Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van internalisering bij preadolescenten die zijn blootgesteld aan chronische stress

23 januari 2025 bijgewerkt door: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Voorkomen van internaliserende psychopathologie bij preadolescenten die zijn blootgesteld aan chronische stress

Raciale en sociaaleconomische verschillen in lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen zijn groot, hardnekkig en ernstig; beginnen tijdens de kindertijd; en komen gedeeltelijk voort uit schade aan fysiologische stressresponssystemen veroorzaakt door chronische stress. Ontdekking van manieren om deze progressie van schade aan het stressresponssysteem van een kind te voorkomen en/of te stoppen, kan nieuwe richtingen bieden voor het bestrijden van gezondheidsverschillen. Dit project zal de doeltreffendheid evalueren van een nieuw preventieprogramma dat is ontworpen om preadolescente kinderen effectieve manieren te leren om met chronische stress om te gaan die directe effecten zal hebben op hun fysiologische stressresponssystemen (hypothalamus-hypofyse-bijnieras) en uiteindelijk het ontstaan ​​van angst, depressie zal voorkomen. en posttraumatische stresssymptomen en -stoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geestelijke gezondheidsproblemen treffen onevenredig veel raciale en etnische minderheden, evenals bevolkingsgroepen die met chronische economische tegenspoed worden geconfronteerd. Er is duidelijk bewijs dat (1) de processen die de basis leggen voor verschillen in geestelijke gezondheid tijdens de kindertijd worden gelegd en (2) dat schade aan en ontregeling van de fysiologische stressrespons een krachtig mechanisme is van de effecten van chronische stress zoals die geassocieerd met armoede op psychopathologie. Om bij te dragen aan oplossingen voor verschillen in geestelijke gezondheid, moeten interventies in staat zijn om de systemen te beïnvloeden die het risico met zich meebrengen. Aangezien het psychobiologische stressresponssysteem (bijv. hypothalamus-hypofyse-bijnieras; HPA) een centraal mechanisme is dat gezondheidsverschillen koppelt aan chronische stress, is de stressrespons een cruciaal systeem om op aan te pakken. Het verbeteren van het vermogen van kinderen om met stress om te gaan en hun reactievermogen te reguleren, heeft het potentieel om de cyclus van schade te doorbreken, vooral als de copingstrategieën en regulerende processen waarop we ons richten, effecten hebben op fysiologisch niveau. Er is nieuw bewijs naar voren gekomen dat aantoont dat verschillende soorten coping duidelijk zijn op het niveau van de HPA. coping beheersen, en (b) aanhoudende effecten hebben op fysiologisch niveau. De BaSICS-interventie is ontworpen om de belangrijkste onderliggende mechanismen van risico en herstel aan te pakken in de zeer stressvolle context van het leven van arme, stedelijke jongeren.

Preadolescentie is een cruciale tijd waarin het vermogen van kinderen om stress en de oorzaken ervan te herkennen, rijpt, en repertoires voor het omgaan met stress groeien in zowel omvang als complexiteit. Bovendien is preadolescentie een tijd van verhoogde hersenveranderingen en groei in belangrijke zelfregulerende organen en systemen. Preadolescenten zijn daarom in een rijp stadium om te profiteren van op coping gebaseerde preventie en de plasticiteit van deze ontwikkelingsperiode suggereert dat dergelijke veranderingen het potentieel hebben om langdurig te zijn. BaSICS is ontworpen om het ontstaan ​​van angst-, depressie- en posttraumatische stresssymptomen te voorkomen bij preadolescente kinderen die met chronische stress te maken hebben. In dit project worden twee werkingsmechanismen beoogd. Ten eerste probeert het project aan te tonen dat kinderen die te maken hebben met chronische stress als gevolg van armoede, discriminatie en blootstelling aan geweld, nieuwe manieren van omgaan kunnen leren en gebruiken die zich aanpassen aan een grote verscheidenheid aan omstandigheden. Ten tweede zal het project onderzoeken in hoeverre verbeterde coping als gevolg van de interventie het fysiologische intermediaire mechanisme van de HPA inschakelt. Ten slotte beoogt het project veranderingen in coping en de HPA te koppelen aan veranderingen in internaliserende symptomen die zouden kunnen duiden op het voorkomen van het ontstaan ​​van nieuwe of verergering van bestaande symptomen. Het ontdekken van manieren om deze progressie van schade aan het stressresponssysteem van een kind, die leidt tot psychopathologie, te voorkomen en/of te stoppen, kan nieuwe richtingen bieden voor het bestrijden van gezondheidsverschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17104
        • Hamilton Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind 11 of 12 jaar bij intake
  • Gezinsinkomen op of onder 200% federaal armoedeniveau
  • Kind spreekt Engels
  • Ouder spreekt Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijk gehandicapt
  • Autisme diagnose
  • Overschrijdt de klinische grenswaarde voor angst- of depressieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BASICS-interventie

Interventie = Een stringidentiteit opbouwen en omgaan met vaardigheden (BaSICS). Kinderen gerandomiseerd om deel te nemen aan 16 tweewekelijkse BaSICS-interventiesessies. Kinderen leren copingvaardigheden, identiteitsontwikkeling en collectieve actie als manieren om te bufferen tegen chronische stress.

Deze kinderen voltooien ook pre- en postinterventiebeoordelingen, evenals follow-upbeoordelingen na 3 maanden en 12 maanden.

Psycho-educatief programma om kinderen te leren omgaan met vaardigheden, een gezonde identiteitsontwikkeling en collectieve sociale actie.
Andere namen:
  • BASIS
Geen tussenkomst: Vergelijking
Deze kinderen voltooien alleen de beoordelingen - getimed om samen te vallen met de beoordelingen van de interventiegroepen: beoordelingen vóór en na de interventie, evenals follow-upbeoordelingen na 3 maanden en 12 maanden. Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPA-reactiviteitsprofiel
Tijdsspanne: Pre-post (3 maanden) en Pre-follow-up (6 en 12 maanden)
Veranderingen in niveaus van speekselcortisol gedurende een Trier Social Stress Test-protocol van 90 minuten
Pre-post (3 maanden) en Pre-follow-up (6 en 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Pre-follow-up (6 en 12 maanden)
Vermindering van de totale internaliserende symptomen gerapporteerd door ouders op de Child Behavior Checklist
Pre-follow-up (6 en 12 maanden)
Omgaan met het verwerven van vaardigheden
Tijdsspanne: pre-post (3 maanden) en Pre-follow-up (6 en 12 maanden)
Veranderingen in het aantal copingvaardigheden dat kinderen kunnen melden tijdens het interviewprotocol Copingvaardigheden.
pre-post (3 maanden) en Pre-follow-up (6 en 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R33MH107631 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nationale gegevensarchieven

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren