Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensreducerende terapi ved hjerte-CT ved hjælp af Ivabradin og Bisoprolol

24. august 2017 opdateret af: Medical University of Graz

Hjertefrekvensreducerende terapi med Ivabradin og Bisoprolol før koronar computertomografisk angiografi hos ambulante patienter

Ambulante patienter planlagt til koronar computertomografisk angiografi (CCTA) blev screenet med hensyn til deres baseline-puls. Hvis hjertefrekvensen var > 75, blev patienterne forbehandlet med 10 mg bisoprolol (gruppe 1) eller 10 mg bisoprolol plus 7,5 mg ivabradin (gruppe 2) for at reducere hjertefrekvensen en gang før CCTA blev udført.

Puls, yderligere brug af i.v. bradykardiske midler, bevægelsesartefakter, strålingsdosis og lægemiddeltolerance blev overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om ivabradin, en hæmmer af den sjove kanal (If), ud over bisoprolol er effektiv til at sænke hjertefrekvensen før koronar computertomografisk angiografi (CCTA), hvis det administreres oralt en time før scanningen.

Ambulante patienter på et enkelt røntgencenter indgår i denne retrospektive analyse. Alle patienter henvises til en ambulant CCTA. Alle scanninger udføres med en Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 computertomograf og analyseres med Siemens Syngo Plaza-software. Patienter med en initial hjertefrekvens på ≥ 75 bpm forbehandles enten med bisoprolol 10mg p.o. alene (gruppe 1) eller en kombination af bisoprolol 10mg og ivabradin 7,5mg p.o. (gruppe 2) en time før CT-scanningen.

Ændringen i behandlingen fra kun bisoprolol til kombinationen af ​​bisoprolol og ivabradin blev indført som en ændring i standardbehandlingen uafhængigt af undersøgelsen. Undersøgelsen blev først planlagt og udført som en retrospektiv analyse, efter at den sidste patient, der blev inkluderet i analysen, allerede var behandlet.

Yderligere betablokker administreres intravenøst ​​lige før scanningen, hvis hjertefrekvensen forbliver forhøjet.

Hypotesen er, at tilsætning af ivabradin til bisoprolol resulterer i en udtalt pulsreduktion. Denne pulsreduktion vil føre til et reduceret behov for i.v. bradicardisk stofbrug, en reduktion i bevægelsesartefakter og en reduceret stråledosis til en højere hastighed af flashsekvenser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer på radiologisk center for en planlagt koronar computertomografisk angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle comer studie

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ivabradin 7,5 mg oralt
patienter forbehandles med ivabradin og bisoprolol oralt før hjerte-CT-angiogram
Medicin: Ivabradin 7,5 mg oralt
additiv anvendelse til standardmedicinen med bisoprolol
Andre navne:
  • ivabradin markedsføres som Procoralan
bisoprolol
patienter er kun forbehandlet med bisoprolol oralt før hjerte-CT-angiogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: intraoperativt
antal slag i minuttet
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med brug af i.v. Betablokker
Tidsramme: tid fra første EKG i CT-rummet til start af CT-scanning (gennemsnit på 10 minutter)
målt i mg anvendt metoprolol
tid fra første EKG i CT-rummet til start af CT-scanning (gennemsnit på 10 minutter)
Strålingsdosis
Tidsramme: intraoperativt
som beregnet i mSv
intraoperativt
Bevægelsesartefakter
Tidsramme: intraoperativt
Talte lineære fejljusteringer i ap-projektionen
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-130 ex 13/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bradykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Ivabradin 7,5 mg oralt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner