Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av internalisering hos preadolescents utsatt for kronisk stress

23. januar 2025 oppdatert av: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Forebygging av internaliserende psykopatologi hos preadolescents utsatt for kronisk stress

Rasemessige og sosioøkonomiske forskjeller i fysiske og psykiske helseproblemer er store, vedvarende og alvorlige; begynne i barndommen; og stammer delvis fra skade på fysiologiske stressresponssystemer forårsaket av kronisk stress. Oppdagelse av måter å forhindre og/eller stoppe denne progresjonen av skade på et barns stressresponssystem kan tilby nye retninger for å bekjempe helseforskjeller. Dette prosjektet vil evaluere effekten av et nytt forebyggingsprogram designet for å lære barn før ungdom effektive måter å mestre kronisk stress som vil ha direkte effekter på deres fysiologiske stressresponssystemer (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen) og til slutt forhindre utbrudd av angst, depresjon , og posttraumatiske stresssymptomer og lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykiske helseproblemer påvirker uforholdsmessig rasemessige og etniske minoritetsbefolkninger, så vel som befolkninger som står overfor kroniske økonomiske vanskeligheter. Det er klare bevis på at (1) prosessene som legger grunnlaget for psykiske helseforskjeller legges i barndommen og (2) at skade på og dysregulering av den fysiologiske stressresponsen er en kraftig mekanisme for effektene av kronisk stress som det som er forbundet med med fattigdom på psykopatologi. For å bidra med løsninger på psykiske helseforskjeller, må intervensjoner være i stand til å påvirke systemene som gir risiko. Siden det psykobiologiske stressresponssystemet (f.eks. hypotalamus-hypofyse-binyreaksen; HPA) er en sentral mekanisme som knytter helseforskjeller til kronisk stress, er stressresponsen et kritisk system å målrette mot. Å forbedre barns evne til å mestre stress og regulere deres reaktivitet har potensial til å bryte skadesyklusen, spesielt hvis mestringsstrategiene og reguleringsprosessene som vi sikter mot har effekter på det fysiologiske nivået. Nye bevis har dukket opp som viser at ulike typer mestring er tydelige på nivået av HPA-det er derfor på tide å evaluere om en mestringsintervensjon designet for barn som møter kronisk stress vil både (a) forbedre barns evne til å bruke primær og sekundær kontrollere mestring, og (b) ha vedvarende effekter på fysiologisk nivå. BaSICS-intervensjonen er utformet for å adressere de underliggende kjernemekanismene for risiko og reparasjon i den svært stressende konteksten av fattige, urbane ungdommers liv.

Preadolescence er en avgjørende tid der barns evne til å gjenkjenne stress og dets årsaker modnes, og repertoaret for å takle stress vokser i både størrelse og kompleksitet. I tillegg er preadolescens en tid med økte hjerneforandringer og vekst i sentrale selvregulerende organer og systemer. Preadolescents er derfor på et modent stadium til å dra nytte av mestringsbasert forebygging, og plastisiteten i denne utviklingsperioden antyder at slike endringer har potensial til å være langvarige. BaSICS er utviklet for å forhindre utbruddet av angst, depresjon og posttraumatiske stresssymptomer hos preadolescent barn som står overfor kronisk stress. To handlingsmekanismer er målrettet i dette prosjektet. For det første søker prosjektet å demonstrere at barn som møter kronisk stress som følge av fattigdom, diskriminering og voldseksponering, kan tilegne seg og bruke nye mestringsmåter som er tilpasningsdyktige i en lang rekke omstendigheter. For det andre vil prosjektet undersøke i hvilken grad forbedret mestring som følge av intervensjonen engasjerer den fysiologiske mellommekanismen til HPA. Til slutt har prosjektet som mål å knytte endringer i mestring og HPA til endringer i internaliserende symptomer som vil signalisere forebygging av fremveksten av nye eller forverring av eksisterende symptomer. Oppdagelse av måter å forhindre og/eller stoppe denne progresjonen av skade på et barns stressresponssystem som fører til psykopatologi kan tilby nye retninger for å bekjempe helseforskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17104
        • Hamilton Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 11 eller 12 år ved inntak
  • Familieinntekt på eller under 200 % føderalt fattigdomsnivå
  • Barnet snakker engelsk
  • Forelder snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming
  • Autismediagnose
  • Overskrider klinisk grense for angst eller depressiv lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUNNLEGGENDE Intervensjon

Intervensjon = Bygge en streng identitet og mestringsferdigheter (BaSICS). Barn randomisert til å delta i 16 to ganger ukentlig BaSICS intervensjonsøkter. Barn lærer mestringsferdigheter, identitetsutvikling og kollektiv handling som måter å buffere mot kronisk stress.

Disse barna gjennomfører også vurderinger før og etter intervensjon, samt 3-måneders og 12-måneders oppfølgingsvurderinger.

Psykoedukativt program for å lære barn mestringsferdigheter, sunn identitetsutvikling og kollektiv sosial handling.
Andre navn:
  • GRUNNLEGGENDE
Ingen inngripen: Sammenligning
Disse barna fullfører kun vurderinger - tidsbestemt til å falle sammen med intervensjonsgruppenes vurderinger: vurderinger før og etter intervensjon, samt 3-måneders og 12-måneders oppfølgingsvurderinger. Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPA-reaktivitetsprofil
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i nivåer av spyttkortisol over en 90-minutters Trier Social Stress Test-protokoll
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Før oppfølging (6 og 12 måneder)
Reduksjoner i totale internaliserende symptomer rapportert av foreldre på sjekklisten for barns atferd
Før oppfølging (6 og 12 måneder)
Tilegnelse av mestringsferdigheter
Tidsramme: før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i antall mestringsferdigheter som barn kan rapportere under samtaleprotokollen for mestringsferdigheter.
før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R33MH107631 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Nasjonalt dataarkiv

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere