- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02763605
Retrospektiv studie av acanthamoebic keratit under de senaste 10 åren
Retrospektiv studie av in vivo konfokala mikroskopiska fynd och behandlingsresultatet av akantamoebisk keratit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Acanthamoeba keratit (AK), orsakad av en patogen amöba, är en synhotande hornhinneinfektion med svår smärta, epitelial defekt, epitelial grumlighet, pseudodendriter och, mest karakteristiskt, radiell keratoneurit. Hornhinneinfektionen av AK upptäcktes först i mitten av 1970-talet. Sedan dess har ett växande antal AK-fall diagnostiserats, främst på grund av felaktig användning av mjuka kontaktlinser.
Klinisk diagnos av AL är svår, särskilt i de tidiga faserna av sjukdomen, och det är ofta feldiagnostiserat och behandlas som en herpes simplex-infektion. Det rapporterades att en diagnostisk fördröjning på mer än 18 dagar mellan debut av symtom och start av anti-amöbabehandling resulterade i en dålig sjukdomsutveckling. Medan definitiv diagnos ställs genom bekräftelse av Acanthamoeba-cystor eller trofozoiter i hornhinneskador genom färgning, hornhinnebiopsi eller vävnadsodling.
In vivo konfokalmikroskopi ansågs användbar vid snabb diagnos av AK. Acanthamoeba-cystorna observerades nästan uteslutande i epitelcellskiktet som mycket reflekterande, runda eller stjärnformade partiklar med hög kontrast med en diameter på 10 till 20 μm. Det föreslogs att invasion av Acanthamoeba-cystor i Bowmans lager kan vara en användbar prediktor för ett ihållande kliniskt förlopp. Trofozoiterna är päronformade eller oregelbundet kilformade strukturer, några omgivna av en lysande gloria, vissa uppvisar fina pseudopodia-liknande förlängningar, med en medelstorlek på 30,2 µm (intervall 19,2-55,6 µm). Det rapporterades förekomma i hornhinnestroma. Mycket reflekterande aktiverade keratocyter som bildar en bikakemönsterförändring rapporterades vara närvarande runt keratoneurit. Dessutom observerades infiltration av inflammatoriska celler, möjligen polymorfonukleära celler, tillsammans med keratocyterna i fall av AK. De in vivo konfokala mikroskopiska fynden hos patienter med AK är dock fortfarande begränsade. Vissa kliniska fynd kanske inte är korrelerade med de rapporter som publicerats tidigare.
John K.G. et al rekommenderade klinisk behandling mot Acanthamoeba-keratit med Diamidine och Biguanide som är de enda två säkrade Acanthamoeba cysticida läkemedlen, medan Metronidazol är effektivt in vivo men inte in vitro. Aktuell steroid ansågs vara ganska kontroversiell men viktig och fördelaktig. Det rekommenderades att använda biguanid i minst 2 veckor före användning av topikal steroid för kontroll av inflammation. När Acanthamoeba keratit diagnostiserades tidigt i sjukdomsförloppet, kan topikal steroid skonas för omedelbar användning av diamidin och biguanid för att döda patogen. I en multicenterstudie i Storbritannien med 218 patienter var den genomsnittliga längden av medicinsk behandling 6 månader (intervall, 0,5 till 29 månader). Under 2011 använde lite över hälften av de tillfrågade kortikosteroider vid behandling av Acanthamoeba keratit. Kirurgiska behandlingar inklusive epiteldebridering, kryoterapi och hornhinnetransplantatkirurgi kan i sig vara terapeutiska om de utförs tidigt och främja penetration. Därför, när Acanthamoeba-keratit misstänktes, kan en långvarig och omedelbar medicinsk behandling behövas, och användningen av topikal steroid mot Acanthamoeba-keratit är fortfarande värt att undersöka.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chia-ju Lu, MD
- Telefonnummer: 65197 +886223123456
- E-post: lcjjulie@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- presenterar för National Taiwan University Department från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2016
- misstänker Acanthamoeba Keratitis av ögonläkaren
- läkemedelsbehandling som Acanthamoeba Keratitis lyckades
- vävnad visade sig vara Acanthamoeba Keratitis
- remitterad från det andra sjukhuset med diagnosen Acanthamoeba Keratit
Exklusions kriterier
- patienter misstänker corneal Acanthamoeba Keratitis från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2013, men utan in vivo konfokala data, eller fullständiga diagramposter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter som diagnostiserats med acanthamoeba keratit
Inklusionskriterier: - Alla patienter som kommer till National Taiwan University Department från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2016 med vävnadsbeprövad hornhinne-AK kommer att inkluderas. Exklusions kriterier - Patienter med vävnadsvisad korneal AK under från 1 juni 2003 till dec. 30:e 2016, men utan in vivo konfokala data, eller fullständiga diagramposter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med typiskt bildfynd under ett konfokalmikroskop in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italien)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt cirka 10 års mikroskopdiagnos och förutsägelse av sjukdomsförlopp hos patienter med Acanthamoe
|
genom avslutad studie, i genomsnitt cirka 10 års mikroskopdiagnos och förutsägelse av sjukdomsförlopp hos patienter med Acanthamoe
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
- Matsumoto Y, Dogru M, Sato EA, Katono Y, Uchino Y, Shimmura S, Tsubota K. The application of in vivo confocal scanning laser microscopy in the management of Acanthamoeba keratitis. Mol Vis. 2007 Jul 25;13:1319-26.
- Parmar DN, Awwad ST, Petroll WM, Bowman RW, McCulley JP, Cavanagh HD. Tandem scanning confocal corneal microscopy in the diagnosis of suspected acanthamoeba keratitis. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):538-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.022.
- Yokogawa H, Kobayashi A, Yamazaki N, Ishibashi Y, Oikawa Y, Tokoro M, Sugiyama K. Bowman's layer encystment in cases of persistent Acanthamoeba keratitis. Clin Ophthalmol. 2012;6:1245-51. doi: 10.2147/OPTH.S34695. Epub 2012 Aug 2.
- Rezaei Kanavi M, Naghshgar N, Javadi MA, Sadat Hashemi M. Various confocal scan features of cysts and trophozoites in cases with Acanthamoeba keratitis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S46-50. doi: 10.5301/ejo.5000139.
- Pfister DR, Cameron JD, Krachmer JH, Holland EJ. Confocal microscopy findings of Acanthamoeba keratitis. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):119-28. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70576-8.
- Shiraishi A, Uno T, Oka N, Hara Y, Yamaguchi M, Ohashi Y. In vivo and in vitro laser confocal microscopy to diagnose acanthamoeba keratitis. Cornea. 2010 Aug;29(8):861-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181ca36b6.
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Radford CF, Lehmann OJ, Dart JK. Acanthamoeba keratitis: multicentre survey in England 1992-6. National Acanthamoeba Keratitis Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Dec;82(12):1387-92. doi: 10.1136/bjo.82.12.1387.
- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201312046RINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acanthamoeba keratit
-
National Taiwan University HospitalIndragenMicrosporidia Keratitis | Mikrosporidiell keratokonjunktivitTaiwan
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu