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Terapia Redutora da Frequência Cardíaca em TC Cardíaca Usando Ivabradina e Bisoprolol

24 de agosto de 2017 atualizado por: Medical University of Graz

Terapia de redução da frequência cardíaca com ivabradina e bisoprolol antes da angiotomografia computadorizada coronariana em pacientes ambulatoriais

Pacientes ambulatoriais agendados para angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA) foram rastreados em relação à frequência cardíaca basal. Se a frequência cardíaca fosse > 75, os pacientes eram pré-tratados com 10 mg de bisoprolol (grupo 1) ou 10 mg de bisoprolol mais 7,5 mg de ivabradina (grupo 2) para reduzir a frequência cardíaca em uma hora antes da realização da CCTA.

Frequência cardíaca, uso adicional de i.v. agentes bradicárdicos, artefatos de movimento, dose de radiação e tolerância a drogas foram monitorados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar se a ivabradina, um inibidor do canal engraçado (If), em conjunto com o bisoprolol é eficaz na redução da frequência cardíaca antes da angiotomografia computadorizada de coronárias (ACC) se administrada por via oral uma hora antes do exame.

Pacientes ambulatoriais de um único centro de radiologia são incluídos nesta análise retrospectiva. Todos os pacientes são encaminhados para um CCTA ambulatorial. Todas as varreduras são realizadas com um tomógrafo computadorizado Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 e analisadas com o software Siemens Syngo Plaza. Pacientes com frequência cardíaca inicial ≥ 75 bpm são pré-tratados com bisoprolol 10 mg p.o. sozinho (grupo 1) ou uma combinação de bisoprolol 10mg e ivabradina 7,5mg p.o. (grupo 2) uma hora antes da tomografia computadorizada.

A mudança no tratamento de bisoprolol apenas para a combinação de bisoprolol e ivabradina foi introduzida como uma mudança no tratamento padrão independente do estudo. O estudo foi apenas planejado e realizado como uma análise retrospectiva após o último paciente incluído na análise já ter sido tratado.

Um betabloqueador adicional é administrado por via intravenosa imediatamente antes do exame se a frequência cardíaca permanecer elevada.

A hipótese é que a adição de ivabradina ao bisoprolol resulta em redução pronunciada da frequência cardíaca. Esta redução da frequência cardíaca levará a uma redução da necessidade de administração i.v. uso de drogas bradicárdicas, uma redução nos artefatos de movimento e uma dose de radiação reduzida para uma taxa mais alta de sequências de flash.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se apresentam no centro de radiologia para uma angiotomografia computadorizada coronariana planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os cantos estudam

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ivabradina 7,5mg via oral
os pacientes são pré-tratados com ivabradina e bisoprolol por via oral antes da angiografia por TC cardíaca
uso aditivo ao medicamento padrão com bisoprolol
Outros nomes:
  • A ivabradina é comercializada como Procoralan
bisoprolol
os pacientes são apenas pré-tratados com bisoprolol por via oral antes da angiografia por TC cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
número de batidas por minuto
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com uso de i.v. Bloqueador beta
Prazo: tempo desde o primeiro ECG na sala de TC até o início da TC (média de 10 minutos)
medido em mg de metoprolol usado
tempo desde o primeiro ECG na sala de TC até o início da TC (média de 10 minutos)
Dose de Radiação
Prazo: intraoperatório
conforme calculado em mSv
intraoperatório
Artefatos de movimento
Prazo: intraoperatório
Desalinhamentos lineares contados na projeção ap
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26-130 ex 13/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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