- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02763605
Retrospectieve studie van acanthamoebische keratitis gedurende de afgelopen 10 jaar
Retrospectieve studie van de in vivo confocale microscopische bevindingen en het behandelresultaat van acanthamoebische keratitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acanthamoeba-keratitis (AK), veroorzaakt door een pathogene amoebe, is een gezichtsbedreigende hoornvliesinfectie met ernstige pijn, epitheeldefect, epitheelwaas, pseudodendrieten en, meest kenmerkend, radiale keratoneuritis. De hoornvliesinfectie van AK werd voor het eerst erkend in het midden van de jaren zeventig. Sindsdien werd een groeiend aantal AK-gevallen gediagnosticeerd, voornamelijk als gevolg van oneigenlijk gebruik van zachte contactlenzen.
Klinische diagnose van AL is moeilijk, vooral in de vroege stadia van de ziekte, en het wordt vaak verkeerd gediagnosticeerd en behandeld als een herpes simplex-infectie. Er werd gemeld dat een diagnostische vertraging van meer dan 18 dagen tussen het begin van de symptomen en het begin van de behandeling tegen amoeben resulteert in een slecht ziekteverloop. Terwijl de definitieve diagnose wordt gesteld door bevestiging van Acanthamoeba-cysten of trofozoïeten in hoornvlieslaesies door kleuring, hoornvliesbiopsie of weefselkweek.
In vivo confocale microscopie werd nuttig geacht bij de snelle diagnose van AK. De Acanthamoeba-cysten werden bijna uitsluitend in de epitheelcellaag waargenomen als sterk reflecterende, ronde of stervormige, contrastrijke deeltjes met een diameter van 10 tot 20 μm. Er werd gesuggereerd dat invasie van Acanthamoeba-cysten in de laag van Bowman een bruikbare voorspeller kan zijn voor een aanhoudend klinisch beloop. De trofozoïeten zijn peervormige of onregelmatig wigvormige structuren, sommige omgeven door een schitterende halo, sommige vertonen fijne pseudopodia-achtige extensies, met een gemiddelde grootte van 30,2 µm (bereik 19,2-55,6 µm). Er werd gemeld dat het aanwezig was in het hoornvlies. Zeer reflecterende geactiveerde keratocyten die een verandering in het honingraatpatroon vormden, waren naar verluidt aanwezig rond de keratoneuritis. Bovendien werd infiltratie van ontstekingscellen, mogelijk polymorfonucleaire cellen, samen met de keratocyten waargenomen in gevallen van AK. De in vivo confocale microscopische bevindingen bij patiënten met AK zijn echter nog steeds beperkt. Sommige klinische bevindingen komen mogelijk niet overeen met de eerder gepubliceerde rapporten.
John KG et al aanbevolen klinische behandeling van Acanthamoeba-keratitis met behulp van Diamidine en Biguanide, de enige twee bewezen Acanthamoeba-cysticiden, terwijl Metronidazol in vivo effectief is, maar niet in vitro. Topische steroïden werden als nogal controversieel, maar belangrijk en heilzaam beschouwd. Het werd aanbevolen om minimaal 2 weken Biguanide te gebruiken voorafgaand aan het gebruik van lokale steroïden voor ontstekingsbeheersing. Wanneer Acanthamoeba-keratitis vroeg in het ziekteverloop werd gediagnosticeerd, kunnen lokale steroïden worden bespaard voor het onmiddellijke gebruik van Diamidine en Biguanide om de ziekteverwekker te doden. In een multicentrisch onderzoek in het Verenigd Koninkrijk met 218 patiënten was de gemiddelde duur van de medische behandeling 6 maanden (variërend van 0,5 tot 29 maanden). In 2011 gebruikte iets meer dan de helft van de respondenten corticosteroïden bij de behandeling van Acanthamoeba-keratitis. Chirurgische behandelingen, waaronder epitheliaal debridement, cryotherapie en corneatransplantaatchirurgie, kunnen zelf therapeutisch zijn als ze vroeg worden uitgevoerd en penetratie bevorderen. Daarom, wanneer Acanthamoeba-keratitis werd vermoed, kan een langdurige en onmiddellijke medische behandeling nodig zijn, en het gebruik van lokale steroïden voor Acanthamoeba-keratitis is nog steeds de moeite van het onderzoeken waard.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chia-ju Lu, MD
- Telefoonnummer: 65197 +886223123456
- E-mail: lcjjulie@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- presenteren aan National Taiwan University Department van 1 juni 2003 tot dec. 30e, 2016
- vermoeden Acanthamoeba Keratitis door de oogarts
- medicamenteuze behandeling als Acanthamoeba Keratitis succesvol
- weefsel bleek Acanthamoeba Keratitis te zijn
- doorverwezen vanuit het andere ziekenhuis met de diagnose Acanthamoeba Keratitis
Uitsluitingscriteria
- patiënten vermoeden hoornvlies Acanthamoeba Keratitis van 1 juni 2003 tot dec. 30th, 2013, maar zonder in vivo confocale gegevens of volledige kaartrecords.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten gediagnosticeerd met acanthamoeba-keratitis
Inclusiecriteria: - Alle patiënten presenteerden zich van 1 juni 2003 tot dec. bij de National Taiwan University Department. 30th, 2016 met het weefsel bewezen hoornvlies AK zal worden opgenomen. Uitsluitingscriteria - Patiënten met weefselbewezen corneale AK tijdens de periode van 1 juni 2003 tot dec. 30th, 2016, maar zonder in vivo confocale gegevens of volledige kaartrecords. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met typische beeldvinding onder een in vivo confocale microscoop (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padua, Italië)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, een gemiddelde microscoopdiagnose van ongeveer 10 jaar en voorspelling van de voortgang van de ziekte van patiënten met Acanthamoe
|
door voltooiing van de studie, een gemiddelde microscoopdiagnose van ongeveer 10 jaar en voorspelling van de voortgang van de ziekte van patiënten met Acanthamoe
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
- Matsumoto Y, Dogru M, Sato EA, Katono Y, Uchino Y, Shimmura S, Tsubota K. The application of in vivo confocal scanning laser microscopy in the management of Acanthamoeba keratitis. Mol Vis. 2007 Jul 25;13:1319-26.
- Parmar DN, Awwad ST, Petroll WM, Bowman RW, McCulley JP, Cavanagh HD. Tandem scanning confocal corneal microscopy in the diagnosis of suspected acanthamoeba keratitis. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):538-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.022.
- Yokogawa H, Kobayashi A, Yamazaki N, Ishibashi Y, Oikawa Y, Tokoro M, Sugiyama K. Bowman's layer encystment in cases of persistent Acanthamoeba keratitis. Clin Ophthalmol. 2012;6:1245-51. doi: 10.2147/OPTH.S34695. Epub 2012 Aug 2.
- Rezaei Kanavi M, Naghshgar N, Javadi MA, Sadat Hashemi M. Various confocal scan features of cysts and trophozoites in cases with Acanthamoeba keratitis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S46-50. doi: 10.5301/ejo.5000139.
- Pfister DR, Cameron JD, Krachmer JH, Holland EJ. Confocal microscopy findings of Acanthamoeba keratitis. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):119-28. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70576-8.
- Shiraishi A, Uno T, Oka N, Hara Y, Yamaguchi M, Ohashi Y. In vivo and in vitro laser confocal microscopy to diagnose acanthamoeba keratitis. Cornea. 2010 Aug;29(8):861-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181ca36b6.
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Radford CF, Lehmann OJ, Dart JK. Acanthamoeba keratitis: multicentre survey in England 1992-6. National Acanthamoeba Keratitis Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Dec;82(12):1387-92. doi: 10.1136/bjo.82.12.1387.
- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201312046RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acanthamoeba Keratitis
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of São Paulo en andere medewerkersWervingSchimmel Keratitis | Acanthamoeba KeratitisBrazilië, Indië
-
University of California, San FranciscoResearch to Prevent BlindnessActief, niet wervend
-
SIFI SpAVoltooid
-
Jeremy Keenan, MD, MPHJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; University of California,... en andere medewerkersNog niet aan het wervenAcanthamoeba KeratitisVerenigde Staten, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Indië
-
SIFI SpAVoltooidAcanthamoeba KeratitisItalië, Verenigd Koninkrijk, Polen
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Acanthamoeba Keratitis
-
Medical University of ViennaAanmelden op uitnodigingGlaucoom | Staar | Meibomse klierdisfunctie | Aniridie | Hoornvliestransplantatie | Acanthamoeba Keratitis | Demodicose | Conjunctivale pathologieënOostenrijk
-
Dompé Farmaceutici S.p.AWervingNeurotrofe keratitisVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesWerving
-
University of AlbertaIngetrokkenNeurotrofe keratitisCanada
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk