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Estudo retrospectivo da ceratite acantamobiana durante os últimos 10 anos

5 de maio de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Estudo retrospectivo dos achados microscópicos confocais in vivo e o resultado do tratamento da ceratite acantamobiana

A ceratite acantamobiana é uma importante doença da córnea que pode causar complicações graves. A dificuldade no diagnóstico, a dificuldade no tratamento e o longo processo de tratamento são fatores que levam ao mau prognóstico desses pacientes. Neste estudo retrospectivo, os investigadores tentam analisar a ceratite acantamobiana comprovada tecidual diagnosticada em nosso hospital. Os investigadores se concentrarão nos resultados microscópicos confocais in vivo, no histórico médico e no resultado do tratamento médico/cirúrgico. Os investigadores coletarão os casos comprovados de tecido de acordo com os dados fornecidos pelo departamento de diagnóstico laboratorial e pelo departamento patológico. Os resultados microscópicos confocais in vivo serão coletados e analisados. Os investigadores também examinarão a fotografia dos olhos externos a partir dos dados armazenados no sistema PAC. A história médica e o resultado do tratamento serão estudados a partir da revisão do prontuário clínico. A partir deste estudo, os pesquisadores visaram descobrir uma maneira fácil de diagnosticar a ceratite acantamobiana a partir da microscopia confocal in vivo e descobrir uma maneira melhor de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ceratite por Acanthamoeba (AK), causada por uma ameba patogênica, é uma infecção da córnea que ameaça a visão com dor intensa, defeito epitelial, névoa epitelial, pseudodendritos e, mais caracteristicamente, ceratoneurite radial. A infecção da córnea de AK foi reconhecida pela primeira vez em meados da década de 1970. Desde então, um número crescente de casos de CA foi diagnosticado, decorrente principalmente do uso indevido de lentes de contato gelatinosas.

O diagnóstico clínico de AL é difícil, especialmente nas fases iniciais da doença, e muitas vezes é diagnosticado erroneamente e tratado como uma infecção por herpes simples. Foi relatado que um atraso diagnóstico de mais de 18 dias entre o início dos sintomas e o início do tratamento antiamebiano resulta em um progresso ruim da doença. Enquanto o diagnóstico definitivo é feito pela confirmação de cistos de Acanthamoeba ou trofozoítos em lesões da córnea por coloração, biópsia da córnea ou cultura de tecido.

A microscopia confocal in vivo foi considerada útil no diagnóstico rápido de AK. Os cistos de Acanthamoeba foram observados quase exclusivamente na camada de células epiteliais como partículas altamente reflexivas, redondas ou estreladas, de alto contraste com um diâmetro de 10 a 20 μm. Foi sugerido que a invasão de cistos de Acanthamoeba na camada de Bowman pode ser um preditor útil para um curso clínico persistente. Os trofozoítos são estruturas em forma de pêra ou irregularmente cuneiformes, alguns circundados por um halo brilhante, alguns exibindo finas extensões semelhantes a pseudópodes, com tamanho médio de 30,2 µm (intervalo 19,2-55,6μm). Foi relatado para apresentar no estroma da córnea. Queratócitos ativados altamente reflexivos formando uma mudança de padrão de favo de mel foram relatados ao redor da ceratoneurite. Além disso, infiltração de células inflamatórias, possivelmente células polimorfonucleares, foi observada junto com os ceratócitos em casos de QA. No entanto, os achados microscópicos confocais in vivo em pacientes com QA ainda são limitados. Alguns achados clínicos podem não estar correlacionados com os relatos publicados anteriormente.

João K. G. et al recomendaram o tratamento clínico para a ceratite por Acanthamoeba usando Diamidina e Biguanida, que são os dois únicos medicamentos cisticidas comprovados por Acanthamoeba, enquanto o Metronidazol é eficaz in vivo, mas não in vitro. O esteróide tópico foi considerado bastante controverso, mas importante e benéfico. Foi recomendado o uso mínimo de 2 semanas de Biguanida antes do uso de esteroide tópico para controle da inflamação. Quando a ceratite por Acanthamoeba foi diagnosticada no início do curso da doença, o esteróide tópico pode ser poupado imediatamente usando Diamidina e Biguanida para matar o patógeno. Em um estudo multicêntrico no Reino Unido com 218 pacientes, a duração média da terapia medicamentosa foi de 6 meses (variando de 0,5 a 29 meses). Em 2011, pouco mais da metade dos entrevistados faziam uso de corticoide no tratamento da ceratite por Acanthamoeba. Tratamentos cirúrgicos, incluindo desbridamento epitelial, crioterapia e cirurgia de enxerto de córnea, podem ser terapêuticos se realizados precocemente e promover a penetração. Portanto, quando houver suspeita de ceratite por Acanthamoeba, pode ser necessário um tratamento médico imediato e de longo prazo, e ainda vale a pena investigar o uso de esteroides tópicos para ceratite por Acanthamoeba.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados microscópicos confocais in vivo e registros médicos de todos os pacientes recrutados com diagnóstico de ceratite por Acanthamoeba serão revisados ​​após aprovação pelo Comitê de Revisão Institucional da NTUH. Os dados coletados incluem dados demográficos do paciente (idade, sexo), achados locais, fotos externas dos olhos, curso do tratamento e resultado do tratamento. Os resultados do exame de microscópio confocal in vivo serão comparados com a manifestação clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentando ao Departamento da Universidade Nacional de Taiwan de 1º de junho de 2003 a dez. 30 de 2016
  • suspeitar de ceratite por Acanthamoeba pelo oftalmologista
  • tratamento medicamentoso como Acanthamoeba Keratite foi bem-sucedido
  • tecido provou ser ceratite por Acanthamoeba
  • encaminhado de outro hospital com diagnóstico de Ceratite por Acanthamoeba

Critério de exclusão

  • pacientes suspeitam de ceratite por Acanthamoeba na córnea de 1º de junho de 2003 a dezembro. 30 de 2013, mas sem dados confocais in vivo ou registros gráficos completos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes diagnosticados com ceratite por acanthamoeba

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes que se apresentaram no Departamento da Universidade Nacional de Taiwan de 1º de junho de 2003 a 1º de dezembro de 2003. 30 de 2016 com a AK corneana comprovada em tecido será incluída.

Critério de exclusão

- Pacientes com AK de córnea comprovada em tecido durante o período de 1º de junho de 2003 a dezembro de 2003. 30 de 2016, mas sem dados confocais in vivo ou registros gráficos completos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com achado de imagem típico sob um microscópio confocal in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Itália)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de diagnóstico de microscópio de cerca de 10 anos e previsão do progresso da doença de pacientes com Acanthamoe
até a conclusão do estudo, uma média de diagnóstico de microscópio de cerca de 10 anos e previsão do progresso da doença de pacientes com Acanthamoe

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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