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Estudio retrospectivo de la queratitis acanthamoebica durante los últimos 10 años

5 de mayo de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Estudio retrospectivo de los hallazgos microscópicos confocales in vivo y el resultado del tratamiento de la queratitis acanthamoebiana

La queratitis acanthamoebic es una enfermedad corneal importante que puede causar complicaciones graves. La dificultad en el diagnóstico, la dificultad en el tratamiento y el largo proceso de tratamiento son factores que condicionan el mal pronóstico de estos pacientes. En este estudio retrospectivo, los investigadores intentan analizar la queratitis acanthamoebica probada en tejido diagnosticada en nuestro hospital. Los investigadores se centrarán en los resultados microscópicos confocales in vivo, el historial médico y el resultado del tratamiento médico/quirúrgico. Los investigadores recopilarán los casos probados de tejido de acuerdo con los datos proporcionados por el departamento de diagnóstico de laboratorio y el departamento patológico. Los resultados microscópicos confocales in vivo se recopilarán y analizarán. Los investigadores también observarán la fotografía de los ojos externos a partir de los datos almacenados en el sistema PAC. El historial médico y el resultado del tratamiento se estudiarán a partir de la revisión de la historia clínica. A partir de este estudio, los investigadores intentaron encontrar una manera fácil de diagnosticar la queratitis acanthamoebica a partir de microscopía confocal in vivo y encontrar una mejor manera de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La queratitis por Acanthamoeba (AK), causada por una ameba patógena, es una infección corneal que amenaza la vista con dolor intenso, defecto epitelial, neblina epitelial, seudodendritas y, de manera más característica, queratoneuritis radial. La infección corneal de AK se reconoció por primera vez a mediados de la década de 1970. Desde entonces, se diagnosticó un número creciente de casos de QA, principalmente como resultado del uso inadecuado de lentes de contacto blandas.

El diagnóstico clínico de AL es difícil, especialmente en las primeras fases de la enfermedad, ya menudo se diagnostica erróneamente y se trata como una infección por herpes simple. Se informó que un retraso en el diagnóstico de más de 18 días entre el inicio de los síntomas y el inicio del tratamiento antiamebiano resulta en un pobre progreso de la enfermedad. Mientras que el diagnóstico definitivo se realiza mediante la confirmación de quistes o trofozoítos de Acanthamoeba en lesiones corneales mediante tinción, biopsia corneal o cultivo de tejidos.

La microscopía confocal in vivo se consideró útil en el diagnóstico rápido de la QA. Los quistes de Acanthamoeba se observaron casi exclusivamente en la capa de células epiteliales como partículas altamente reflectantes, redondas o estrelladas, de alto contraste con un diámetro de 10 a 20 μm. Se sugirió que la invasión de quistes de Acanthamoeba en la capa de Bowman puede ser un predictor útil de un curso clínico persistente. Los trofozoítos son estructuras en forma de pera o en forma de cuña irregular, algunas rodeadas por un halo brillante y otras que exhiben finas extensiones similares a pseudópodos, con un tamaño medio de 30,2 μm (rango 19,2-55,6 μm). Se informó que se presentaba en el estroma de la córnea. Se notificó la presencia de queratocitos activados altamente reflectantes que forman un cambio de patrón de panal alrededor de la queratoneuritis. Además, se observó infiltración de células inflamatorias, posiblemente células polimorfonucleares, junto con los queratocitos en casos de QA. Sin embargo, los hallazgos microscópicos confocales in vivo en pacientes con QA aún son limitados. Algunos hallazgos clínicos pueden no estar correlacionados con los informes publicados anteriormente.

Juan K.G. et al recomendaron un tratamiento clínico para la queratitis por Acanthamoeba usando diamidina y biguanida, que son los dos únicos medicamentos cisticidas probados para Acanthamoeba, mientras que el metronidazol es efectivo in vivo pero no in vitro. El esteroide tópico se consideró bastante controvertido pero importante y beneficioso. Se recomendó usar un mínimo de 2 semanas de biguanida antes del uso de esteroides tópicos para el control de la inflamación. Cuando la queratitis por Acanthamoeba se diagnostica temprano en el curso de la enfermedad, los esteroides tópicos se pueden ahorrar para el uso inmediato de diamidina y biguanida para matar el patógeno. En un estudio multicéntrico del Reino Unido de 218 pacientes, la duración promedio de la terapia médica fue de 6 meses (rango, 0,5 a 29 meses). En 2011, un poco más de la mitad de los encuestados usaban corticosteroides en el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba. Los tratamientos quirúrgicos que incluyen el desbridamiento epitelial, la crioterapia y la cirugía de injerto de córnea pueden ser terapéuticos en sí mismos si se realizan temprano y promueven la penetración. Por lo tanto, cuando se sospecha queratitis por Acanthamoeba, puede ser necesario un tratamiento médico inmediato y a largo plazo, y aún vale la pena investigar el uso de esteroides tópicos para la queratitis por Acanthamoeba.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos microscópicos confocales in vivo y los registros médicos de todos los pacientes reclutados diagnosticados con queratitis por Acanthamoeba se revisarán después de que sean aprobados por el Comité de la Junta de Revisión Institucional de NTUH. Los datos recopilados incluyen datos demográficos del paciente (edad, sexo), hallazgos locales, fotos del ojo externo, curso de tratamiento y resultado del tratamiento. Los resultados del examen con microscopio confocal in vivo se compararán con la manifestación clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentación al Departamento de la Universidad Nacional de Taiwán desde el 1 de junio de 2003 hasta diciembre de 2003. 30, 2016
  • sospecha de queratitis por Acanthamoeba por parte del oftalmólogo
  • tratamiento farmacológico como éxito de la queratitis por Acanthamoeba
  • resultó ser queratitis por Acanthamoeba
  • derivado del otro hospital con el diagnóstico de queratitis por Acanthamoeba

Criterio de exclusión

  • los pacientes sospechan queratitis corneal por Acanthamoeba desde el 1 de junio de 2003 hasta diciembre de 2003. 30 de enero de 2013, pero sin datos confocales in vivo ni registros gráficos completos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes diagnosticados con queratitis por acanthamoeba

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes que se presentaron en el Departamento de la Universidad Nacional de Taiwán desde el 1 de junio de 2003 hasta el 1 de diciembre de 2003. 30th, 2016 con el AK corneal probado en tejido se incluirá.

Criterio de exclusión

- Pacientes con QA corneal comprobada por tejido durante desde el 1 de junio de 2003 hasta el 1 de diciembre de 2003. 30 de enero de 2016, pero sin datos confocales in vivo ni registros gráficos completos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con búsqueda típica de imágenes bajo un microscopio confocal in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padua, Italia)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 10 años de diagnóstico microscópico y predicción del progreso de la enfermedad de pacientes con Acanthamoe
hasta la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 10 años de diagnóstico microscópico y predicción del progreso de la enfermedad de pacientes con Acanthamoe

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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