- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02764970
Терапия, снижающая частоту сердечных сокращений, при КТ сердца с использованием ивабрадина и бисопролола
Терапия, снижающая частоту сердечных сокращений, ивабрадином и бисопрололом перед коронарной компьютерной томографической ангиографией у амбулаторных больных
Амбулаторные пациенты, которым была назначена коронарная компьютерная томографическая ангиография (ККА), были обследованы на предмет их исходной частоты сердечных сокращений. Если частота сердечных сокращений была > 75, пациентов предварительно лечили 10 мг бисопролола (группа 1) или 10 мг бисопролола плюс 7,5 мг ивабрадина (группа 2) для снижения частоты сердечных сокращений за один час до выполнения КТА.
Частота сердечных сокращений, дополнительное применение в.в. брадикардические агенты, двигательные артефакты, дозу облучения и переносимость препарата контролировали.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — оценить, эффективен ли ивабрадин, ингибитор забавного канала (If), в дополнение к бисопрололу в снижении частоты сердечных сокращений перед коронарной компьютерной томографической ангиографией (ККТ) при пероральном введении за час до сканирования.
В этот ретроспективный анализ включены амбулаторные пациенты одного радиологического центра. Все больные направляются на амбулаторное стационарное лечение. Все сканы выполняются с помощью компьютерного томографа Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 и анализируются с помощью программного обеспечения Siemens Syngo Plaza. Пациенты с исходной частотой сердечных сокращений ≥ 75 ударов в минуту получают либо предварительное лечение бисопрололом 10 мг перорально, либо предварительное лечение. отдельно (группа 1) или в комбинации бисопролола 10 мг и ивабрадина 7,5 мг перорально. (группа 2) за час до КТ.
Замена только бисопролола на комбинацию бисопролола и ивабрадина была введена как изменение стандартного лечения независимо от исследования. Исследование было только плановым и проводилось как ретроспективный анализ после того, как последний пациент, включенный в анализ, уже прошел лечение.
Дополнительный бета-блокатор вводят внутривенно непосредственно перед сканированием, если частота сердечных сокращений остается повышенной.
Гипотеза состоит в том, что добавление ивабрадина к бисопрололу приводит к выраженному снижению частоты сердечных сокращений. Это снижение частоты сердечных сокращений приведет к уменьшению потребности в внутривенном введении. использование брадикардии, уменьшение артефактов движения и снижение дозы облучения, что приводит к более высокой частоте последовательностей вспышек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все желающие учатся
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ивабрадин 7,5 мг перорально
пациенты предварительно лечатся ивабрадином и бисопрололом перорально перед КТ-ангиографией сердца
|
дополнительное использование к стандартному лечению бисопрололом
Другие имена:
|
|
бисопролол
пациенты получают только предварительное лечение бисопрололом перорально перед КТ-ангиографией сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационный
|
количество ударов в минуту
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с использованием в.в. Бета-блокатор
Временное ограничение: время от первой ЭКГ в кабинете КТ до начала КТ (в среднем 10 минут)
|
измеряется в мг использованного метопролола
|
время от первой ЭКГ в кабинете КТ до начала КТ (в среднем 10 минут)
|
|
Доза радиации
Временное ограничение: интраоперационный
|
как рассчитано в мЗв
|
интраоперационный
|
|
Артефакты движения
Временное ограничение: интраоперационный
|
Подсчитаны линейные смещения в проекции ап
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26-130 ex 13/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .