Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af internalisering hos præadolescents udsat for kronisk stress

23. januar 2025 opdateret af: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Forebyggelse af internaliserende psykopatologi hos præadolescents udsat for kronisk stress

Racemæssige og socioøkonomiske forskelle i fysiske og mentale sundhedsproblemer er store, vedvarende og alvorlige; begynde i barndommen; og stammer til dels fra beskadigelse af fysiologiske stressresponssystemer forårsaget af kronisk stress. Opdagelse af måder at forhindre og/eller stoppe denne progression af skader på et barns stressresponssystem kan give nye retninger til at bekæmpe sundhedsforskelle. Dette projekt vil evaluere effektiviteten af ​​et nyt forebyggelsesprogram designet til at lære præadolescente børn effektive måder at håndtere kronisk stress på, som vil have direkte virkninger på deres fysiologiske stressresponssystemer (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen) og i sidste ende forhindre indtræden af ​​angst, depression , og posttraumatiske stresssymptomer og lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykiske helbredsproblemer påvirker i uforholdsmæssig grad racemæssige og etniske minoritetsbefolkninger såvel som befolkninger, der står over for kroniske økonomiske vanskeligheder. Der er tydelige beviser for, at (1) de processer, der danner grundlaget for psykiske uligheder, er lagt i barndommen, og (2) at skade på og dysregulering af den fysiologiske stressreaktion er en stærk mekanisme for virkningerne af kronisk stress, som f.eks. med fattigdom på psykopatologi. For at bidrage med løsninger på psykiske uligheder skal interventioner være i stand til at påvirke de systemer, der giver risikoen. Da det psykobiologiske stressresponssystem (f.eks. hypothalamus-hypofyse-binyreaksen; HPA) er en central mekanisme, der forbinder sundhedsforskelle med kronisk stress, er stressresponsen et kritisk system at målrette mod. Forbedring af børns evne til at håndtere stress og regulere deres reaktionsevne har potentialet til at bryde skadescyklussen, især hvis de mestringsstrategier og regulatoriske processer, som vi målretter mod, har effekter på det fysiologiske niveau. Nye beviser er dukket op, der viser, at forskellige typer af mestring er tydelige på niveauet af HPA-det er derfor på tide at evaluere, om en mestringsintervention designet til børn med kronisk stress både vil (a) forbedre børns evne til at bruge primær og sekundær kontrollere mestring, og (b) have vedvarende virkninger på det fysiologiske niveau. BaSICS-interventionen er designet til at adressere de grundlæggende underliggende mekanismer for risiko og reparation i den meget stressende kontekst af fattige, urbane unges liv.

Præadolescens er en afgørende tid, hvor børns evne til at genkende stress og dens årsager modnes, og repertoirer til at håndtere stress vokser i både størrelse og kompleksitet. Derudover er præadolescens en tid med øgede hjerneændringer og vækst i centrale selvregulerende organer og systemer. Præadolescents er derfor på et modent stadium til at drage fordel af mestringsbaseret forebyggelse, og plasticiteten i denne udviklingsperiode tyder på, at sådanne ændringer har potentiale til at blive langvarige. BaSICS er designet til at forhindre debut af angst, depression og posttraumatiske stresssymptomer hos præadolescente børn, der står over for kronisk stress. To handlingsmekanismer er målrettet i dette projekt. For det første søger projektet at demonstrere, at børn, der står over for kronisk stress som følge af fattigdom, diskrimination og vold, kan tilegne sig og udnytte nye måder at klare sig på, som er adaptive under en lang række forskellige omstændigheder. For det andet vil projektet undersøge, i hvilket omfang forbedret mestring som følge af interventionen involverer den fysiologiske mellemmekanisme af HPA. Endelig har projektet til formål at koble ændringer i mestring og HPA til ændringer i internaliserende symptomer, der ville signalere forebyggelse af fremkomsten af ​​nye eller forværring af eksisterende symptomer. Opdagelse af måder at forhindre og/eller standse denne progression af skader på et barns stressresponssystem, der fører til psykopatologi, kan give nye retninger til at bekæmpe sundhedsforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17104
        • Hamilton Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn på 11 eller 12 år ved optagelse
  • Familieindkomst på eller under 200 % føderalt fattigdomsniveau
  • Barnet taler engelsk
  • Forælder taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuel handicap
  • Autisme diagnose
  • Overskrider den kliniske grænse for angst eller depressiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUNDLÆGGENDE Intervention

Intervention = Opbygning af en streng identitet og mestringsfærdigheder (BaSICS). Børn randomiseret til at deltage i 16 to gange ugentlige BaSICS interventionssessioner. Børn lærer mestringsfærdigheder, identitetsudvikling og kollektiv handling som måder at buffere mod kronisk stress.

Disse børn gennemfører også præ- og post-interventionsvurderinger samt 3-måneders og 12-måneders opfølgningsvurderinger.

Psykopædagogisk program til at lære børn mestringsfærdigheder, sund identitetsudvikling og kollektiv social handling.
Andre navne:
  • GRUNDLÆGGENDE
Ingen indgriben: Sammenligning
Disse børn gennemfører kun vurderinger - tidsbestemt til at falde sammen med interventionsgruppernes vurderinger: vurderinger før og efter intervention samt 3-måneders og 12-måneders opfølgningsvurderinger. Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPA-reaktivitetsprofil
Tidsramme: Præ-post (3 måneder) og før-opfølgning (6 og 12 måneder)
Ændringer i niveauer af spytkortisol i en 90 minutters Trier Social Stress Test-protokol
Præ-post (3 måneder) og før-opfølgning (6 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Før opfølgning (6 og 12 måneder)
Reduktioner i totale internaliserende symptomer rapporteret af forældre på børneadfærdstjeklisten
Før opfølgning (6 og 12 måneder)
Tilegnelse af mestringsevner
Tidsramme: før efter (3 måneder) og før opfølgning (6 og 12 måneder)
Ændringer i antallet af mestringsevner, som børn kan rapportere under Coping Skills-samtaleprotokollen.
før efter (3 måneder) og før opfølgning (6 og 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Anslået)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R33MH107631 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Nationalt Dataarkiv

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner