Kryptosporidios och enteropatogener i Bangladesh
22 augusti 2023 uppdaterad av: William Petri, MD, PhD, University of Virginia
Fältstudier av kryptosporidios och enteropatogener i Bangladesh
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av Cryptosporidios hos barn i Bangladesh och beskriva det förvärvade immunsvaret mot patogenen samt att undersöka potentialen för mänsklig genetisk känslighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mamma-barn-par från Mirpur Neighborhood i Dhaka, Bangladesh
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma villig att underteckna informerat samtycke.
- Friskt spädbarn
- Inga uppenbara medfödda abnormiteter eller fosterskador.
- Stabilt hushåll utan planer på att lämna området under det kommande året.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar är inte villiga att låta ta barnets blod.
- Föräldrar planerar att registrera barn i en annan interventionell klinisk studie under den här studiens tidsperiod som kan påverka resultaten av denna studie.
- Mamma vill inte ta blod och utvinna bröstmjölk.
- Föräldrar vill inte ha fältforskare hemma två gånger i veckan.
- Historik av anfall eller andra uppenbara neurologiska störningar.
- Spädbarnet har något syskon som för närvarande eller tidigare är inskrivet i denna studie, inklusive en tvilling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn
|
|
Mödrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kryptosporidios
Tidsram: Född till 4 år
|
Fylls i på barn
|
Född till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekalt myeloperoxidas (MPO)
Tidsram: En gång, under den tredje trimestern av graviditeten
|
Att genomföras på mödrar
|
En gång, under den tredje trimestern av graviditeten
|
|
Fecal Regenerating Islet-derived 1 Beta (Reg 1B)
Tidsram: En gång, under den tredje trimestern av graviditeten
|
Att genomföras på mödrar
|
En gång, under den tredje trimestern av graviditeten
|
|
Fostrets biofysiska profil via ultraljud
Tidsram: En gång, i början av den tredje trimestern av graviditeten
|
Att genomföras på mödrar
|
En gång, i början av den tredje trimestern av graviditeten
|
|
Bröstmjölksimmunoglobulin A (IgA)
Tidsram: Från barnets födelse till 4 månader efter förlossningen
|
Att genomföras på mödrar
|
Från barnets födelse till 4 månader efter förlossningen
|
|
Socioekonomisk status frågeformulär
Tidsram: Vid inskrivning
|
Att genomföras på mödrar
|
Vid inskrivning
|
|
Frågeformulär om hushållsrengöring
Tidsram: Vid inskrivning
|
Att genomföras på mödrar
|
Vid inskrivning
|
|
Fekalt myeloperoxidas (MPO)
Tidsram: Född till 4 år
|
Att genomföras på barn
|
Född till 4 år
|
|
Fecal Regenerating Islet-derived 1 Beta (Reg 1B)
Tidsram: Född till 4 år
|
Att genomföras på barn
|
Född till 4 år
|
|
Serumlösligt differentieringskluster 14 (sCD14)
Tidsram: Född till 4 år
|
Att genomföras på barn
|
Född till 4 år
|
|
Serum interleukin 14 (IL 14)
Tidsram: Född till 4 år
|
Att genomföras på barn
|
Född till 4 år
|
|
Serum interleukin 1B (IL 1B)
Tidsram: Född till 4 år
|
Att genomföras på barn
|
Född till 4 år
|
|
Bedömning av 1300 kända enkelnukleotidpolymorfismer
Tidsram: en gång: vid 4 år
|
Att genomföras på barn
|
en gång: vid 4 år
|
|
Polymeraskedjereaktion (PCR) för vanliga diarrépatogener
Tidsram: Född till 4 år
|
Ska utföras på barns diarréavföring
|
Född till 4 år
|
|
Avsnitt av wheeze
Tidsram: Född till 4 år
|
Att genomföras på barn
|
Född till 4 år
|
|
Episoder av akut luftvägsinfektion
Tidsram: Född till 4 år
|
Att genomföras på barn
|
Född till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gilchrist CA, Cotton JA, Burkey C, Arju T, Gilmartin A, Lin Y, Ahmed E, Steiner K, Alam M, Ahmed S, Robinson G, Zaman SU, Kabir M, Sanders M, Chalmers RM, Ahmed T, Ma JZ, Haque R, Faruque ASG, Berriman M, Petri WA. Genetic Diversity of Cryptosporidium hominis in a Bangladeshi Community as Revealed by Whole-Genome Sequencing. J Infect Dis. 2018 Jun 20;218(2):259-264. doi: 10.1093/infdis/jiy121.
- Steiner KL, Ahmed S, Gilchrist CA, Burkey C, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed E, Alam M, Kabir M, Tofail F, Ahmed T, Haque R, Petri WA Jr, Faruque ASG. Species of Cryptosporidia Causing Subclinical Infection Associated With Growth Faltering in Rural and Urban Bangladesh: A Birth Cohort Study. Clin Infect Dis. 2018 Oct 15;67(9):1347-1355. doi: 10.1093/cid/ciy310.
- Steiner KL, Kabir M, Priest JW, Hossain B, Gilchrist CA, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed T, Faruque ASG, Haque R, Petri WA. Fecal Immunoglobulin A Against a Sporozoite Antigen at 12 Months Is Associated With Delayed Time to Subsequent Cryptosporidiosis in Urban Bangladesh: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jan 2;70(2):323-326. doi: 10.1093/cid/ciz430.
- Donowitz JR, Drew J, Taniuchi M, Platts-Mills JA, Alam M, Ferdous T, Shama T, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Haque R, Petri WA. Diarrheal Pathogens Associated With Growth and Neurodevelopment. Clin Infect Dis. 2021 Aug 2;73(3):e683-e691. doi: 10.1093/cid/ciaa1938.
- Donowitz JR, Pu Z, Lin Y, Alam M, Ferdous T, Shama T, Taniuchi M, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Faruque ASG, Haque R, Ma JZ, Petri WA Jr. Small Intestine Bacterial Overgrowth in Bangladeshi Infants Is Associated With Growth Stunting in a Longitudinal Cohort. Am J Gastroenterol. 2022 Jan 1;117(1):167-175. doi: 10.14309/ajg.0000000000001535.
- Kabir M, Alam M, Nayak U, Arju T, Hossain B, Tarannum R, Khatun A, White JA, Ma JZ, Haque R, Petri WA Jr, Gilchrist CA. Nonsterile immunity to cryptosporidiosis in infants is associated with mucosal IgA against the sporozoite and protection from malnutrition. PLoS Pathog. 2021 Jun 28;17(6):e1009445. doi: 10.1371/journal.ppat.1009445. eCollection 2021 Jun.
- Carey MA, Medlock GL, Alam M, Kabir M, Uddin MJ, Nayak U, Papin J, Faruque ASG, Haque R, Petri WA, Gilchrist CA. Megasphaera in the Stool Microbiota Is Negatively Associated With Diarrheal Cryptosporidiosis. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1242-e1251. doi: 10.1093/cid/ciab207.
- Gilchrist CA, Campo JJ, Pablo JV, Ma JZ, Teng A, Oberai A, Shandling AD, Alam M, Kabir M, Faruque AS, Haque R, Petri WA Jr. Specific Cryptosporidium antigens associate with reinfection immunity and protection from cryptosporidiosis. J Clin Invest. 2023 Jun 22:e166814. doi: 10.1172/JCI166814. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
15 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2016
Första postat (Beräknad)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR13092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .