孟加拉国的隐孢子虫病和肠病原体
2025年3月25日 更新者：William Petri, MD, PhD、University of Virginia
孟加拉国隐孢子虫病和肠病原体的实地研究
本研究的目的是调查孟加拉国儿童隐孢子虫病的发病率，描述对该病原体的获得性免疫反应，并调查人类遗传易感性的潜力。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dhaka、孟加拉国
- The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自孟加拉国达卡米尔普尔社区的母子对
描述
纳入标准：
- 母亲愿意签署知情同意书。
- 健康婴儿
- 无明显先天异常或出生缺陷。
- 家庭稳定，未来一年内没有离开该地区的计划。
排除标准：
- 家长不愿意给孩子抽血。
- 家长计划在本试验期间让孩子参加另一项可能影响本研究结果的介入性临床研究。
- 母亲不愿意抽血和提取母乳。
- 父母不愿意每周两次在家中进行实地研究助理。
- 癫痫病史或其他明显的神经系统疾病。
- 婴儿目前或之前有任何兄弟姐妹参与本研究，包括双胞胎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孩子们
n = 150
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母亲
n = 150
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与保护相关的抗晶状体孢子虫抗体的功能表征
大体时间：出生直到4年
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使用基于珠的多重免疫测定值测量抗体同种型和亚类，粘膜（凳子）与全身性（等离子体），补体固定和吞噬作用。
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出生直到4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在通过儿童体液免疫反应识别的隐孢子虫抗原的深入表征
大体时间：出生直到4年。
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利用对儿童和隐孢子虫蛋白微阵列进行的纵向研究，以探测血浆识别抗原的广度以及儿童在开发保护性免疫时反应的特定抗原。
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出生直到4年。
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聚合酶链反应（PCR）测试急性感染期间腹泻病原体
大体时间：出生到4岁
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在腹泻发作期间，要在儿童的急性和康复粪便上进行。
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出生到4岁
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确定循环T卵泡辅助（CTFH）细胞在抗体反应诱导中的作用
大体时间：通过在急性感染期间第0、14和28天收集血液标本。
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使用激活诱导的标记物（AIM）测定，以测试循环TFH细胞的激活，频率和免疫表型的寄生虫感染的变化。
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通过在急性感染期间第0、14和28天收集血液标本。
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确定母体体液反应和对儿童感染/免疫力的影响
大体时间：在入学（全）和4个月（仅母乳）上。
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在入学时收集母血，凳子和母乳。
在4个月时收集第二个母乳。
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在入学（全）和4个月（仅母乳）上。
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监视聚合酶链反应（PCR）测试腹泻病原体
大体时间：出生直到4年。
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每月两次收集两次的非腹泻凳子的儿童进行。
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出生直到4年。
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确定儿童人体测量指标
大体时间：每6个月至4年
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收集身高，体重，中臂圆周。
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每6个月至4年
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社会经济地位问卷
大体时间：注册时
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对母亲进行。
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注册时
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家庭卫生问卷
大体时间：注册时
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对母亲进行。
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注册时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gilchrist CA, Cotton JA, Burkey C, Arju T, Gilmartin A, Lin Y, Ahmed E, Steiner K, Alam M, Ahmed S, Robinson G, Zaman SU, Kabir M, Sanders M, Chalmers RM, Ahmed T, Ma JZ, Haque R, Faruque ASG, Berriman M, Petri WA. Genetic Diversity of Cryptosporidium hominis in a Bangladeshi Community as Revealed by Whole-Genome Sequencing. J Infect Dis. 2018 Jun 20;218(2):259-264. doi: 10.1093/infdis/jiy121.
- Steiner KL, Ahmed S, Gilchrist CA, Burkey C, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed E, Alam M, Kabir M, Tofail F, Ahmed T, Haque R, Petri WA Jr, Faruque ASG. Species of Cryptosporidia Causing Subclinical Infection Associated With Growth Faltering in Rural and Urban Bangladesh: A Birth Cohort Study. Clin Infect Dis. 2018 Oct 15;67(9):1347-1355. doi: 10.1093/cid/ciy310.
- Steiner KL, Kabir M, Priest JW, Hossain B, Gilchrist CA, Cook H, Ma JZ, Korpe PS, Ahmed T, Faruque ASG, Haque R, Petri WA. Fecal Immunoglobulin A Against a Sporozoite Antigen at 12 Months Is Associated With Delayed Time to Subsequent Cryptosporidiosis in Urban Bangladesh: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jan 2;70(2):323-326. doi: 10.1093/cid/ciz430.
- Donowitz JR, Drew J, Taniuchi M, Platts-Mills JA, Alam M, Ferdous T, Shama T, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Haque R, Petri WA. Diarrheal Pathogens Associated With Growth and Neurodevelopment. Clin Infect Dis. 2021 Aug 2;73(3):e683-e691. doi: 10.1093/cid/ciaa1938.
- Donowitz JR, Pu Z, Lin Y, Alam M, Ferdous T, Shama T, Taniuchi M, Islam MO, Kabir M, Nayak U, Faruque ASG, Haque R, Ma JZ, Petri WA Jr. Small Intestine Bacterial Overgrowth in Bangladeshi Infants Is Associated With Growth Stunting in a Longitudinal Cohort. Am J Gastroenterol. 2022 Jan 1;117(1):167-175. doi: 10.14309/ajg.0000000000001535.
- Kabir M, Alam M, Nayak U, Arju T, Hossain B, Tarannum R, Khatun A, White JA, Ma JZ, Haque R, Petri WA Jr, Gilchrist CA. Nonsterile immunity to cryptosporidiosis in infants is associated with mucosal IgA against the sporozoite and protection from malnutrition. PLoS Pathog. 2021 Jun 28;17(6):e1009445. doi: 10.1371/journal.ppat.1009445. eCollection 2021 Jun.
- Carey MA, Medlock GL, Alam M, Kabir M, Uddin MJ, Nayak U, Papin J, Faruque ASG, Haque R, Petri WA, Gilchrist CA. Megasphaera in the Stool Microbiota Is Negatively Associated With Diarrheal Cryptosporidiosis. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1242-e1251. doi: 10.1093/cid/ciab207.
- Gilchrist CA, Campo JJ, Pablo JV, Ma JZ, Teng A, Oberai A, Shandling AD, Alam M, Kabir M, Faruque ASG, Haque R, Petri WA Jr. Specific Cryptosporidium antigens associate with reinfection immunity and protection from cryptosporidiosis. J Clin Invest. 2023 Aug 15;133(16):e166814. doi: 10.1172/JCI166814.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计的)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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