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Prevenindo a internalização em pré-adolescentes expostos ao estresse crônico

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Prevenção da psicopatologia internalizante em pré-adolescentes expostos ao estresse crônico

As disparidades raciais e socioeconômicas em problemas de saúde física e mental são grandes, persistentes e graves; começar durante a infância; e decorrem, em parte, de danos aos sistemas de resposta ao estresse fisiológico causados ​​pelo estresse crônico. A descoberta de maneiras de prevenir e/ou interromper essa progressão de danos ao sistema de resposta ao estresse de uma criança pode oferecer novas direções para combater as disparidades de saúde. Este projeto avaliará a eficácia de um novo programa de prevenção projetado para ensinar a crianças pré-adolescentes maneiras eficazes de lidar com o estresse crônico que terão efeitos diretos em seus sistemas de resposta fisiológica ao estresse (eixo hipotálamo-hipófise-adrenal) e, em última instância, prevenir o aparecimento de ansiedade, depressão e sintomas e distúrbios de estresse pós-traumático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os problemas de saúde mental afetam desproporcionalmente as populações de minorias raciais e étnicas, bem como as populações que enfrentam dificuldades econômicas crônicas. Há evidências claras de que (1) os processos que estabelecem as bases para as disparidades de saúde mental ocorrem durante a infância e (2) que o dano e a desregulação da resposta fisiológica ao estresse são um poderoso mecanismo dos efeitos do estresse crônico, como o associado com pobreza em psicopatologia. Para contribuir com soluções para as disparidades em saúde mental, as intervenções precisam ser capazes de afetar os sistemas que conferem o risco. Uma vez que o sistema psicobiológico de resposta ao estresse (por exemplo, eixo hipotálamo-hipófise-adrenal; HPA) é um mecanismo central que liga as disparidades de saúde ao estresse crônico, a resposta ao estresse é um sistema crítico a ser atingido. Melhorar a capacidade das crianças de lidar com o estresse e regular sua reatividade tem o potencial de quebrar o ciclo de dano, especialmente se as estratégias de enfrentamento e os processos regulatórios que visamos tiverem efeitos no nível fisiológico. Novas evidências surgiram mostrando que diferentes tipos de enfrentamento são evidentes no nível do HPA - portanto, é hora de avaliar se uma intervenção de enfrentamento projetada para crianças que enfrentam estresse crônico irá (a) melhorar a capacidade das crianças de usar recursos primários e secundários enfrentamento de controle, e (b) têm efeitos sustentados no nível fisiológico. A intervenção do BaSICS foi projetada para abordar os principais mecanismos subjacentes de risco e reparo no contexto altamente estressante da vida pobre e urbana dos jovens.

A pré-adolescência é um período crucial durante o qual a capacidade da criança de reconhecer o estresse e suas causas amadurece, e os repertórios para lidar com o estresse crescem em tamanho e complexidade. Além disso, a pré-adolescência é uma época de mudanças cerebrais crescentes e crescimento nos principais órgãos e sistemas autorreguladores. Os pré-adolescentes estão, portanto, em um estágio maduro para se beneficiar da prevenção baseada no enfrentamento e a plasticidade desse período de desenvolvimento sugere que tais mudanças têm potencial para serem duradouras. O BaSICS foi desenvolvido para prevenir o aparecimento de sintomas de ansiedade, depressão e estresse pós-traumático em crianças pré-adolescentes que enfrentam estresse crônico. Dois mecanismos de ação são visados ​​neste projeto. Primeiro, o projeto procura demonstrar que crianças que enfrentam estresse crônico decorrente da pobreza, discriminação e exposição à violência podem adquirir e utilizar novas formas de enfrentamento que são adaptativas em uma ampla variedade de circunstâncias. Em segundo lugar, o projeto examinará até que ponto o melhor enfrentamento resultante da intervenção envolve o mecanismo intermediário fisiológico do HPA. Finalmente, o projeto visa vincular mudanças no enfrentamento e no HPA a mudanças na internalização de sintomas que sinalizariam a prevenção do surgimento de novos ou agravamento dos sintomas existentes. A descoberta de maneiras de prevenir e/ou interromper essa progressão de danos ao sistema de resposta ao estresse de uma criança que leva à psicopatologia pode oferecer novas direções para combater as disparidades de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17104
        • Hamilton Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 11 ou 12 anos na admissão
  • Renda familiar igual ou inferior a 200% do nível de pobreza federal
  • A criança fala inglês
  • O pai fala inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • deficiência intelectual
  • diagnóstico de autismo
  • Excede o ponto de corte clínico para ansiedade ou transtorno depressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção BasICS

Intervenção = Construindo uma Identidade String e Habilidades de Enfrentamento (BaSICS). Crianças randomizadas para participar de 16 sessões de intervenção BaSICS duas vezes por semana. As crianças aprendem habilidades de enfrentamento, desenvolvimento de identidade e ação coletiva como formas de amortecer o estresse crônico.

Essas crianças também completam avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações de acompanhamento de 3 meses e 12 meses.

Programa psicoeducacional para ensinar às crianças habilidades de enfrentamento, desenvolvimento saudável da identidade e ação social coletiva.
Outros nomes:
  • Fundamentos
Sem intervenção: Comparação
Essas crianças completam apenas as avaliações - programadas para coincidir com as avaliações dos grupos de intervenção: avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações de acompanhamento de 3 meses e 12 meses. Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de Reatividade HPA
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
Alterações nos níveis de cortisol salivar ao longo de um protocolo de 90 minutos do Trier Social Stress Test
Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de internalização
Prazo: Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
Reduções nos sintomas internalizantes totais relatados pelos pais na Lista de Verificação de Comportamento da Criança
Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
Aquisição de habilidades de enfrentamento
Prazo: pré-pós (3 meses) e pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
Mudanças no número de habilidades de enfrentamento que as crianças podem relatar durante o protocolo de entrevista de habilidades de enfrentamento.
pré-pós (3 meses) e pré-acompanhamento (6 e 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R33MH107631 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Arquivos de dados nacionais

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