Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av internalisering hos preadolescents som utsätts för kronisk stress

23 januari 2025 uppdaterad av: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Förebyggande av internaliserande psykopatologi hos preadolescents utsatta för kronisk stress

Rasmässiga och socioekonomiska skillnader i fysiska och psykiska hälsoproblem är stora, ihållande och allvarliga; börja under barndomen; och härrör delvis från skador på fysiologiska stressresponssystem orsakade av kronisk stress. Upptäckten av sätt att förebygga och/eller stoppa denna utveckling av skador på ett barns stressresponssystem kan erbjuda nya vägar för att bekämpa hälsoskillnader. Detta projekt kommer att utvärdera effektiviteten av ett nytt förebyggande program utformat för att lära preadolescenta barn effektiva sätt att hantera kronisk stress som kommer att ha direkta effekter på deras fysiologiska stressresponssystem (hypothalamus-hypofys-binjureaxeln) och i slutändan förhindra uppkomsten av ångest, depression , och posttraumatiska stresssymptom och störningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psykiska hälsoproblem påverkar oproportionerligt mycket rasistiska och etniska minoritetsbefolkningar, såväl som befolkningar som står inför kroniska ekonomiska svårigheter. Det finns tydliga bevis för att (1) de processer som lägger grunden för skillnader i psykisk hälsa läggs under barndomen och (2) att skador på och dysreglering av det fysiologiska stresssvaret är en kraftfull mekanism för effekterna av kronisk stress som den som är associerad med fattigdom på psykopatologi. För att bidra med lösningar på skillnader i psykisk hälsa måste insatserna kunna påverka de system som ger risken. Eftersom det psykobiologiska stressresponssystemet (t.ex. hypotalamus-hypofys-binjureaxeln; HPA) är en central mekanism som kopplar hälsoskillnader till kronisk stress, är stressresponsen ett kritiskt system att rikta in sig på. Att förbättra barns förmåga att hantera stress och reglera deras reaktivitet har potential att bryta skadecykeln, särskilt om de strategier och reglerande processer som vi riktar oss mot har effekter på fysiologisk nivå. Nya bevis har dykt upp som visar att olika typer av coping är uppenbara på nivån av HPA-det är därför dags att utvärdera om en coping-intervention utformad för barn som utsätts för kronisk stress både kommer att (a) förbättra barns förmåga att använda primär och sekundär kontrollera coping, och (b) ha ihållande effekter på fysiologisk nivå. BaSICS-interventionen är utformad för att ta itu med de grundläggande underliggande mekanismerna för risk och reparation i den mycket stressiga kontexten av fattiga, urbana ungdomars liv.

Preadolescens är en avgörande tid då barns förmåga att känna igen stress och dess orsaker mognar, och repertoarer för att hantera stress växer i både storlek och komplexitet. Dessutom är preadolescens en tid av ökade hjärnförändringar och tillväxt i viktiga självreglerande organ och system. Preadolescents är därför i ett moget stadium att dra nytta av coping-baserad prevention och plasticiteten i denna utvecklingsperiod tyder på att sådana förändringar har potential att vara långvariga. BaSICS är designat för att förhindra uppkomsten av ångest, depression och posttraumatiska stresssymptom hos preadolescenta barn som utsätts för kronisk stress. Två verkningsmekanismer är inriktade på detta projekt. För det första försöker projektet visa att barn som utsätts för kronisk stress som härrör från fattigdom, diskriminering och våldsexponering kan förvärva och använda nya sätt att hantera sig på som är adaptiva under en mängd olika omständigheter. För det andra kommer projektet att undersöka i vilken utsträckning förbättrad coping till följd av interventionen engagerar den fysiologiska mellanmekanismen för HPA. Slutligen syftar projektet till att koppla förändringar i coping och HPA till förändringar i internaliserande symtom som skulle signalera förebyggande av uppkomsten av nya eller förvärrade befintliga symtom. Upptäckten av sätt att förebygga och/eller stoppa denna progression av skador på ett barns stressresponssystem som leder till psykopatologi kan erbjuda nya vägar för att bekämpa hälsoskillnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17104
        • Hamilton Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 11 eller 12 år vid intag
  • Familjeinkomst på eller under 200 % federal fattigdomsnivå
  • Barn talar engelska
  • Förälder talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Autismdiagnos
  • Överskrider klinisk gräns för ångest eller depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUNDLÄGGANDE Intervention

Intervention = Bygga en sträng Identitet och Coping Skills (BaSICS). Barn randomiserade att delta i 16 två gånger i veckan BaSICS interventionssessioner. Barn lär sig att hantera färdigheter, identitetsutveckling och kollektiva handlingar som sätt att buffra mot kronisk stress.

Dessa barn genomför också bedömningar före och efter intervention, samt 3-månaders och 12-månaders uppföljningsbedömningar.

Psykopedagogiskt program för att lära barn att hantera färdigheter, hälsosam identitetsutveckling och kollektiva sociala åtgärder.
Andra namn:
  • Grunderna
Inget ingripande: Jämförelse
Dessa barn fullföljer endast bedömningar - tidsinställda för att sammanfalla med interventionsgruppernas bedömningar: bedömningar före och efter intervention, samt 3-månaders och 12-månaders uppföljningsbedömningar. Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPA-reaktivitetsprofil
Tidsram: Före efter (3 månader) och före uppföljning (6 och 12 månader)
Förändringar i nivåerna av salivkortisol över ett 90 minuters Trier Social Stress Test-protokoll
Före efter (3 månader) och före uppföljning (6 och 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internaliserande symtom
Tidsram: Före uppföljning (6 och 12 månader)
Minskning av totala internaliserande symtom som rapporterats av föräldrar på barnets beteendechecklista
Före uppföljning (6 och 12 månader)
Coping Skills Acquisition
Tidsram: före efter (3 månader) och före uppföljning (6 och 12 månader)
Förändringar i antalet coping skills som barn kan rapportera under Coping Skills intervjuprotokollet.
före efter (3 månader) och före uppföljning (6 och 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Beräknad)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R33MH107631 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Nationella dataarkivet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera