Cryptosporidiose et entéropathogènes au Bangladesh
22 août 2023 mis à jour par: William Petri, MD, PhD, University of Virginia
Études de terrain sur la cryptosporidiose et les entéropathogènes au Bangladesh
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de la cryptosporidiose chez les enfants bangladais et de décrire la réponse immunitaire acquise à l'agent pathogène ainsi que d'étudier le potentiel de susceptibilité génétique humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Couples mère-enfant du quartier Mirpur de Dhaka, Bangladesh
La description
Critère d'intégration:
- Mère disposée à signer le formulaire de consentement éclairé.
- Bébé en bonne santé
- Aucune anomalie congénitale ou malformation congénitale évidente.
- Ménage stable qui n’a pas l’intention de quitter la région au cours de la prochaine année.
Critère d'exclusion:
- Les parents ne sont pas disposés à faire prélever le sang de leur enfant.
- Les parents prévoient d'inscrire leur enfant dans une autre étude clinique interventionnelle pendant la période de cet essai, ce qui pourrait affecter les résultats de cette étude.
- La mère ne veut pas qu'on lui fasse une prise de sang et qu'on lui extrait le lait maternel.
- Les parents ne souhaitent pas avoir un assistant de recherche sur le terrain à la maison deux fois par semaine.
- Antécédents de convulsions ou d'autres troubles neurologiques apparents.
- Le nourrisson a un frère ou une sœur actuellement ou précédemment inscrit dans cette étude, y compris un jumeau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants
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Mères
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la cryptosporidiose
Délai: De la naissance à 4 ans
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A compléter sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Myéloperoxydase fécale (MPO)
Délai: Une fois, au cours du 3ème trimestre de la grossesse
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A mener sur les mères
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Une fois, au cours du 3ème trimestre de la grossesse
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Bêta 1 dérivé d’îlots régénérants fécaux (Reg 1B)
Délai: Une fois, au cours du 3ème trimestre de la grossesse
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A mener sur les mères
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Une fois, au cours du 3ème trimestre de la grossesse
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Profil biophysique fœtal par échographie
Délai: Une fois, au début du 3ème trimestre de grossesse
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A mener sur les mères
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Une fois, au début du 3ème trimestre de grossesse
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Immunoglobuline A (IgA) du lait maternel
Délai: De la naissance de l'enfant jusqu'à 4 mois après l'accouchement
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A mener sur les mères
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De la naissance de l'enfant jusqu'à 4 mois après l'accouchement
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Questionnaire sur le statut socio-économique
Délai: Lors de l'inscription
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A mener sur les mères
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Lors de l'inscription
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Questionnaire sur l'assainissement des ménages
Délai: Lors de l'inscription
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A mener sur les mères
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Lors de l'inscription
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Myéloperoxydase fécale (MPO)
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Bêta 1 dérivé d’îlots régénérants fécaux (Reg 1B)
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Amas de différenciation 14 soluble dans le sérum (sCD14)
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Interleukine sérique 14 (IL 14)
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Interleukine sérique 1B (IL 1B)
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Évaluation de 1300 polymorphismes mononucléotidiques connus
Délai: une fois : à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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une fois : à 4 ans
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Réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour les agents pathogènes diarrhéiques courants
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les selles diarrhéiques de l'enfant
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De la naissance à 4 ans
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Épisodes de respiration sifflante
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Épisodes d’infection respiratoire aiguë
Délai: De la naissance à 4 ans
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A réaliser sur les enfants
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De la naissance à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gilchrist CA, Cotton JA, Burkey C, Arju T, Gilmartin A, Lin Y, Ahmed E, Steiner K, Alam M, Ahmed S, Robinson G, Zaman SU, Kabir M, Sanders M, Chalmers RM, Ahmed T, Ma JZ, Haque R, Faruque ASG, Berriman M, Petri WA. Genetic Diversity of Cryptosporidium hominis in a Bangladeshi Community as Revealed by Whole-Genome Sequencing. J Infect Dis. 2018 Jun 20;218(2):259-264. doi: 10.1093/infdis/jiy121.
- Steiner KL, Ahmed S, Gilchrist CA, Burkey C, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed E, Alam M, Kabir M, Tofail F, Ahmed T, Haque R, Petri WA Jr, Faruque ASG. Species of Cryptosporidia Causing Subclinical Infection Associated With Growth Faltering in Rural and Urban Bangladesh: A Birth Cohort Study. Clin Infect Dis. 2018 Oct 15;67(9):1347-1355. doi: 10.1093/cid/ciy310.
- Steiner KL, Kabir M, Priest JW, Hossain B, Gilchrist CA, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed T, Faruque ASG, Haque R, Petri WA. Fecal Immunoglobulin A Against a Sporozoite Antigen at 12 Months Is Associated With Delayed Time to Subsequent Cryptosporidiosis in Urban Bangladesh: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jan 2;70(2):323-326. doi: 10.1093/cid/ciz430.
- Donowitz JR, Drew J, Taniuchi M, Platts-Mills JA, Alam M, Ferdous T, Shama T, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Haque R, Petri WA. Diarrheal Pathogens Associated With Growth and Neurodevelopment. Clin Infect Dis. 2021 Aug 2;73(3):e683-e691. doi: 10.1093/cid/ciaa1938.
- Donowitz JR, Pu Z, Lin Y, Alam M, Ferdous T, Shama T, Taniuchi M, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Faruque ASG, Haque R, Ma JZ, Petri WA Jr. Small Intestine Bacterial Overgrowth in Bangladeshi Infants Is Associated With Growth Stunting in a Longitudinal Cohort. Am J Gastroenterol. 2022 Jan 1;117(1):167-175. doi: 10.14309/ajg.0000000000001535.
- Kabir M, Alam M, Nayak U, Arju T, Hossain B, Tarannum R, Khatun A, White JA, Ma JZ, Haque R, Petri WA Jr, Gilchrist CA. Nonsterile immunity to cryptosporidiosis in infants is associated with mucosal IgA against the sporozoite and protection from malnutrition. PLoS Pathog. 2021 Jun 28;17(6):e1009445. doi: 10.1371/journal.ppat.1009445. eCollection 2021 Jun.
- Carey MA, Medlock GL, Alam M, Kabir M, Uddin MJ, Nayak U, Papin J, Faruque ASG, Haque R, Petri WA, Gilchrist CA. Megasphaera in the Stool Microbiota Is Negatively Associated With Diarrheal Cryptosporidiosis. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1242-e1251. doi: 10.1093/cid/ciab207.
- Gilchrist CA, Campo JJ, Pablo JV, Ma JZ, Teng A, Oberai A, Shandling AD, Alam M, Kabir M, Faruque AS, Haque R, Petri WA Jr. Specific Cryptosporidium antigens associate with reinfection immunity and protection from cryptosporidiosis. J Clin Invest. 2023 Jun 22:e166814. doi: 10.1172/JCI166814. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
15 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimé)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR13092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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