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Prevenire l'interiorizzazione nei preadolescenti esposti allo stress cronico

23 gennaio 2025 aggiornato da: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Prevenire la psicopatologia internalizzante nei preadolescenti esposti allo stress cronico

Le disparità razziali e socioeconomiche nei problemi di salute fisica e mentale sono ampie, persistenti e gravi; iniziare durante l'infanzia; e derivano in parte da danni ai sistemi fisiologici di risposta allo stress causati dallo stress cronico. La scoperta di modi per prevenire e/o arrestare questa progressione del danno al sistema di risposta allo stress di un bambino può offrire nuove direzioni per combattere le disparità di salute. Questo progetto valuterà l'efficacia di un nuovo programma di prevenzione progettato per insegnare ai bambini preadolescenti modi efficaci per far fronte allo stress cronico che avrà effetti diretti sui loro sistemi fisiologici di risposta allo stress (asse ipotalamo-ipofisi-surrene) e, infine, prevenire l'insorgenza di ansia, depressione e sintomi e disturbi da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi di salute mentale colpiscono in modo sproporzionato le popolazioni delle minoranze razziali ed etniche, così come le popolazioni che affrontano difficoltà economiche croniche. Ci sono prove evidenti che (1) i processi che gettano le basi per le disparità di salute mentale sono posti durante l'infanzia e (2) che il danno e la disregolazione della risposta fisiologica allo stress è un potente meccanismo degli effetti dello stress cronico come quello associato con la povertà sulla psicopatologia. Per contribuire a risolvere le disparità di salute mentale, gli interventi devono essere in grado di influenzare i sistemi che conferiscono il rischio. Poiché il sistema di risposta allo stress psicobiologico (ad esempio, asse ipotalamo-ipofisi-surrene; HPA) è un meccanismo centrale che collega le disparità di salute allo stress cronico, la risposta allo stress è un sistema critico da colpire. Migliorare la capacità dei bambini di far fronte allo stress e regolare la loro reattività ha il potenziale per interrompere il ciclo del danno, soprattutto se le strategie di coping ei processi regolatori che ci rivolgiamo hanno effetti a livello fisiologico. Sono emerse nuove prove che mostrano che diversi tipi di coping sono evidenti a livello dell'HPA: è quindi giunto il momento di valutare se un intervento di coping progettato per i bambini che affrontano lo stress cronico (a) migliorerà la capacità dei bambini di utilizzare l'uso primario e secondario controllare il coping e (b) hanno effetti sostenuti a livello fisiologico. L'intervento BaSICS è progettato per affrontare i meccanismi fondamentali di rischio e riparazione nel contesto altamente stressante delle vite dei giovani urbani poveri.

La preadolescenza è un momento cruciale durante il quale matura la capacità dei bambini di riconoscere lo stress e le sue cause, e i repertori per far fronte allo stress crescono in dimensioni e complessità. Inoltre, la preadolescenza è un periodo di maggiori cambiamenti cerebrali e crescita di organi e sistemi chiave di autoregolazione. I preadolescenti sono, quindi, in una fase matura per beneficiare della prevenzione basata sul coping e la plasticità di questo periodo di sviluppo suggerisce che tali cambiamenti hanno il potenziale per durare a lungo. BaSICS è progettato per prevenire l'insorgenza di ansia, depressione e sintomi di stress post-traumatico nei bambini preadolescenti che affrontano stress cronico. In questo progetto sono presi di mira due meccanismi di azione. In primo luogo, il progetto cerca di dimostrare che i bambini che affrontano lo stress cronico derivante dalla povertà, dalla discriminazione e dall'esposizione alla violenza possono acquisire e utilizzare nuovi modi di far fronte che sono adattivi in ​​un'ampia varietà di circostanze. In secondo luogo, il progetto esaminerà la misura in cui il miglioramento del coping derivante dall'intervento impegna il meccanismo intermedio fisiologico dell'HPA. Infine, il progetto mira a collegare i cambiamenti nel coping e nell'HPA ai cambiamenti nell'interiorizzazione dei sintomi che segnalino la prevenzione dell'insorgere di nuovi sintomi o il peggioramento di quelli esistenti. La scoperta di modi per prevenire e/o arrestare questa progressione del danno al sistema di risposta allo stress di un bambino che porta alla psicopatologia può offrire nuove direzioni per combattere le disparità di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17104
        • Hamilton Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino di 11 o 12 anni all'assunzione
  • Reddito familiare pari o inferiore al livello di povertà federale del 200%.
  • Il bambino parla inglese
  • Il genitore parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettuale
  • Diagnosi di autismo
  • Supera il limite clinico per ansia o disturbo depressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BaSICS Intervento

Intervento = Costruire una stringa di identità e capacità di coping (BaSICS). Bambini randomizzati per partecipare a 16 sessioni di intervento BaSICS bisettimanali. I bambini imparano le capacità di coping, lo sviluppo dell'identità e l'azione collettiva come modi per proteggersi dallo stress cronico.

Questi bambini completano anche le valutazioni pre e post intervento, nonché le valutazioni di follow-up a 3 e 12 mesi.

Programma psicoeducativo per insegnare ai bambini capacità di coping, sano sviluppo dell'identità e azione sociale collettiva.
Altri nomi:
  • BASI
Nessun intervento: Confronto
Questi bambini completano solo le valutazioni, programmate in modo da coincidere con le valutazioni dei gruppi di intervento: valutazioni pre e post-intervento, nonché valutazioni di follow-up a 3 e 12 mesi. Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di reattività HPA
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow-up (6 e 12 mesi)
Cambiamenti nei livelli di cortisolo salivare attraverso un protocollo di Trier Social Stress Test di 90 minuti
Pre-post (3 mesi) e Pre-follow-up (6 e 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interiorizzazione dei sintomi
Lasso di tempo: Pre-follow-up (6 e 12 mesi)
Riduzioni dei sintomi interiorizzanti totali riportati dai genitori nella lista di controllo del comportamento del bambino
Pre-follow-up (6 e 12 mesi)
Acquisizione di capacità di coping
Lasso di tempo: pre-post (3 mesi) e pre-follow-up (6 e 12 mesi)
Cambiamenti nel numero di abilità di coping che i bambini possono segnalare durante il protocollo di intervista sulle abilità di coping.
pre-post (3 mesi) e pre-follow-up (6 e 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R33MH107631 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Archivi nazionali di dati

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