Thérapie de réduction de la fréquence cardiaque en TDM cardiaque utilisant l'ivabradine et le bisoprolol
Thérapie de réduction de la fréquence cardiaque avec l'ivabradine et le bisoprolol avant l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie chez les patients ambulatoires
Les patients ambulatoires devant subir une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) ont été examinés en fonction de leur fréquence cardiaque de base. Si la fréquence cardiaque était > 75, les patients étaient prétraités avec 10 mg de bisoprolol (groupe 1) ou 10 mg de bisoprolol plus 7,5 mg d'ivabradine (groupe 2) pour réduire la fréquence cardiaque une heure avant la réalisation de l'ACTC.
Fréquence cardiaque, utilisation supplémentaire d'i.v. les agents bradycardiques, les artefacts de mouvement, la dose de rayonnement et la tolérance aux médicaments ont été surveillés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer si l'ivabradine, un inhibiteur du canal drôle (If), en plus du bisoprolol est efficace pour abaisser la fréquence cardiaque avant l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) si elle est administrée par voie orale une heure avant l'examen.
Les patients ambulatoires d'un même centre de radiologie sont inclus dans cette analyse rétrospective. Tous les patients sont référés à un CCTA ambulatoire. Tous les scans sont réalisés avec un tomographe informatique Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 et analysés avec le logiciel Siemens Syngo Plaza. Les patients avec une fréquence cardiaque initiale ≥ 75 bpm sont soit prétraités avec du bisoprolol 10 mg p.o. seul (groupe 1) ou une combinaison de bisoprolol 10 mg et d'ivabradine 7,5 mg p.o. (groupe 2) une heure avant le scanner.
Le changement de traitement du bisoprolol seul à l'association bisoprolol et ivabradine a été introduit comme un changement de traitement standard indépendant de l'étude. L'étude n'a été planifiée et réalisée qu'en tant qu'analyse rétrospective après que le dernier patient inclus dans l'analyse ait déjà été traité.
Un bêtabloquant supplémentaire est administré par voie intraveineuse juste avant l'examen si la fréquence cardiaque reste élevée.
L'hypothèse est que l'ajout d'ivabradine au bisoprolol entraîne une réduction prononcée de la fréquence cardiaque. Cette réduction de la fréquence cardiaque conduira à un besoin réduit d'i.v. consommation de drogues bradicardique, une réduction des artefacts de mouvement et une dose de rayonnement réduite à un taux plus élevé de séquences de flash.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- étude de tout venant
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ivabradine 7,5 mg par voie orale
les patients sont prétraités par l'ivabradine et le bisoprolol par voie orale avant l'angiographie CT cardiaque
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utilisation additive au médicament standard avec le bisoprolol
Autres noms:
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bisoprolol
les patients ne sont prétraités qu'avec du bisoprolol par voie orale avant l'angiographie CT cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: peropératoire
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nombre de battements par minute
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec utilisation d'i.v. Bêta bloquant
Délai: temps entre le premier ECG dans la salle CT et le début du scanner (moyenne de 10 minutes)
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mesuré en mg de métoprolol utilisé
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temps entre le premier ECG dans la salle CT et le début du scanner (moyenne de 10 minutes)
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Dose de rayonnement
Délai: peropératoire
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tel que calculé en mSv
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peropératoire
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Artefacts de mouvement
Délai: peropératoire
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Désalignements linéaires comptés dans la projection ap
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-130 ex 13/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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