Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívritmus-csökkentő terápia szív-CT-ben ivabradin és bisoprolol alkalmazásával

2017. augusztus 24. frissítette: Medical University of Graz

Pulzusszám-csökkentő terápia ivabradinnal és bisoprolollal a szívkoszorúér-tomográfiás angiográfia előtt ambuláns betegeknél

A szívkoszorúér-tomográfiás angiográfiára (CCTA) tervezett járóbetegeket kiszűrték a kiindulási pulzusszámuk tekintetében. Ha a pulzusszám > 75 volt, a betegeket 10 mg bisoprolollal (1. csoport) vagy 10 mg bisoprolollal plusz 7,5 mg ivabradinnal (2. csoport) kezelték, hogy csökkentsék a pulzusszámot a CCTA elvégzése előtt.

Pulzusszám, további i.v. a bradycardiás szerek, a mozgási műtermékek, a sugárdózis és a gyógyszer tolerancia monitorozása történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az ivabradin, a vicces csatorna (If) inhibitora a bisoprolol mellett hatékonyan csökkenti-e a szívritmust a koszorúér-komputertomográfiás angiográfia (CCTA) előtt, ha szájon át adják be egy órával a vizsgálat előtt.

Ebben a retrospektív elemzésben egyetlen radiológiai központ járóbetegei is szerepelnek. Minden beteget ambuláns CCTA-ra utalnak. Minden vizsgálatot Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 számítógépes tomográffal végeznek, és a Siemens Syngo Plaza szoftverrel elemzik. Azokat a betegeket, akiknél a kezdeti pulzusszám ≥ 75 bpm, vagy előkezelnek 10 mg bisoprolollal po. önmagában (1. csoport) vagy 10 mg bisoprolol és 7,5 mg ivabradin kombinációja p.o. (2. csoport) egy órával a CT vizsgálat előtt.

A kezelésben a bisoprololról a bisoprolol és az ivabradin kombinációjára történő átállást a standard kezelésben a vizsgálattól függetlenül vezették be. A vizsgálatot csak azután tervezték és hajtották végre retrospektív elemzésként, hogy az utolsó vizsgálatba bevont beteget már kezelték.

További béta-blokkolót adnak be intravénásan közvetlenül a vizsgálat előtt, ha a szívfrekvencia emelkedett marad.

A hipotézis az, hogy az ivabradinnak a bisoprololhoz való hozzáadása jelentős szívritmus-csökkenést eredményez. Ez a pulzusszám-csökkentés csökkenti az iv. bradicardiás kábítószer-használat, a mozgási műtermékek csökkenése és a csökkentett sugárdózis a felvillanási sorozatok magasabb gyakoriságára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A radiológiai centrumban tervezett koszorúér komputertomográfiás angiográfiára jelentkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden jövevénytanulmány

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ivabradin 7,5 mg szájon át
a betegeket ivabradinnal és bisoprolollal kezelik orálisan a szív CT angiogramja előtt
Drog: Ivabradin 7,5 mg szájon át
additív alkalmazása a standard bisoprolollal készült gyógyszerhez
Más nevek:
  • Az ivabradin Procoralan néven kerül forgalomba
bisoprolol
a betegeket csak a szív CT angiogramja előtt orálisan kezelik bisoprolollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: intraoperatív
percenkénti ütemek száma
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevők száma i.v. Bétablokkoló
Időkeret: az első EKG-tól a CT-szobában a CT-vizsgálat megkezdéséig eltelt idő (átlagosan 10 perc)
használt metoprolol mg-ban mérve
az első EKG-tól a CT-szobában a CT-vizsgálat megkezdéséig eltelt idő (átlagosan 10 perc)
Sugárdózis
Időkeret: intraoperatív
mSv-ben számítva
intraoperatív
Motion Artefacts
Időkeret: intraoperatív
Számított lineáris eltolódások az ap vetületben
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26-130 ex 13/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ivabradin 7,5 mg szájon át

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel