Committee. Data som samlas in inkluderar patientdemografi (ålder, kön), lokala fynd, externa ögonfoton, behandlingsförlopp och behandlingsresultat. In vivo konfokala mikroskopundersökningsresultat kommer att jämföras med den kliniska manifestationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • presenterar för National Taiwan University Department från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2016
  • misstänker Acanthamoeba Keratitis av ögonläkaren
  • läkemedelsbehandling som Acanthamoeba Keratitis lyckades
  • vävnad visade sig vara Acanthamoeba Keratitis
  • remitterad från det andra sjukhuset med diagnosen Acanthamoeba Keratit

Exklusions kriterier

  • patienter misstänker corneal Acanthamoeba Keratitis från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2013, men utan in vivo konfokala data, eller fullständiga diagramposter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som diagnostiserats med acanthamoeba keratit

Inklusionskriterier:

- Alla patienter som kommer till National Taiwan University Department från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2016 med vävnadsbeprövad hornhinne-AK kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier

- Patienter med vävnadsvisad korneal AK under från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2016, men utan in vivo konfokala data, eller fullständiga diagramposter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med typiskt bildfynd under ett konfokalmikroskop in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italien)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt cirka 10 års mikroskopdiagnos och förutsägelse av sjukdomsförlopp hos patienter med Acanthamoe
genom avslutad studie, i genomsnitt cirka 10 års mikroskopdiagnos och förutsägelse av sjukdomsförlopp hos patienter med Acanthamoe

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acanthamoeba keratit

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera