Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence internalizace u preadolescentů vystavených chronickému stresu

23. ledna 2025 aktualizováno: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Prevence internalizující psychopatologie u preadolescentů vystavených chronickému stresu

Rasové a socioekonomické rozdíly v problémech fyzického a duševního zdraví jsou velké, trvalé a vážné; začít v dětství; a částečně pocházejí z poškození fyziologických systémů reakce na stres způsobených chronickým stresem. Objev způsobů, jak zabránit a/nebo zastavit tuto progresi poškození dětského systému stresové reakce, může nabídnout nové směry pro boj se zdravotními rozdíly. Tento projekt vyhodnotí účinnost nového preventivního programu určeného k výuce dětí v předpubertálním věku efektivním způsobům zvládání chronického stresu, který bude mít přímý vliv na jejich fyziologické systémy reakce na stres (osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny) a v konečném důsledku zabrání vzniku úzkosti, deprese. a symptomy a poruchy posttraumatického stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Problémy duševního zdraví neúměrně ovlivňují obyvatelstvo rasových a etnických menšin, stejně jako populace, které čelí chronickým ekonomickým potížím. Existuje jasný důkaz, že (1) procesy, které pokládají základy pro rozdíly v duševním zdraví, jsou položeny během dětství a (2) že poškození a dysregulace fyziologické stresové reakce je mocným mechanismem účinků chronického stresu, jako je s chudobou na psychopatologii. Aby bylo možné přispět k řešení rozdílů v oblasti duševního zdraví, musí být intervence schopny ovlivnit systémy, které představují riziko. Vzhledem k tomu, že systém psychobiologické reakce na stres (např. osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny; HPA) je centrálním mechanismem spojujícím zdravotní disparity s chronickým stresem, je stresová reakce kritickým systémem, na který se zaměřit. Zlepšení schopnosti dětí zvládat stres a regulovat svou reaktivitu má potenciál prolomit cyklus poškození, zvláště pokud strategie zvládání a regulační procesy, na které se zaměřujeme, mají účinky na fyziologické úrovni. Objevily se nové důkazy, které ukazují, že na úrovni HPA jsou zřejmé různé typy zvládání zátěže – je tedy načase vyhodnotit, zda intervence zvládání navržená pro děti čelící chronickému stresu (a) zlepší schopnost dětí využívat primární a sekundární kontrolovat zvládání a (b) mít trvalé účinky na fyziologické úrovni. Intervence BaSICS je navržena tak, aby se zabývala základními základními mechanismy rizik a oprav ve vysoce stresujícím kontextu života chudých městských mladých lidí.

Předpubertální období je zásadním obdobím, během kterého dozrává schopnost dětí rozpoznat stres a jeho příčiny a repertoáry pro zvládání stresu se rozrůstají jak do velikosti, tak do komplexnosti. Preadolescence je navíc dobou zvýšených mozkových změn a růstu klíčových autoregulačních orgánů a systémů. Preadolescenti jsou tedy ve zralém stadiu, aby mohli těžit z prevence založené na zvládání zátěže, a plasticita tohoto vývojového období naznačuje, že takové změny mají potenciál být dlouhodobé. BaSICS je navržen tak, aby zabránil nástupu úzkosti, deprese a symptomů posttraumatického stresu u preadolescentních dětí, které čelí chronickému stresu. Tento projekt se zaměřuje na dva mechanismy působení. Za prvé, projekt se snaží ukázat, že děti, které čelí chronickému stresu pramenícímu z chudoby, diskriminace a vystavení násilí, si mohou osvojit a využívat nové způsoby zvládání, které jsou adaptivní za nejrůznějších okolností. Za druhé, projekt prozkoumá, do jaké míry zlepšené zvládání způsobené intervencí zapojuje fyziologický mezilehlý mechanismus HPA. Nakonec si projekt klade za cíl propojit změny v copingu a HPA se změnami internalizačních symptomů, které by signalizovaly prevenci vzniku nových nebo zhoršení stávajících symptomů. Objev způsobů, jak zabránit a/nebo zastavit tuto progresi poškození dětského systému stresové reakce, která vede k psychopatologii, může nabídnout nové směry pro boj se zdravotními rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17104
        • Hamilton Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 11 nebo 12 let při příjmu
  • Rodinný příjem na nebo pod 200% federální úrovní chudoby
  • Dítě mluví anglicky
  • Rodič mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení
  • Diagnóza autismu
  • Překračuje klinickou hranici pro úzkostnou nebo depresivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZÁKLADY Intervence

Intervence = budování identity řetězce a zvládání dovedností (základy). Děti byly náhodně vybrány k účasti na 16 intervenčních sezeních BaSICS dvakrát týdně. Děti se učí zvládat problémy, rozvíjet identitu a kolektivní akce jako způsoby, jak se bránit chronickému stresu.

Tyto děti také absolvují hodnocení před intervencí a po ní, stejně jako 3měsíční a 12měsíční následná hodnocení.

Psychoedukační program, který učí děti zvládat dovednosti, zdravý rozvoj identity a kolektivní sociální jednání.
Ostatní jména:
  • Základy
Žádný zásah: Srovnání
Tyto děti dokončí pouze hodnocení – načasované tak, aby se shodovalo s hodnocením intervenčních skupin: hodnocení před a po intervenci, stejně jako hodnocení po 3 a 12 měsících. Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil reaktivity HPA
Časové okno: Pre-post (3 měsíce) a Pre-follow-up (6 a 12 měsíců)
Změny hladin kortizolu ve slinách v průběhu 90minutového protokolu Trier Social Stress Test
Pre-post (3 měsíce) a Pre-follow-up (6 a 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizující příznaky
Časové okno: Předběžná kontrola (6 a 12 měsíců)
Snížení celkových internalizačních příznaků hlášených rodiči na kontrolním seznamu CHild Behavior Checklist
Předběžná kontrola (6 a 12 měsíců)
Získávání dovedností zvládání
Časové okno: pre-post (3 měsíce) a Pre-follow-up (6 a 12 měsíců)
Změny v počtu copingových dovedností, které mohou děti hlásit během protokolu rozhovoru Coping Skills.
pre-post (3 měsíce) a Pre-follow-up (6 a 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R33MH107631 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Národní datové archivy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit