- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764970
Ivabradine과 Bisoprolol을 이용한 심장 CT에서의 심박수 감소 요법
걸을 수 있는 환자에서 관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술 전 Ivabradine과 Bisoprolol을 사용한 심박수 감소 요법
관상동맥 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CCTA)을 받기로 예정된 외래 환자는 기준 심박수와 관련하여 선별 검사를 받았습니다. 심박수가 > 75인 경우, 환자는 CCTA를 수행하기 전에 10mg bisoprolol(그룹 1) 또는 10mg bisoprolol + 7.5mg ivabradine(그룹 2)으로 심박수를 감소시키기 위해 사전 치료를 받았습니다.
심박수, i.v. 서맥 작용제, 운동 인공물, 방사선량 및 약물 내성을 모니터링했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 bisoprolol과 함께 fun channel(If)의 억제제인 ivabradine이 스캔 1시간 전에 경구 투여되는 경우 CCTA(관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술) 전에 심박수를 낮추는 데 효과적인지 평가하는 것입니다.
단일 방사선 센터의 외래 환자가 이 후향적 분석에 포함됩니다. 모든 환자는 외래 CCTA로 의뢰됩니다. 모든 스캔은 Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 Computer Tomograph로 수행하고 Siemens Syngo Plaza 소프트웨어로 분석합니다. 초기 심박수가 75bpm 이상인 환자는 bisoprolol 10mg p.o. 단독(그룹 1) 또는 비소프롤롤 10mg과 이바브라딘 7.5mg의 병용 p.o. (그룹 2) CT 스캔 1시간 전.
비소프롤롤 단독 요법에서 비소프롤롤과 이바브라딘 병용 요법으로의 치료 변경은 연구와 독립적인 표준 치료의 변경으로 도입되었습니다. 연구는 단지 계획적이었고 분석에 포함된 마지막 환자가 이미 치료된 후 후향적 분석으로 수행되었습니다.
심박수가 계속 상승하면 추가 베타차단제가 스캔 직전에 정맥 주사됩니다.
가설은 비소프롤롤에 이바브라딘을 추가하면 현저한 심박수 감소가 발생한다는 것입니다. 이 심박수 감소는 i.v. 서맥 약물 사용, 운동 아티팩트 감소 및 더 높은 플래시 시퀀스 속도에 대한 감소된 방사선 선량.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 공부
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경구용 이바브라딘 7.5mg
환자는 심장 CT 혈관 조영술 전에 경구로 ivabradine과 bisoprolol로 사전 치료를 받습니다.
|
bisoprolol과 함께 표준 약물에 첨가제 사용
다른 이름들:
|
|
비소프롤롤
환자는 심장 CT 혈관 조영술 전에 구두로 비소프롤롤로만 전처리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 수술 중
|
분당 비트 수
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
I.v.를 사용하는 참가자 수 베타 차단제
기간: CT실의 첫 ECG부터 CT 스캔 시작까지의 시간(평균 10분)
|
사용된 metoprolol mg 단위로 측정
|
CT실의 첫 ECG부터 CT 스캔 시작까지의 시간(평균 10분)
|
|
방사선량
기간: 수술 중
|
mSv로 계산
|
수술 중
|
|
모션 아티팩트
기간: 수술 중
|
Ap 프로젝션에서 카운트된 선형 오정렬
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .