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使用伊伐布雷定和比索洛尔在心脏 CT 中进行心率降低治疗

2017年8月24日 更新者:Medical University of Graz

行走患者冠状动脉计算机断层扫描血管造影术前使用伊伐布雷定和比索洛尔进行心率降低治疗

对计划进行冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 的门诊患者进行了基线心率筛查。 如果心率 > 75,则患者在进行 CCTA 之前用 10mg 比索洛尔(第 1 组)或 10mg 比索洛尔加 7.5mg 伊伐布雷定(第 2 组)进行预处理以降低心率 1/our。

心率,额外使用静脉注射 监测了心动过缓剂、运动伪影、辐射剂量和药物耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的目的是评估在冠状动脉计算机断层扫描血管造影术 (CCTA) 前一小时口服伊伐布雷定(滑稽通道 (If) 抑制剂)和比索洛尔是否能有效降低心率。

本回顾性分析包括单个放射中心的门诊患者。 所有患者都被转诊至救护车 CCTA。 所有扫描均使用 Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 计算机断层扫描仪进行,并使用 Siemens Syngo Plaza 软件进行分析。 初始心率 ≥ 75 bpm 的患者要么接受比索洛尔 10mg p.o 预处理。单独(第 1 组)或比索洛尔 10mg 和伊伐布雷定 7.5mg p.o. 的组合(第 2 组)CT 扫描前一小时。

将治疗从仅比索洛尔改变为比索洛尔和伊伐布雷定的组合作为独立于研究的标准治疗的改变而引入。 该研究仅在纳入分析的最后一位患者已经接受治疗后才计划结束并作为回顾性分析进行。

如果心率仍然升高,则在扫描前立即静脉注射额外的 β 受体阻滞剂。

假设是在比索洛尔中加入伊伐布雷定会导致明显的心率降低。 这种心率降低将导致静脉注射需求减少。 心动过速药物的使用、运动伪影的减少和辐射剂量的减少,以及更高频率的闪光序列。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在放射中心接受计划的冠状动脉计算机断层扫描血管造影术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有人都来学习

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伊伐布雷定 7.5mg 口服
患者在心脏 CT 血管造影前口服伊伐布雷定和比索洛尔进行预处理
标准药物比索洛尔的附加使用
其他名称:
  • 伊伐布雷定作为 Procoralan 上市销售
比索洛尔
患者仅在心脏 CT 血管造影前口服比索洛尔进行预处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:术中
每分钟节拍数
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用静脉注射的参与者人数Β 受体阻断药
大体时间:从 CT 室第一次心电图到开始 CT 扫描的时间(平均 10 分钟)
以使用的美托洛尔毫克计
从 CT 室第一次心电图到开始 CT 扫描的时间(平均 10 分钟)
辐射剂量
大体时间:术中
以 mSv 计算
术中
运动伪影
大体时间:术中
计算 ap 投影中的线性偏差
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月4日

首次发布 (估计)

2016年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月24日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26-130 ex 13/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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