- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02763605
Estudio retrospectivo de la queratitis acanthamoebica durante los últimos 10 años
Estudio retrospectivo de los hallazgos microscópicos confocales in vivo y el resultado del tratamiento de la queratitis acanthamoebiana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La queratitis por Acanthamoeba (AK), causada por una ameba patógena, es una infección corneal que amenaza la vista con dolor intenso, defecto epitelial, neblina epitelial, seudodendritas y, de manera más característica, queratoneuritis radial. La infección corneal de AK se reconoció por primera vez a mediados de la década de 1970. Desde entonces, se diagnosticó un número creciente de casos de QA, principalmente como resultado del uso inadecuado de lentes de contacto blandas.
El diagnóstico clínico de AL es difícil, especialmente en las primeras fases de la enfermedad, ya menudo se diagnostica erróneamente y se trata como una infección por herpes simple. Se informó que un retraso en el diagnóstico de más de 18 días entre el inicio de los síntomas y el inicio del tratamiento antiamebiano resulta en un pobre progreso de la enfermedad. Mientras que el diagnóstico definitivo se realiza mediante la confirmación de quistes o trofozoítos de Acanthamoeba en lesiones corneales mediante tinción, biopsia corneal o cultivo de tejidos.
La microscopía confocal in vivo se consideró útil en el diagnóstico rápido de la QA. Los quistes de Acanthamoeba se observaron casi exclusivamente en la capa de células epiteliales como partículas altamente reflectantes, redondas o estrelladas, de alto contraste con un diámetro de 10 a 20 μm. Se sugirió que la invasión de quistes de Acanthamoeba en la capa de Bowman puede ser un predictor útil de un curso clínico persistente. Los trofozoítos son estructuras en forma de pera o en forma de cuña irregular, algunas rodeadas por un halo brillante y otras que exhiben finas extensiones similares a pseudópodos, con un tamaño medio de 30,2 μm (rango 19,2-55,6 μm). Se informó que se presentaba en el estroma de la córnea. Se notificó la presencia de queratocitos activados altamente reflectantes que forman un cambio de patrón de panal alrededor de la queratoneuritis. Además, se observó infiltración de células inflamatorias, posiblemente células polimorfonucleares, junto con los queratocitos en casos de QA. Sin embargo, los hallazgos microscópicos confocales in vivo en pacientes con QA aún son limitados. Algunos hallazgos clínicos pueden no estar correlacionados con los informes publicados anteriormente.
Juan K.G. et al recomendaron un tratamiento clínico para la queratitis por Acanthamoeba usando diamidina y biguanida, que son los dos únicos medicamentos cisticidas probados para Acanthamoeba, mientras que el metronidazol es efectivo in vivo pero no in vitro. El esteroide tópico se consideró bastante controvertido pero importante y beneficioso. Se recomendó usar un mínimo de 2 semanas de biguanida antes del uso de esteroides tópicos para el control de la inflamación. Cuando la queratitis por Acanthamoeba se diagnostica temprano en el curso de la enfermedad, los esteroides tópicos se pueden ahorrar para el uso inmediato de diamidina y biguanida para matar el patógeno. En un estudio multicéntrico del Reino Unido de 218 pacientes, la duración promedio de la terapia médica fue de 6 meses (rango, 0,5 a 29 meses). En 2011, un poco más de la mitad de los encuestados usaban corticosteroides en el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba. Los tratamientos quirúrgicos que incluyen el desbridamiento epitelial, la crioterapia y la cirugía de injerto de córnea pueden ser terapéuticos en sí mismos si se realizan temprano y promueven la penetración. Por lo tanto, cuando se sospecha queratitis por Acanthamoeba, puede ser necesario un tratamiento médico inmediato y a largo plazo, y aún vale la pena investigar el uso de esteroides tópicos para la queratitis por Acanthamoeba.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentación al Departamento de la Universidad Nacional de Taiwán desde el 1 de junio de 2003 hasta diciembre de 2003. 30, 2016
- sospecha de queratitis por Acanthamoeba por parte del oftalmólogo
- tratamiento farmacológico como éxito de la queratitis por Acanthamoeba
- resultó ser queratitis por Acanthamoeba
- derivado del otro hospital con el diagnóstico de queratitis por Acanthamoeba
Criterio de exclusión
- los pacientes sospechan queratitis corneal por Acanthamoeba desde el 1 de junio de 2003 hasta diciembre de 2003. 30 de enero de 2013, pero sin datos confocales in vivo ni registros gráficos completos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes diagnosticados con queratitis por acanthamoeba
Criterios de inclusión: - Todos los pacientes que se presentaron en el Departamento de la Universidad Nacional de Taiwán desde el 1 de junio de 2003 hasta el 1 de diciembre de 2003. 30th, 2016 con el AK corneal probado en tejido se incluirá. Criterio de exclusión - Pacientes con QA corneal comprobada por tejido durante desde el 1 de junio de 2003 hasta el 1 de diciembre de 2003. 30 de enero de 2016, pero sin datos confocales in vivo ni registros gráficos completos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con búsqueda típica de imágenes bajo un microscopio confocal in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padua, Italia)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 10 años de diagnóstico microscópico y predicción del progreso de la enfermedad de pacientes con Acanthamoe
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hasta la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 10 años de diagnóstico microscópico y predicción del progreso de la enfermedad de pacientes con Acanthamoe
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 201312046RINB
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