- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02764970
Terapia de reducción de la frecuencia cardíaca en TC cardíaca con ivabradina y bisoprolol
Terapia de reducción de la frecuencia cardíaca con ivabradina y bisoprolol antes de la angiografía coronaria por tomografía computarizada en pacientes ambulatorios
Los pacientes ambulatorios programados para angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) fueron evaluados con respecto a su frecuencia cardíaca inicial. Si la frecuencia cardíaca era > 75, los pacientes recibían tratamiento previo con 10 mg de bisoprolol (grupo 1) o 10 mg de bisoprolol más 7,5 mg de ivabradina (grupo 2) para reducir la frecuencia cardíaca un minuto antes de realizar la CCTA.
Ritmo cardíaco, uso adicional de i.v. Se monitorizaron los agentes bradicárdicos, los artefactos de movimiento, la dosis de radiación y la tolerancia al fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar si la ivabradina, un inhibidor del canal divertido (If), además del bisoprolol, es eficaz para reducir la frecuencia cardíaca antes de la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) si se administra por vía oral una hora antes de la exploración.
Los pacientes ambulatorios de un solo centro de radiología se incluyen en este análisis retrospectivo. Todos los pacientes son derivados a un CCTA ambulatorio. Todos los escaneos se realizan con un tomógrafo computarizado Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 y se analizan con el software Siemens Syngo Plaza. Los pacientes con una frecuencia cardíaca inicial de ≥ 75 lpm se tratan previamente con bisoprolol 10 mg p.o. solo (grupo 1) o una combinación de bisoprolol 10 mg e ivabradina 7,5 mg p.o. (grupo 2) una hora antes de la tomografía computarizada.
El cambio de tratamiento de bisoprolol solo a la combinación de bisoprolol e ivabradina se introdujo como un cambio en el tratamiento estándar independiente del estudio. El estudio solo fue planificado y se realizó como un análisis retrospectivo después de que el último paciente incluido en el análisis ya hubiera sido tratado.
Se administra un betabloqueante adicional por vía intravenosa justo antes de la exploración si la frecuencia cardíaca permanece elevada.
La hipótesis es que la adición de ivabradina al bisoprolol da como resultado una reducción pronunciada de la frecuencia cardíaca. Esta reducción de la frecuencia cardíaca conducirá a una menor necesidad de administración i.v. uso de drogas bradicardicas, una reducción en los artefactos de movimiento y una dosis de radiación reducida a una tasa más alta de secuencias de flash.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los asistentes estudian
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ivabradina 7,5 mg por vía oral
los pacientes reciben tratamiento previo con ivabradina y bisoprolol por vía oral antes de la angiografía por TC cardíaca
|
uso aditivo a la medicación estándar con bisoprolol
Otros nombres:
|
bisoprolol
los pacientes solo reciben tratamiento previo con bisoprolol por vía oral antes de la angiografía por TC cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
número de latidos por minuto
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con uso de i.v. Bloqueador beta
Periodo de tiempo: tiempo desde el primer ECG en la sala de TC hasta el inicio de la exploración por TC (promedio de 10 minutos)
|
medido en mg de metoprolol utilizado
|
tiempo desde el primer ECG en la sala de TC hasta el inicio de la exploración por TC (promedio de 10 minutos)
|
Dosis de radiación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
calculado en mSv
|
intraoperatorio
|
Artefactos de movimiento
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Desalineaciones lineales contadas en la proyección ap
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-130 ex 13/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ivabradina 7,5 mg por vía oral
-
GlaxoSmithKlineTerminadoLesión pulmonar agudaEstados Unidos
-
Acorda TherapeuticsTerminadoAccidente cerebrovascular posisquémicoEstados Unidos, Canadá
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanTerminadoSindrome de Ovario poliquistico | EsterilidadPakistán
-
University of ChicagoTerminadoCancer de prostataEstados Unidos
-
Protgen LtdDesconocidoTumores sólidos avanzadosPorcelana
-
Alvogen KoreaTerminado
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityTerminadoDependencia al alcoholEstados Unidos
-
University of California, DavisReclutamientoCirugía | Obesidad Mórbida | Candidato a Cirugía BariátricaEstados Unidos