Terapia redukująca częstość akcji serca w tomografii komputerowej serca z zastosowaniem iwabradyny i bisoprololu
Terapia zmniejszająca częstość akcji serca z użyciem iwabradyny i bisoprololu przed koronarograficzną angiografią komputerową u pacjentów ambulatoryjnych
Pacjenci ambulatoryjni zakwalifikowani do koronarografii komputerowej tomografii komputerowej (CCTA) zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wyjściowej częstości akcji serca. Jeśli częstość akcji serca wynosiła > 75, pacjentom podawano wstępnie 10 mg bisoprololu (grupa 1) lub 10 mg bisoprololu plus 7,5 mg iwabradyny (grupa 2) w celu zmniejszenia częstości akcji serca o jeden nasz przed wykonaniem CCTA.
Tętno, dodatkowe użycie i.v. monitorowano czynniki wywołujące bradykardię, artefakty ruchowe, dawkę promieniowania i tolerancję leku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena, czy iwabradyna, będąca inhibitorem kanału zabawnego (If), w połączeniu z bisoprololem, jest skuteczna w obniżaniu częstości akcji serca przed koronarograficzną angiografią komputerową (CCTA), jeśli zostanie podana doustnie na godzinę przed badaniem.
W tej retrospektywnej analizie uwzględniono pacjentów ambulatoryjnych jednego ośrodka radiologii. Wszyscy pacjenci są kierowani do ambulatoryjnego CCTA. Wszystkie skany wykonuje się za pomocą tomografu komputerowego Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 i analizuje za pomocą oprogramowania Siemens Syngo Plaza. Pacjenci z początkową częstością akcji serca ≥ 75 uderzeń na minutę otrzymują wstępne leczenie bisoprololem w dawce 10 mg doustnie. sam (grupa 1) lub połączenie bisoprololu 10 mg i iwabradyny 7,5 mg p.o. (grupa 2) na godzinę przed badaniem TK.
Zmiana leczenia z samego bisoprololu na skojarzenie bisoprololu i iwabradyny została wprowadzona jako zmiana w leczeniu standardowym, niezależna od badania. Badanie było dopiero zaplanowane i przeprowadzone jako analiza retrospektywna po tym, jak ostatni pacjent włączony do analizy był już leczony.
Dodatkowy beta-bloker jest podawany dożylnie tuż przed badaniem, jeśli tętno pozostaje podwyższone.
Hipoteza jest taka, że dodanie iwabradyny do bisoprololu powoduje wyraźne zmniejszenie częstości akcji serca. To zmniejszenie częstości akcji serca doprowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na i.v. zażywanie narkotyków powodujących bradikardię, zmniejszenie artefaktów ruchowych i zmniejszoną dawkę promieniowania w celu uzyskania większej częstości sekwencji błysków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chętni do nauki
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
iwabradyna 7,5 mg doustnie
Pacjenci są wstępnie leczeni iwabradyną i bisoprololem doustnie przed angiografią TK serca
|
dodatek do standardowego leku z bisoprololem
Inne nazwy:
|
|
bisoprolol
pacjenci są wstępnie leczeni bisoprololem doustnie przed wykonaniem angiografii CT serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
liczba uderzeń na minutę
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników korzystających z i.v. Beta-bloker
Ramy czasowe: czas od pierwszego EKG w sali TK do rozpoczęcia tomografii komputerowej (średnio 10 minut)
|
mierzona w mg zastosowanego metoprololu
|
czas od pierwszego EKG w sali TK do rozpoczęcia tomografii komputerowej (średnio 10 minut)
|
|
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
obliczone w mSv
|
śródoperacyjny
|
|
Artefakty ruchu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Zliczone liniowe przesunięcia w projekcji ap
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-130 ex 13/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .