Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie van acanthamoebische keratitis gedurende de afgelopen 10 jaar

5 mei 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Retrospectieve studie van de in vivo confocale microscopische bevindingen en het behandelresultaat van acanthamoebische keratitis

Acanthamoebische keratitis is een belangrijke aandoening van het hoornvlies die ernstige complicaties kan veroorzaken. De moeilijkheid bij de diagnose, de moeilijkheid bij de behandeling en het lange behandelingsproces zijn factoren die leiden tot de slechte prognose van deze patiënten. In deze retrospectieve studie proberen de onderzoekers het weefsel te analyseren waarvan is vastgesteld dat Acanthamoebische keratitis in ons ziekenhuis is vastgesteld. De onderzoekers zullen zich concentreren op de in vivo confocale microscopische resultaten, de medische geschiedenis en het resultaat van de medische/chirurgische behandeling. De onderzoekers zullen de weefsel bewezen gevallen verzamelen volgens de gegevens van de afdeling laboratoriumdiagnose en pathologische afdeling. De in vivo confocale microscopische resultaten zullen verzameld en geanalyseerd worden. De onderzoekers zullen ook door de fotografie van de externe ogen kijken op basis van gegevens die zijn opgeslagen in het PAC-systeem. De medische geschiedenis en het resultaat van de behandeling zullen worden bestudeerd op basis van de beoordeling van de klinische kaart. Uit deze studie wilden de onderzoekers een gemakkelijke manier vinden om Acanthamoebische keratitis te diagnosticeren met behulp van in vivo confocale microscopie, en een betere manier voor behandeling vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acanthamoeba-keratitis (AK), veroorzaakt door een pathogene amoebe, is een gezichtsbedreigende hoornvliesinfectie met ernstige pijn, epitheeldefect, epitheelwaas, pseudodendrieten en, meest kenmerkend, radiale keratoneuritis. De hoornvliesinfectie van AK werd voor het eerst erkend in het midden van de jaren zeventig. Sindsdien werd een groeiend aantal AK-gevallen gediagnosticeerd, voornamelijk als gevolg van oneigenlijk gebruik van zachte contactlenzen.

Klinische diagnose van AL is moeilijk, vooral in de vroege stadia van de ziekte, en het wordt vaak verkeerd gediagnosticeerd en behandeld als een herpes simplex-infectie. Er werd gemeld dat een diagnostische vertraging van meer dan 18 dagen tussen het begin van de symptomen en het begin van de behandeling tegen amoeben resulteert in een slecht ziekteverloop. Terwijl de definitieve diagnose wordt gesteld door bevestiging van Acanthamoeba-cysten of trofozoïeten in hoornvlieslaesies door kleuring, hoornvliesbiopsie of weefselkweek.

In vivo confocale microscopie werd nuttig geacht bij de snelle diagnose van AK. De Acanthamoeba-cysten werden bijna uitsluitend in de epitheelcellaag waargenomen als sterk reflecterende, ronde of stervormige, contrastrijke deeltjes met een diameter van 10 tot 20 μm. Er werd gesuggereerd dat invasie van Acanthamoeba-cysten in de laag van Bowman een bruikbare voorspeller kan zijn voor een aanhoudend klinisch beloop. De trofozoïeten zijn peervormige of onregelmatig wigvormige structuren, sommige omgeven door een schitterende halo, sommige vertonen fijne pseudopodia-achtige extensies, met een gemiddelde grootte van 30,2 µm (bereik 19,2-55,6 µm). Er werd gemeld dat het aanwezig was in het hoornvlies. Zeer reflecterende geactiveerde keratocyten die een verandering in het honingraatpatroon vormden, waren naar verluidt aanwezig rond de keratoneuritis. Bovendien werd infiltratie van ontstekingscellen, mogelijk polymorfonucleaire cellen, samen met de keratocyten waargenomen in gevallen van AK. De in vivo confocale microscopische bevindingen bij patiënten met AK zijn echter nog steeds beperkt. Sommige klinische bevindingen komen mogelijk niet overeen met de eerder gepubliceerde rapporten.

John KG et al aanbevolen klinische behandeling van Acanthamoeba-keratitis met behulp van Diamidine en Biguanide, de enige twee bewezen Acanthamoeba-cysticiden, terwijl Metronidazol in vivo effectief is, maar niet in vitro. Topische steroïden werden als nogal controversieel, maar belangrijk en heilzaam beschouwd. Het werd aanbevolen om minimaal 2 weken Biguanide te gebruiken voorafgaand aan het gebruik van lokale steroïden voor ontstekingsbeheersing. Wanneer Acanthamoeba-keratitis vroeg in het ziekteverloop werd gediagnosticeerd, kunnen lokale steroïden worden bespaard voor het onmiddellijke gebruik van Diamidine en Biguanide om de ziekteverwekker te doden. In een multicentrisch onderzoek in het Verenigd Koninkrijk met 218 patiënten was de gemiddelde duur van de medische behandeling 6 maanden (variërend van 0,5 tot 29 maanden). In 2011 gebruikte iets meer dan de helft van de respondenten corticosteroïden bij de behandeling van Acanthamoeba-keratitis. Chirurgische behandelingen, waaronder epitheliaal debridement, cryotherapie en corneatransplantaatchirurgie, kunnen zelf therapeutisch zijn als ze vroeg worden uitgevoerd en penetratie bevorderen. Daarom, wanneer Acanthamoeba-keratitis werd vermoed, kan een langdurige en onmiddellijke medische behandeling nodig zijn, en het gebruik van lokale steroïden voor Acanthamoeba-keratitis is nog steeds de moeite van het onderzoeken waard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De in vivo confocale microscopische gegevens en medische dossiers van alle gerekruteerde patiënten met de diagnose Acanthamoeba Keratitis zullen worden beoordeeld na goedkeuring door de NTUH Institutional Review Board Committee. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht), lokale bevindingen, externe oogfoto's, behandelverloop en behandelresultaat. In vivo confocale microscooponderzoeksresultaten zullen worden vergeleken met de klinische manifestatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren aan National Taiwan University Department van 1 juni 2003 tot dec. 30e, 2016
  • vermoeden Acanthamoeba Keratitis door de oogarts
  • medicamenteuze behandeling als Acanthamoeba Keratitis succesvol
  • weefsel bleek Acanthamoeba Keratitis te zijn
  • doorverwezen vanuit het andere ziekenhuis met de diagnose Acanthamoeba Keratitis

Uitsluitingscriteria

  • patiënten vermoeden hoornvlies Acanthamoeba Keratitis van 1 juni 2003 tot dec. 30th, 2013, maar zonder in vivo confocale gegevens of volledige kaartrecords.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten gediagnosticeerd met acanthamoeba-keratitis

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten presenteerden zich van 1 juni 2003 tot dec. bij de National Taiwan University Department. 30th, 2016 met het weefsel bewezen hoornvlies AK zal worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria

- Patiënten met weefselbewezen corneale AK tijdens de periode van 1 juni 2003 tot dec. 30th, 2016, maar zonder in vivo confocale gegevens of volledige kaartrecords.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met typische beeldvinding onder een in vivo confocale microscoop (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padua, Italië)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, een gemiddelde microscoopdiagnose van ongeveer 10 jaar en voorspelling van de voortgang van de ziekte van patiënten met Acanthamoe
door voltooiing van de studie, een gemiddelde microscoopdiagnose van ongeveer 10 jaar en voorspelling van de voortgang van de ziekte van patiënten met Acanthamoe

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acanthamoeba Keratitis

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren