Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия, снижающая частоту сердечных сокращений, при КТ сердца с использованием ивабрадина и бисопролола

24 августа 2017 г. обновлено: Medical University of Graz

Терапия, снижающая частоту сердечных сокращений, ивабрадином и бисопрололом перед коронарной компьютерной томографической ангиографией у амбулаторных больных

Амбулаторные пациенты, которым была назначена коронарная компьютерная томографическая ангиография (ККА), были обследованы на предмет их исходной частоты сердечных сокращений. Если частота сердечных сокращений была > 75, пациентов предварительно лечили 10 мг бисопролола (группа 1) или 10 мг бисопролола плюс 7,5 мг ивабрадина (группа 2) для снижения частоты сердечных сокращений за один час до выполнения КТА.

Частота сердечных сокращений, дополнительное применение в.в. брадикардические агенты, двигательные артефакты, дозу облучения и переносимость препарата контролировали.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель исследования — оценить, эффективен ли ивабрадин, ингибитор забавного канала (If), в дополнение к бисопрололу в снижении частоты сердечных сокращений перед коронарной компьютерной томографической ангиографией (ККТ) при пероральном введении за час до сканирования.

В этот ретроспективный анализ включены амбулаторные пациенты одного радиологического центра. Все больные направляются на амбулаторное стационарное лечение. Все сканы выполняются с помощью компьютерного томографа Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 и анализируются с помощью программного обеспечения Siemens Syngo Plaza. Пациенты с исходной частотой сердечных сокращений ≥ 75 ударов в минуту получают либо предварительное лечение бисопрололом 10 мг перорально, либо предварительное лечение. отдельно (группа 1) или в комбинации бисопролола 10 мг и ивабрадина 7,5 мг перорально. (группа 2) за час до КТ.

Замена только бисопролола на комбинацию бисопролола и ивабрадина была введена как изменение стандартного лечения независимо от исследования. Исследование было только плановым и проводилось как ретроспективный анализ после того, как последний пациент, включенный в анализ, уже прошел лечение.

Дополнительный бета-блокатор вводят внутривенно непосредственно перед сканированием, если частота сердечных сокращений остается повышенной.

Гипотеза состоит в том, что добавление ивабрадина к бисопрололу приводит к выраженному снижению частоты сердечных сокращений. Это снижение частоты сердечных сокращений приведет к уменьшению потребности в внутривенном введении. использование брадикардии, уменьшение артефактов движения и снижение дозы облучения, что приводит к более высокой частоте последовательностей вспышек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в радиологический центр для плановой коронарной компьютерной томографической ангиографии

Описание

Критерии включения:

  • все желающие учатся

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ивабрадин 7,5 мг перорально
пациенты предварительно лечатся ивабрадином и бисопрололом перорально перед КТ-ангиографией сердца
дополнительное использование к стандартному лечению бисопрололом
Другие имена:
  • ивабрадин продается как прокоралан
бисопролол
пациенты получают только предварительное лечение бисопрололом перорально перед КТ-ангиографией сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационный
количество ударов в минуту
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с использованием в.в. Бета-блокатор
Временное ограничение: время от первой ЭКГ в кабинете КТ до начала КТ (в среднем 10 минут)
измеряется в мг использованного метопролола
время от первой ЭКГ в кабинете КТ до начала КТ (в среднем 10 минут)
Доза радиации
Временное ограничение: интраоперационный
как рассчитано в мЗв
интраоперационный
Артефакты движения
Временное ограничение: интраоперационный
Подсчитаны линейные смещения в проекции ап
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 26-130 ex 13/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться