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Ivabradine과 Bisoprolol을 이용한 심장 CT에서의 심박수 감소 요법

2017년 8월 24일 업데이트: Medical University of Graz

걸을 수 있는 환자에서 관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술 전 Ivabradine과 Bisoprolol을 사용한 심박수 감소 요법

관상동맥 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CCTA)을 받기로 예정된 외래 환자는 기준 심박수와 관련하여 선별 검사를 받았습니다. 심박수가 > 75인 경우, 환자는 CCTA를 수행하기 전에 10mg bisoprolol(그룹 1) 또는 10mg bisoprolol + 7.5mg ivabradine(그룹 2)으로 심박수를 감소시키기 위해 사전 치료를 받았습니다.

심박수, i.v. 서맥 작용제, 운동 인공물, 방사선량 및 약물 내성을 모니터링했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 bisoprolol과 함께 fun channel(If)의 억제제인 ​​ivabradine이 스캔 1시간 전에 경구 투여되는 경우 CCTA(관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술) 전에 심박수를 낮추는 데 효과적인지 평가하는 것입니다.

단일 방사선 센터의 외래 환자가 이 후향적 분석에 포함됩니다. 모든 환자는 외래 CCTA로 의뢰됩니다. 모든 스캔은 Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 Computer Tomograph로 수행하고 Siemens Syngo Plaza 소프트웨어로 분석합니다. 초기 심박수가 75bpm 이상인 환자는 bisoprolol 10mg p.o. 단독(그룹 1) 또는 비소프롤롤 10mg과 이바브라딘 7.5mg의 병용 p.o. (그룹 2) CT 스캔 1시간 전.

비소프롤롤 단독 요법에서 비소프롤롤과 이바브라딘 병용 요법으로의 치료 변경은 연구와 독립적인 표준 치료의 변경으로 도입되었습니다. 연구는 단지 계획적이었고 분석에 포함된 마지막 환자가 이미 치료된 후 후향적 분석으로 수행되었습니다.

심박수가 계속 상승하면 추가 베타차단제가 스캔 직전에 정맥 주사됩니다.

가설은 비소프롤롤에 이바브라딘을 추가하면 현저한 심박수 감소가 발생한다는 것입니다. 이 심박수 감소는 i.v. 서맥 약물 사용, 운동 아티팩트 감소 및 더 높은 플래시 시퀀스 속도에 대한 감소된 방사선 선량.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

계획된 관상 동맥 컴퓨터 단층 혈관 조영술을 위해 방사선 센터에서 발표하는 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 공부

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경구용 이바브라딘 7.5mg
환자는 심장 CT 혈관 조영술 전에 경구로 ivabradine과 bisoprolol로 사전 치료를 받습니다.
bisoprolol과 함께 표준 약물에 첨가제 사용
다른 이름들:
  • ivabradine은 Procoralan으로 판매됩니다.
비소프롤롤
환자는 심장 CT 혈관 조영술 전에 구두로 비소프롤롤로만 전처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수술 중
분당 비트 수
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I.v.를 사용하는 참가자 수 베타 차단제
기간: CT실의 첫 ECG부터 CT 스캔 시작까지의 시간(평균 10분)
사용된 metoprolol mg 단위로 측정
CT실의 첫 ECG부터 CT 스캔 시작까지의 시간(평균 10분)
방사선량
기간: 수술 중
mSv로 계산
수술 중
모션 아티팩트
기간: 수술 중
Ap 프로젝션에서 카운트된 선형 오정렬
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26-130 ex 13/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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