Terapie snižující srdeční frekvenci u srdečního CT pomocí ivabradinu a bisoprololu
Terapie snižující srdeční frekvenci ivabradinem a bisoprololem před koronární počítačovou tomografickou angiografií u ambulantních pacientů
Ambulantní pacienti, u kterých byla provedena koronární počítačová tomografická angiografie (CCTA), byli vyšetřeni s ohledem na jejich výchozí srdeční frekvenci. Pokud byla srdeční frekvence > 75, pacienti byli předléčeni 10 mg bisoprololu (skupina 1) nebo 10 mg bisoprololu plus 7,5 mg ivabradinu (skupina 2) ke snížení srdeční frekvence před provedením CCTA.
Tepová frekvence, doplňkové použití i.v. byla sledována bradykardická činidla, pohybové artefakty, dávka záření a tolerance léků.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit, zda je ivabradin, inhibitor legračního kanálu (If), spolu s bisoprololem účinný při snižování srdeční frekvence před koronární počítačovou tomografií (CCTA), pokud je podán perorálně hodinu před skenem.
Do této retrospektivní analýzy jsou zahrnuti ambulantní pacienti jednoho radiologického centra. Všichni pacienti jsou odesláni na ambulantní CCTA. Všechna skenování se provádějí pomocí počítačového tomografu Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 a analyzují se softwarem Siemens Syngo Plaza. Pacienti s počáteční srdeční frekvencí ≥ 75 tepů/min jsou buď předem léčeni bisoprololem 10 mg p.o. samotný (skupina 1) nebo kombinace bisoprololu 10 mg a ivabradinu 7,5 mg p.o. (skupina 2) jednu hodinu před CT vyšetřením.
Změna léčby z pouze bisoprololu na kombinaci bisoprololu a ivabradinu byla zavedena jako změna standardní léčby nezávislá na studii. Studie byla pouze plánovaná a provedena jako retrospektivní analýza poté, co byl poslední pacient zařazený do analýzy již léčen.
Další betablokátor se podává intravenózně těsně před skenováním, pokud srdeční frekvence zůstává zvýšená.
Hypotézou je, že přidání ivabradinu k bisoprololu vede k výraznému snížení srdeční frekvence. Toto snížení srdeční frekvence povede ke snížené potřebě i.v. užívání bradikardických drog, snížení pohybových artefaktů a snížení dávky záření na vyšší rychlost zábleskových sekvencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni příchozí studují
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ivabradin 7,5 mg perorálně
pacienti jsou před CT angiogramem srdce předléčeni perorálně ivabradinem a bisoprololem
|
aditivní použití ke standardní medikaci s bisoprololem
Ostatní jména:
|
|
bisoprolol
pacienti jsou pouze předléčeni bisoprololem perorálně před CT angiogramem srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: intraoperační
|
počet tepů za minutu
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s využitím i.v. Betablokátor
Časové okno: doba od prvního EKG v CT místnosti do zahájení CT vyšetření (průměrně 10 minut)
|
měřeno v mg použitého metoprololu
|
doba od prvního EKG v CT místnosti do zahájení CT vyšetření (průměrně 10 minut)
|
|
Dávka záření
Časové okno: intraoperační
|
podle výpočtu v mSv
|
intraoperační
|
|
Pohybové artefakty
Časové okno: intraoperační
|
Započítané lineární nesouososti v ap projekci
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-130 ex 13/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .