방글라데시의 크립토스포리디움증과 장내 병원균
2025년 3월 25일 업데이트: William Petri, MD, PhD, University of Virginia
방글라데시의 크립토스포리디움증 및 장내 병원균에 대한 현장 연구
이 연구의 목적은 방글라데시 어린이의 크립토스포리디움증 발병률을 조사하고 병원체에 대한 후천적 면역 반응을 설명하며 인간 유전적 감수성의 잠재력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방글라데시 다카 미르푸르 지역의 모자 한 쌍
설명
포함 기준:
- 어머니는 사전 동의서에 기꺼이 서명하셨습니다.
- 건강한 유아
- 뚜렷한 선천적 기형이나 선천적 결함이 없습니다.
- 향후 1년간 지역을 떠날 계획이 없는 안정적인 가구입니다.
제외 기준:
- 부모는 아이의 혈액을 채취하는 것을 원하지 않습니다.
- 부모는 이 시험 기간 동안 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 중재적 임상 연구에 자녀를 등록할 계획입니다.
- 어머니는 혈액 채취와 모유 추출을 원하지 않습니다.
- 일주일에 두 번씩 현장 연구 조교를 집에 두는 것을 원하지 않는 부모.
- 발작 또는 기타 명백한 신경학적 장애의 병력.
- 유아에게는 쌍둥이를 포함하여 현재 또는 이전에 이 연구에 등록한 형제자매가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이들
n = 150
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어머니
n = 150
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호와 관련된 항-크립토스포리디움 항체의 기능적 특성
기간: 4 년까지 출생
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항체 이소 타입 및 서브 클래스, 점막 (스툴) 대 전신 (플라즈마), 보체 고정 및 비드 기반 멀티 플렉스 면역 분석법을 사용하여 고정 고정 및 초소형 세포 증을 측정합니다.
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4 년까지 출생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 체액 면역 반응에 의해 인식되는 cryptosporidium 항원의 깊이 특성화
기간: 4 년까지 출생.
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어린이에 대한이 종단 연구와 크립토스포리디움 단백질 마이크로 어레이를 사용하여 인식 된 항원의 폭에 대한 혈장과 보호 면역을 개발할 때 반응하는 특정 항원에 대한 혈장을 조사합니다.
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4 년까지 출생.
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급성 감염 동안 설사 병원체에 대한 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 시험
기간: 4 세의 탄생
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설사 에피소드 동안 어린이의 급성 및 회복기 대변에서 수행됩니다.
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4 세의 탄생
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항체 반응의 유도에서 순환 T 여포 헬퍼 (CTFH) 세포의 역할을 결정합니다.
기간: 급성 감염 동안 0 일, 14 일 및 28 일에 혈액 표본 수집을 통해.
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순환 TFH 세포의 활성화, 빈도 및 면역 표현형에서 기생충 감염-의존적 변화를 시험하기 위해 활성화 유도 마커 (AIM) 분석법을 사용한다.
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급성 감염 동안 0 일, 14 일 및 28 일에 혈액 표본 수집을 통해.
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모체 체액 반응 결정 및 아동 감염/면역에 미치는 영향
기간: 등록 (모두) 및 4 개월 (모유 만).
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등록시 어머니 혈액, 대변 및 모유를 수집하십시오.
4 개월에 두 번째 모유를 모으십시오.
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등록 (모두) 및 4 개월 (모유 만).
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설사 병원체에 대한 감시 폴리머 라제 연쇄 반응 (PCR) 시험
기간: 4 년까지 출생.
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한 달에 두 번 수집 한 아동 비 설사 대변에서 수행됩니다.
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4 년까지 출생.
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아동 인체 측정 조치를 결정하십시오
기간: 6 개월마다 4 년마다
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높이, 체중, 미드 업 팔 둘레를 수집하십시오.
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6 개월마다 4 년마다
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사회 경제적 상태 설문지
기간: 등록시
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어머니에게 행해야합니다.
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등록시
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가정 위생 설문지
기간: 등록시
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어머니에게 행해야합니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilchrist CA, Cotton JA, Burkey C, Arju T, Gilmartin A, Lin Y, Ahmed E, Steiner K, Alam M, Ahmed S, Robinson G, Zaman SU, Kabir M, Sanders M, Chalmers RM, Ahmed T, Ma JZ, Haque R, Faruque ASG, Berriman M, Petri WA. Genetic Diversity of Cryptosporidium hominis in a Bangladeshi Community as Revealed by Whole-Genome Sequencing. J Infect Dis. 2018 Jun 20;218(2):259-264. doi: 10.1093/infdis/jiy121.
- Steiner KL, Ahmed S, Gilchrist CA, Burkey C, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed E, Alam M, Kabir M, Tofail F, Ahmed T, Haque R, Petri WA Jr, Faruque ASG. Species of Cryptosporidia Causing Subclinical Infection Associated With Growth Faltering in Rural and Urban Bangladesh: A Birth Cohort Study. Clin Infect Dis. 2018 Oct 15;67(9):1347-1355. doi: 10.1093/cid/ciy310.
- Steiner KL, Kabir M, Priest JW, Hossain B, Gilchrist CA, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed T, Faruque ASG, Haque R, Petri WA. Fecal Immunoglobulin A Against a Sporozoite Antigen at 12 Months Is Associated With Delayed Time to Subsequent Cryptosporidiosis in Urban Bangladesh: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jan 2;70(2):323-326. doi: 10.1093/cid/ciz430.
- Donowitz JR, Drew J, Taniuchi M, Platts-Mills JA, Alam M, Ferdous T, Shama T, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Haque R, Petri WA. Diarrheal Pathogens Associated With Growth and Neurodevelopment. Clin Infect Dis. 2021 Aug 2;73(3):e683-e691. doi: 10.1093/cid/ciaa1938.
- Donowitz JR, Pu Z, Lin Y, Alam M, Ferdous T, Shama T, Taniuchi M, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Faruque ASG, Haque R, Ma JZ, Petri WA Jr. Small Intestine Bacterial Overgrowth in Bangladeshi Infants Is Associated With Growth Stunting in a Longitudinal Cohort. Am J Gastroenterol. 2022 Jan 1;117(1):167-175. doi: 10.14309/ajg.0000000000001535.
- Kabir M, Alam M, Nayak U, Arju T, Hossain B, Tarannum R, Khatun A, White JA, Ma JZ, Haque R, Petri WA Jr, Gilchrist CA. Nonsterile immunity to cryptosporidiosis in infants is associated with mucosal IgA against the sporozoite and protection from malnutrition. PLoS Pathog. 2021 Jun 28;17(6):e1009445. doi: 10.1371/journal.ppat.1009445. eCollection 2021 Jun.
- Carey MA, Medlock GL, Alam M, Kabir M, Uddin MJ, Nayak U, Papin J, Faruque ASG, Haque R, Petri WA, Gilchrist CA. Megasphaera in the Stool Microbiota Is Negatively Associated With Diarrheal Cryptosporidiosis. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1242-e1251. doi: 10.1093/cid/ciab207.
- Gilchrist CA, Campo JJ, Pablo JV, Ma JZ, Teng A, Oberai A, Shandling AD, Alam M, Kabir M, Faruque ASG, Haque R, Petri WA Jr. Specific Cryptosporidium antigens associate with reinfection immunity and protection from cryptosporidiosis. J Clin Invest. 2023 Aug 15;133(16):e166814. doi: 10.1172/JCI166814.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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