Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensreduserende terapi ved hjerte-CT ved bruk av Ivabradin og Bisoprolol

24. august 2017 oppdatert av: Medical University of Graz

Hjertefrekvensreduserende terapi med ivabradin og bisoprolol før koronar datamaskintomografisk angiografi hos ambulante pasienter

Polikliniske pasienter som var planlagt for koronar computertomografisk angiografi (CCTA) ble screenet angående deres baseline hjertefrekvens. Hvis hjertefrekvensen var > 75, ble pasientene forbehandlet med 10 mg bisoprolol (gruppe 1) eller 10 mg bisoprolol pluss 7,5 mg ivabradin (gruppe 2) for å redusere hjertefrekvensen én gang før CCTA ble utført.

Puls, tilleggsbruk av i.v. bradykardiske midler, bevegelsesartefakter, stråledose og medikamenttoleranse ble overvåket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere om ivabradin, en hemmer av den morsomme kanalen (If), i tillegg til bisoprolol er effektiv for å senke hjertefrekvensen før koronar computertomografisk angiografi (CCTA) hvis det administreres oralt en time før skanningen.

Polikliniske pasienter ved et enkelt radiologisenter er inkludert i denne retrospektive analysen. Alle pasienter henvises til ambulant CCTA. Alle skanninger utføres med en Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 Computer Tomograph og analyseres med Siemens Syngo Plaza-programvare. Pasienter med en initial hjertefrekvens på ≥ 75 bpm forbehandles enten med bisoprolol 10mg p.o. alene (gruppe 1) eller en kombinasjon av bisoprolol 10mg og ivabradin 7,5mg p.o. (gruppe 2) en time før CT-skanning.

Endringen i behandling fra kun bisoprolol til kombinasjonen av bisoprolol og ivabradin ble introdusert som en endring i standardbehandling uavhengig av studien. Studien ble først planlagt og utført som en retrospektiv analyse etter at den siste pasienten som ble inkludert i analysen allerede var behandlet.

Ytterligere betablokker administreres intravenøst ​​rett før skanningen hvis hjertefrekvensen forblir forhøyet.

Hypotesen er at tilsetning av ivabradin til bisoprolol resulterer i en uttalt hjertefrekvensreduksjon. Denne pulsreduksjonen vil føre til redusert behov for i.v. bradicardisk medikamentbruk, en reduksjon i bevegelsesartefakter og en redusert stråledose til en høyere frekvens av blitzsekvenser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer ved radiologisenteret for en planlagt koronar computertomografisk angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle comer studie

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ivabradin 7,5 mg oralt
Pasienter forbehandles med ivabradin og bisoprolol oralt før hjerte-CT-angiogram
additiv bruk til standardmedisinen med bisoprolol
Andre navn:
  • ivabradin markedsføres som Procoralan
bisoprolol
Pasienter er kun forbehandlet med bisoprolol oralt før hjerte-CT-angiogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: intraoperativt
antall slag per minutt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bruk av i.v. Betablokker
Tidsramme: tid fra første EKG i CT-rommet til start av CT-skanning (gjennomsnittlig 10 minutter)
målt i mg metoprolol brukt
tid fra første EKG i CT-rommet til start av CT-skanning (gjennomsnittlig 10 minutter)
Stråledose
Tidsramme: intraoperativt
som beregnet i mSv
intraoperativt
Bevegelsesartefakter
Tidsramme: intraoperativt
Telte lineære feiljusteringer i ap-projeksjonen
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26-130 ex 13/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ivabradin 7,5 mg oralt

3
Abonnere