Sykettä alentava hoito sydämen TT:ssä ivabradiinilla ja bisoprololilla
Sykettä alentava hoito ivabradiinilla ja bisoprololilla ennen sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiaa ambulanssipotilailla
Avopotilaat, joille oli määrä sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA), seulottiin heidän perussykeensä suhteen. Jos syke oli > 75, potilaita esikäsiteltiin 10 mg bisoprololia (ryhmä 1) tai 10 mg bisoprololia ja 7,5 mg ivabradiinia (ryhmä 2) sykkeen alentamiseksi ennen CCTA:ta.
Syke, i.v. lisäkäyttö. bradykardiaa aiheuttavia aineita, liikeartefakteja, säteilyannosta ja lääkkeen sietokykyä seurattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko hauskan kanavan (If) estäjä ivabradiini bisoprololin lisäksi tehokas alentamaan sykettä ennen sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiaa (CCTA), jos se annetaan suun kautta tuntia ennen skannausta.
Yhden radiologian keskuksen avopotilaat ovat mukana tässä retrospektiivisessä analyysissä. Kaikki potilaat ohjataan ambulanssin CCTA:han. Kaikki skannaukset suoritetaan Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 -tietokonetomografilla ja analysoidaan Siemens Syngo Plaza -ohjelmistolla. Potilaat, joiden alkuperäinen syke on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, joko esihoidetaan bisoprololilla 10 mg p.o. yksinään (ryhmä 1) tai bisoprololin 10 mg ja ivabradiinin 7,5 mg yhdistelmänä p.o. (ryhmä 2) tuntia ennen TT-kuvausta.
Hoidon muutos bisoprololista bisoprololin ja ivabradiinin yhdistelmään otettiin käyttöön muutoksena standardihoidossa tutkimuksesta riippumatta. Tutkimus oli vasta suunniteltu ja suoritettu retrospektiivisenä analyysinä sen jälkeen, kun viimeinen analyysiin otettu potilas oli jo hoidettu.
Lisää beetasalpaajaa annetaan suonensisäisesti juuri ennen skannausta, jos syke pysyy koholla.
Oletuksena on, että ivabradiinin lisääminen bisoprololiin johtaa huomattavaan sydämen sykkeen laskuun. Tämä sykkeen lasku johtaa vähentyneeseen i.v. bradikardiaalinen huumeiden käyttö, liikeartefaktien väheneminen ja säteilyannoksen pienentäminen suurempaan välähdysjaksojen määrään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tulokas opiskelu
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ivabradiini 7,5 mg suun kautta
potilaat esikäsitellään ivabradiinilla ja bisoprololilla suun kautta ennen sydämen CT-angiogrammia
|
bisoprololia sisältävän tavanomaisen lääkkeen lisäkäyttö
Muut nimet:
|
|
bisoprololi
potilaita esikäsitellään vain bisoprololilla suun kautta ennen sydämen CT-angiogrammia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
lyöntien määrä minuutissa
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I.v.:tä käyttävien osallistujien määrä Beetasalpaaja
Aikaikkuna: aika ensimmäisestä EKG:stä TT-huoneessa CT-skannauksen alkuun (keskimäärin 10 minuuttia)
|
mitattuna käytettynä mg metoprololia
|
aika ensimmäisestä EKG:stä TT-huoneessa CT-skannauksen alkuun (keskimäärin 10 minuuttia)
|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
mSv:nä laskettuna
|
intraoperatiivinen
|
|
Liikeartefaktit
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Laskettu lineaariset kohdistusvirheet ap-projektiossa
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-130 ex 13/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .