- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764138
만성 스트레스에 노출된 청소년기의 내면화 방지
만성 스트레스에 노출된 청소년기의 내면화 정신병리 예방
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제는 만성적인 경제적 어려움에 처한 인구뿐만 아니라 인종 및 소수 민족 인구에 불균형적으로 영향을 미칩니다. (1) 정신 건강 불균형의 토대를 마련하는 과정이 어린 시절에 놓여지고 (2) 생리적 스트레스 반응의 손상과 조절 장애가 관련된 것과 같은 만성 스트레스 효과의 강력한 메커니즘이라는 분명한 증거가 있습니다. 정신 병리학에 대한 빈곤. 정신 건강 불균형에 대한 해결책을 제공하려면 개입이 위험을 부여하는 시스템에 영향을 미칠 수 있어야 합니다. 정신생물학적 스트레스 반응 시스템(예: 시상하부-뇌하수체-부신 축; HPA)은 건강 불균형과 만성 스트레스를 연결하는 중심 메커니즘이기 때문에 스트레스 반응은 목표로 삼는 중요한 시스템입니다. 스트레스에 대처하고 반응성을 조절하는 어린이의 능력을 향상시키는 것은 특히 우리가 목표로 삼는 대처 전략과 규제 과정이 생리적 수준에서 영향을 미치는 경우 손상의 순환을 끊을 가능성이 있습니다. HPA 수준에서 서로 다른 유형의 대처가 분명하다는 것을 보여주는 새로운 증거가 나타났습니다. 따라서 만성 스트레스에 직면한 아동을 위해 고안된 대처 개입이 통제 대처 및 (b) 생리학적 수준에서 지속적인 효과를 갖는다. BaSICS 개입은 빈곤한 도시 청소년의 삶에서 매우 스트레스가 많은 맥락에서 위험과 복구의 핵심 기본 메커니즘을 다루도록 설계되었습니다.
사춘기 이전은 스트레스와 그 원인을 인식하는 어린이의 능력이 성숙하고 스트레스에 대처하는 레퍼토리가 크기와 복잡성 모두에서 성장하는 중요한 시기입니다. 또한, 사춘기 이전은 뇌의 변화가 증가하고 주요 자기 조절 기관과 시스템이 성장하는 시기입니다. 따라서 사춘기 이전은 대처 기반 예방의 혜택을 받을 수 있는 무르익은 단계에 있으며 이 발달 기간의 가소성은 그러한 변화가 오래 지속될 가능성이 있음을 시사합니다. BaSICS는 만성 스트레스에 직면한 사춘기 전 아동의 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 증상의 발병을 예방하도록 설계되었습니다. 이 프로젝트에서는 두 가지 행동 메커니즘을 목표로 합니다. 첫째, 이 프로젝트는 빈곤, 차별, 폭력 노출로 인한 만성 스트레스에 직면한 어린이가 다양한 상황에 적응할 수 있는 새로운 대처 방법을 습득하고 활용할 수 있음을 입증하고자 합니다. 둘째, 이 프로젝트는 개입으로 인한 개선된 대처가 HPA의 생리학적 중간 메커니즘과 관련된 정도를 조사할 것입니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 대처 및 HPA의 변화를 새로운 증상의 출현 또는 기존 증상의 악화 방지를 알리는 내재화 증상의 변화와 연결하는 것을 목표로 합니다. 정신 병리로 이어지는 어린이의 스트레스 반응 시스템 손상 진행을 예방 및/또는 중지하는 방법을 발견하면 건강 불균형을 퇴치하기 위한 새로운 방향을 제시할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17104
- Hamilton Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 섭취 시 11세 또는 12세 아동
- 연방 빈곤 수준 200% 이하의 가족 소득
- 아이가 영어를 구사합니다
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- 지적 장애
- 자폐증 진단
- 불안 또는 우울 장애에 대한 임상적 기준을 초과함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BaSICS 개입
개입 = 문자열 정체성 및 대처 기술 구축(BaSICS). 매주 2회 BaSICS 개입 세션에 16번 참여하도록 무작위 배정된 어린이. 아이들은 만성 스트레스에 대한 완충 방법으로 대처 기술, 정체성 개발 및 집단 행동을 배웁니다. 이 아이들은 또한 개입 전후 평가와 3개월 및 12개월 후속 평가를 완료합니다. |
아이들에게 대처 기술, 건강한 정체성 개발 및 집단적 사회적 행동을 가르치는 심리 교육 프로그램입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교
이 아이들은 개입 그룹의 평가와 일치하는 시간에 맞춰서만 평가를 완료합니다: 개입 전후 평가와 3개월 및 12개월 후속 평가.
개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPA 반응성 프로필
기간: 사전 사후(3개월) 및 사후 후속 조치(6개월 및 12개월)
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90분 트리어 사회적 스트레스 테스트 프로토콜에서 타액 코티솔 수치의 변화
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사전 사후(3개월) 및 사후 후속 조치(6개월 및 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내면화 증상
기간: 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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아동 행동 체크리스트에서 부모가 보고한 총 내재화 증상의 감소
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사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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대처 기술 습득
기간: 사전 사후(3개월) 및 사후 후속 조치(6개월 및 12개월)
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대처 기술 인터뷰 프로토콜 중에 아동이 보고할 수 있는 대처 기술의 수에 대한 변화.
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사전 사후(3개월) 및 사후 후속 조치(6개월 및 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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