- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02763605
Estudo retrospectivo da ceratite acantamobiana durante os últimos 10 anos
Estudo retrospectivo dos achados microscópicos confocais in vivo e o resultado do tratamento da ceratite acantamobiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ceratite por Acanthamoeba (AK), causada por uma ameba patogênica, é uma infecção da córnea que ameaça a visão com dor intensa, defeito epitelial, névoa epitelial, pseudodendritos e, mais caracteristicamente, ceratoneurite radial. A infecção da córnea de AK foi reconhecida pela primeira vez em meados da década de 1970. Desde então, um número crescente de casos de CA foi diagnosticado, decorrente principalmente do uso indevido de lentes de contato gelatinosas.
O diagnóstico clínico de AL é difícil, especialmente nas fases iniciais da doença, e muitas vezes é diagnosticado erroneamente e tratado como uma infecção por herpes simples. Foi relatado que um atraso diagnóstico de mais de 18 dias entre o início dos sintomas e o início do tratamento antiamebiano resulta em um progresso ruim da doença. Enquanto o diagnóstico definitivo é feito pela confirmação de cistos de Acanthamoeba ou trofozoítos em lesões da córnea por coloração, biópsia da córnea ou cultura de tecido.
A microscopia confocal in vivo foi considerada útil no diagnóstico rápido de AK. Os cistos de Acanthamoeba foram observados quase exclusivamente na camada de células epiteliais como partículas altamente reflexivas, redondas ou estreladas, de alto contraste com um diâmetro de 10 a 20 μm. Foi sugerido que a invasão de cistos de Acanthamoeba na camada de Bowman pode ser um preditor útil para um curso clínico persistente. Os trofozoítos são estruturas em forma de pêra ou irregularmente cuneiformes, alguns circundados por um halo brilhante, alguns exibindo finas extensões semelhantes a pseudópodes, com tamanho médio de 30,2 µm (intervalo 19,2-55,6μm). Foi relatado para apresentar no estroma da córnea. Queratócitos ativados altamente reflexivos formando uma mudança de padrão de favo de mel foram relatados ao redor da ceratoneurite. Além disso, infiltração de células inflamatórias, possivelmente células polimorfonucleares, foi observada junto com os ceratócitos em casos de QA. No entanto, os achados microscópicos confocais in vivo em pacientes com QA ainda são limitados. Alguns achados clínicos podem não estar correlacionados com os relatos publicados anteriormente.
João K. G. et al recomendaram o tratamento clínico para a ceratite por Acanthamoeba usando Diamidina e Biguanida, que são os dois únicos medicamentos cisticidas comprovados por Acanthamoeba, enquanto o Metronidazol é eficaz in vivo, mas não in vitro. O esteróide tópico foi considerado bastante controverso, mas importante e benéfico. Foi recomendado o uso mínimo de 2 semanas de Biguanida antes do uso de esteroide tópico para controle da inflamação. Quando a ceratite por Acanthamoeba foi diagnosticada no início do curso da doença, o esteróide tópico pode ser poupado imediatamente usando Diamidina e Biguanida para matar o patógeno. Em um estudo multicêntrico no Reino Unido com 218 pacientes, a duração média da terapia medicamentosa foi de 6 meses (variando de 0,5 a 29 meses). Em 2011, pouco mais da metade dos entrevistados faziam uso de corticoide no tratamento da ceratite por Acanthamoeba. Tratamentos cirúrgicos, incluindo desbridamento epitelial, crioterapia e cirurgia de enxerto de córnea, podem ser terapêuticos se realizados precocemente e promover a penetração. Portanto, quando houver suspeita de ceratite por Acanthamoeba, pode ser necessário um tratamento médico imediato e de longo prazo, e ainda vale a pena investigar o uso de esteroides tópicos para ceratite por Acanthamoeba.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentando ao Departamento da Universidade Nacional de Taiwan de 1º de junho de 2003 a dez. 30 de 2016
- suspeitar de ceratite por Acanthamoeba pelo oftalmologista
- tratamento medicamentoso como Acanthamoeba Keratite foi bem-sucedido
- tecido provou ser ceratite por Acanthamoeba
- encaminhado de outro hospital com diagnóstico de Ceratite por Acanthamoeba
Critério de exclusão
- pacientes suspeitam de ceratite por Acanthamoeba na córnea de 1º de junho de 2003 a dezembro. 30 de 2013, mas sem dados confocais in vivo ou registros gráficos completos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes diagnosticados com ceratite por acanthamoeba
Critério de inclusão: - Todos os pacientes que se apresentaram no Departamento da Universidade Nacional de Taiwan de 1º de junho de 2003 a 1º de dezembro de 2003. 30 de 2016 com a AK corneana comprovada em tecido será incluída. Critério de exclusão - Pacientes com AK de córnea comprovada em tecido durante o período de 1º de junho de 2003 a dezembro de 2003. 30 de 2016, mas sem dados confocais in vivo ou registros gráficos completos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com achado de imagem típico sob um microscópio confocal in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Itália)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de diagnóstico de microscópio de cerca de 10 anos e previsão do progresso da doença de pacientes com Acanthamoe
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até a conclusão do estudo, uma média de diagnóstico de microscópio de cerca de 10 anos e previsão do progresso da doença de pacientes com Acanthamoe
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201312046RINB
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