Terapia di riduzione della frequenza cardiaca nella TC cardiaca con ivabradina e bisoprololo
Terapia di riduzione della frequenza cardiaca con ivabradina e bisoprololo prima dell'angiografia tomografica computerizzata coronarica in pazienti deambulanti
I pazienti ambulatoriali in attesa di angiografia tomografica computerizzata coronarica (CCTA) sono stati sottoposti a screening per quanto riguarda la loro frequenza cardiaca di base. Se la frequenza cardiaca era > 75, i pazienti sono stati pretrattati con 10 mg di bisoprololo (gruppo 1) o 10 mg di bisoprololo più 7,5 mg di ivabradina (gruppo 2) per ridurre la frequenza cardiaca un'ora prima che fosse eseguito il CCTA.
Frequenza cardiaca, uso aggiuntivo di i.v. agenti bradicardici, artefatti da movimento, dose di radiazioni e tolleranza ai farmaci sono stati monitorati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio è valutare se l'ivabradina, un inibitore del canale divertente (If), in aggiunta al bisoprololo è efficace nell'abbassare la frequenza cardiaca prima dell'angiografia coronarica computerizzata (CCTA) se somministrata per via orale un'ora prima della scansione.
In questa analisi retrospettiva sono inclusi i pazienti ambulatoriali di un singolo centro radiologico. Tutti i pazienti vengono indirizzati a un CCTA ambulante. Tutte le scansioni vengono eseguite con un tomografo computerizzato Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 e analizzate con il software Siemens Syngo Plaza. I pazienti con una frequenza cardiaca iniziale di ≥ 75 bpm vengono pretrattati con bisoprololo 10 mg p.o. da solo (gruppo 1) o una combinazione di bisoprololo 10 mg e ivabradina 7,5 mg p.o. (gruppo 2) un'ora prima della TAC.
La modifica del trattamento dal solo bisoprololo alla combinazione di bisoprololo e ivabradina è stata introdotta come modifica del trattamento standard indipendente dallo studio. Lo studio è stato solo pianificato ed eseguito come analisi retrospettiva dopo che l'ultimo paziente incluso nell'analisi era già stato trattato.
Ulteriori betabloccanti vengono somministrati per via endovenosa subito prima della scansione se la frequenza cardiaca rimane elevata.
L'ipotesi è che l'aggiunta di ivabradina al bisoprololo determini una marcata riduzione della frequenza cardiaca. Questa riduzione della frequenza cardiaca porterà a una ridotta necessità di i.v. uso di droghe bradicardiche, una riduzione degli artefatti da movimento e una ridotta dose di radiazioni a un tasso più elevato di sequenze flash.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti vengono a studiare
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ivabradina 7,5 mg per via orale
i pazienti sono pretrattati con ivabradina e bisoprololo per via orale prima dell'angiografia TC cardiaca
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uso additivo al farmaco standard con bisoprololo
Altri nomi:
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bisoprololo
i pazienti sono solo pretrattati con bisoprololo per via orale prima dell'angiogramma TC cardiaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: intraoperatorio
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numero di battiti al minuto
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con uso di i.v. Betabloccante
Lasso di tempo: tempo dal primo ECG nella sala TC all'inizio della scansione TC (media di 10 minuti)
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misurato in mg di metoprololo utilizzato
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tempo dal primo ECG nella sala TC all'inizio della scansione TC (media di 10 minuti)
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Dose di radiazioni
Lasso di tempo: intraoperatorio
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calcolato in mSv
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intraoperatorio
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Artefatti da movimento
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Disallineamenti lineari contati nella proiezione ap
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-130 ex 13/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Ivabradina 7,5 mg per via orale
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University of California, DavisAttivo, non reclutanteChirurgia | Obesità, morboso | Candidato alla chirurgia bariatricaStati Uniti