Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensreducerande terapi vid hjärt-CT med Ivabradin och Bisoprolol

24 augusti 2017 uppdaterad av: Medical University of Graz

Hjärtfrekvenssänkande terapi med Ivabradin och Bisoprolol före kranskärlsdatortomografisk angiografi hos ambulanta patienter

Polikliniska patienter som planerats för kranskärlsdatortomografisk angiografi (CCTA) screenades med avseende på deras baslinjepuls. Om hjärtfrekvensen var > 75 förbehandlades patienterna med 10 mg bisoprolol (grupp 1) eller 10 mg bisoprolol plus 7,5 mg ivabradin (grupp 2) för att minska hjärtfrekvensen en gång innan CCTA utfördes.

Puls, ytterligare användning av i.v. bradykardiska medel, rörelseartefakter, stråldos och läkemedelstolerans övervakades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera om ivabradin, en hämmare av den roliga kanalen (If), förutom bisoprolol är effektiv för att sänka hjärtfrekvensen före koronar datortomografisk angiografi (CCTA) om det ges oralt en timme före skanningen.

Polispatienter vid en enda röntgencentral ingår i denna retrospektiva analys. Alla patienter remitteras till ambulant CCTA. Alla skanningar utförs med en Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 Computer Tomograph och analyseras med programvaran Siemens Syngo Plaza. Patienter med en initial hjärtfrekvens på ≥ 75 bpm förbehandlas antingen med bisoprolol 10 mg p.o. enbart (grupp 1) eller en kombination av bisoprolol 10mg och ivabradin 7,5mg p.o. (grupp 2) en timme före datortomografin.

Förändringen av behandlingen från endast bisoprolol till kombinationen av bisoprolol och ivabradin introducerades som en förändring av standardbehandlingen oberoende av studien. Studien planerades och utfördes endast som en retrospektiv analys efter att den sista patienten som ingick i analysen redan hade behandlats.

Ytterligare betablockerare administreras intravenöst precis före skanningen om hjärtfrekvensen förblir förhöjd.

Hypotesen är att tillägg av ivabradin till bisoprolol resulterar i en uttalad hjärtfrekvenssänkning. Denna pulssänkning kommer att leda till ett minskat behov av i.v. bradicardisk droganvändning, en minskning av rörelseartefakter och en reducerad stråldos till en högre frekvens av blixtsekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar på röntgencentralen för en planerad kranskärlsdatortomografisk angiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla comer studie

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ivabradin 7,5 mg oralt
patienter förbehandlas med ivabradin och bisoprolol oralt före hjärt-CT-angiogram
additiv användning till standardläkemedlet med bisoprolol
Andra namn:
  • ivabradin marknadsförs som Procoralan
bisoprolol
patienter förbehandlas endast med bisoprolol oralt före hjärt-CT-angiogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: intraoperativt
antal slag per minut
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med användning av i.v. Betablockerare
Tidsram: tid från första EKG i CT-rummet till start av CT-skanning (i genomsnitt 10 minuter)
mätt i mg använt metoprolol
tid från första EKG i CT-rummet till start av CT-skanning (i genomsnitt 10 minuter)
Stråldos
Tidsram: intraoperativt
som beräknat i mSv
intraoperativt
Rörelseartefakter
Tidsram: intraoperativt
Räknade linjära feljusteringar i ap-projektionen
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26-130 ex 13/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera