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Verhinderung der Internalisierung bei Kindern im Vorschulalter, die chronischem Stress ausgesetzt sind

4. Januar 2024 aktualisiert von: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Verhinderung der internalisierenden Psychopathologie bei Kindern im Vorschulalter, die chronischem Stress ausgesetzt sind

Die rassischen und sozioökonomischen Unterschiede bei körperlichen und geistigen Gesundheitsproblemen sind groß, hartnäckig und schwerwiegend; beginnen in der Kindheit; und sind zum Teil auf eine Schädigung der physiologischen Stressreaktionssysteme zurückzuführen, die durch chronischen Stress verursacht wird. Die Entdeckung von Möglichkeiten, diese fortschreitende Schädigung des Stressreaktionssystems eines Kindes zu verhindern und/oder aufzuhalten, könnte neue Wege zur Bekämpfung gesundheitlicher Ungleichheiten eröffnen. In diesem Projekt wird die Wirksamkeit eines neuen Präventionsprogramms evaluiert, das darauf abzielt, vorpubertären Kindern wirksame Methoden zur Bewältigung chronischen Stresses beizubringen, die direkte Auswirkungen auf ihre physiologischen Stressreaktionssysteme (Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse) haben und letztendlich das Auftreten von Angstzuständen und Depressionen verhindern sollen sowie posttraumatische Belastungssymptome und -störungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Psychische Gesundheitsprobleme betreffen überproportional Bevölkerungsgruppen, die ethnischen Minderheiten angehören, sowie Bevölkerungsgruppen, die unter chronischen wirtschaftlichen Schwierigkeiten leiden. Es gibt eindeutige Beweise dafür, dass (1) die Prozesse, die den Grundstein für psychische Ungleichheiten legen, in der Kindheit gelegt werden und (2) dass die Schädigung und Fehlregulation der physiologischen Stressreaktion ein wirksamer Mechanismus für die Auswirkungen von chronischem Stress wie dem damit verbundenen ist mit Armut auf Psychopathologie. Um Lösungen für Ungleichheiten im Bereich der psychischen Gesundheit zu finden, müssen Interventionen in der Lage sein, die Systeme zu beeinflussen, die das Risiko darstellen. Da das psychobiologische Stressreaktionssystem (z. B. Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse; HPA) ein zentraler Mechanismus ist, der gesundheitliche Ungleichheiten mit chronischem Stress verknüpft, ist die Stressreaktion ein kritisches System, auf das es anzugehen gilt. Die Verbesserung der Fähigkeit von Kindern, mit Stress umzugehen und ihre Reaktionsfähigkeit zu regulieren, hat das Potenzial, den Teufelskreis des Schadens zu durchbrechen, insbesondere wenn die Bewältigungsstrategien und Regulierungsprozesse, auf die wir abzielen, Auswirkungen auf der physiologischen Ebene haben. Es sind neue Erkenntnisse aufgetaucht, die zeigen, dass auf der Ebene der HPA unterschiedliche Arten der Bewältigung erkennbar sind. Daher ist es an der Zeit zu bewerten, ob eine Bewältigungsintervention für Kinder, die chronischem Stress ausgesetzt sind, sowohl (a) die Fähigkeit der Kinder verbessert, primäre als auch sekundäre zu nutzen Kontrollieren Sie die Bewältigung und (b) haben Sie nachhaltige Auswirkungen auf physiologischer Ebene. Die BaSICS-Intervention zielt darauf ab, die grundlegenden Risiko- und Reparaturmechanismen im äußerst stressigen Kontext des Lebens armer, städtischer Jugendlicher anzugehen.

Die Prädoleszenz ist eine entscheidende Zeit, in der die Fähigkeit von Kindern, Stress und seine Ursachen zu erkennen, reift und das Repertoire zur Stressbewältigung sowohl an Umfang als auch an Komplexität zunimmt. Darüber hinaus ist die Präadoleszenz eine Zeit verstärkter Gehirnveränderungen und des Wachstums wichtiger selbstregulierender Organe und Systeme. Vorpubertäre Menschen befinden sich daher in einem reifen Stadium, um von einer auf Bewältigung basierenden Prävention zu profitieren, und die Plastizität dieser Entwicklungsphase legt nahe, dass solche Veränderungen das Potenzial haben, von langer Dauer zu sein. BaSICS soll das Auftreten von Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischen Stresssymptomen bei Kindern im Vorschulalter verhindern, die chronischem Stress ausgesetzt sind. In diesem Projekt werden zwei Wirkmechanismen angestrebt. Erstens möchte das Projekt zeigen, dass Kinder, die chronischem Stress aufgrund von Armut, Diskriminierung und Gewalt ausgesetzt sind, neue Bewältigungsmethoden erlernen und nutzen können, die sich an eine Vielzahl von Umständen anpassen lassen. Zweitens wird das Projekt untersuchen, inwieweit die durch die Intervention verbesserte Bewältigung den physiologischen Zwischenmechanismus der HPA aktiviert. Schließlich zielt das Projekt darauf ab, Veränderungen in der Bewältigung und der HPA mit Veränderungen in der Internalisierung von Symptomen zu verknüpfen, die darauf hindeuten würden, dass die Entstehung neuer oder die Verschlechterung bestehender Symptome verhindert wird. Die Entdeckung von Möglichkeiten, diese fortschreitende Schädigung des Stressreaktionssystems eines Kindes, die zu Psychopathologie führt, zu verhindern und/oder aufzuhalten, kann neue Wege zur Bekämpfung gesundheitlicher Ungleichheiten eröffnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17104
        • Hamilton Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 11 oder 12 Jahren bei Aufnahme
  • Familieneinkommen bei oder unter 200 % der Bundesarmutsgrenze
  • Kind spricht Englisch
  • Der Elternteil spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt
  • Autismus-Diagnose
  • Überschreitet den klinischen Grenzwert für Angstzustände oder depressive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUNDLAGEN-Intervention

Intervention = Aufbau einer String-Identität und Bewältigungsfähigkeiten (BaSICS). Kinder, die nach dem Zufallsprinzip an 16 zweimal wöchentlichen BaSICS-Interventionssitzungen teilnehmen. Kinder lernen Bewältigungsstrategien, Identitätsentwicklung und kollektives Handeln als Mittel zum Schutz vor chronischem Stress.

Diese Kinder absolvieren auch Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.

Psychoedukatives Programm zur Vermittlung von Bewältigungsstrategien, gesunder Identitätsentwicklung und kollektivem sozialem Handeln für Kinder.
Andere Namen:
  • GRUNDLAGEN
Kein Eingriff: Vergleich
Diese Kinder absolvieren nur Beurteilungen, die zeitlich so abgestimmt sind, dass sie mit den Beurteilungen der Interventionsgruppen übereinstimmen: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten. Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPA-Reaktivitätsprofil
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen des Cortisolspiegels im Speichel während eines 90-minütigen Trierer Sozialstresstestprotokolls
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome verinnerlichen
Zeitfenster: Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Reduzierung der gesamten internalisierenden Symptome, die von den Eltern auf der Verhaltens-Checkliste für Kinder gemeldet wurden
Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Erwerb von Bewältigungskompetenzen
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Änderungen in der Anzahl der Bewältigungsfähigkeiten, die Kinder während des Interviewprotokolls zu Bewältigungsfähigkeiten angeben können.
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R33MH107631 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nationale Datenarchive

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Aufbau einer starken Identität und Bewältigungsfähigkeiten

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