イバブラジンとビソプロロールを用いた心臓 CT における心拍数低減療法
外来患者における冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影前のイバブラジンおよびビソプロロールによる心拍数低減療法
冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) が予定されている外来患者は、ベースライン心拍数に関してスクリーニングされました。 心拍数が 75 を超える場合、CCTA を実施する前に、心拍数を 1 時間下げるために、ビソプロロール 10mg (グループ 1) またはビソプロロール 10mg とイバブラジン 7.5mg (グループ 2) で患者を前治療しました。
心拍数、i.v.の追加使用。 徐脈剤、運動アーティファクト、放射線量、および薬物耐性が監視されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、スキャンの 1 時間前に経口投与した場合、ビソプロロールに加えて、ファニー チャネル (If) の阻害剤であるイバブラジンが、冠動脈コンピューター断層撮影血管造影 (CCTA) の前に心拍数を下げるのに有効かどうかを評価することです。
このレトロスペクティブ分析には、単一の放射線センターの外来患者が含まれます。 すべての患者は外来 CCTA に紹介されます。 すべてのスキャンは、Siemens Somatom Sensation Cardiac 64 Computer Tomograph で実行され、Siemens Syngo Plaza ソフトウェアで分析されます。 初期心拍数が 75 bpm 以上の患者は、ビソプロロール 10 mg p.o. で前処理されます。単独 (グループ 1) またはビソプロロール 10mg とイバブラジン 7.5mg p.o. の組み合わせ(グループ 2) CT スキャンの 1 時間前。
ビソプロロールのみからビソプロロールとイバブラジンの組み合わせへの治療の変更は、研究とは独立した標準治療の変更として導入されました。 この研究は、分析に含まれる最後の患者がすでに治療された後に遡及的分析として計画され、実行されたにすぎません。
心拍数が上昇したままである場合は、スキャンの直前に追加のベータ遮断薬を静脈内投与します。
仮説は、ビソプロロールにイバブラジンを追加すると、心拍数が著しく低下するというものです。 この心拍数の低下により、静脈内投与の必要性が低下します。 徐脈薬の使用、モーションアーチファクトの減少、およびフラッシュシーケンスのより高いレートへの放射線量の減少。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべてのコーナーの研究
除外基準:
- 無し
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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イバブラジン 7.5mg 経口
患者は心臓 CT 血管造影前に経口でイバブラジンとビソプロロールで前治療されています
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ビソプロロールによる標準投薬への追加使用
他の名前:
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ビソプロロール
患者は心臓 CT 血管造影前にビソプロロールの経口投与のみで前治療を受けている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:術中
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1分あたりの拍数
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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I.v.を使用した参加者数Β 遮断薬
時間枠:CT室での最初のECGからCTスキャンの開始までの時間(平均10分)
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使用したメトプロロールのmgで測定
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CT室での最初のECGからCTスキャンの開始までの時間(平均10分)
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放射線量
時間枠:術中
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ミリシーベルトで計算
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術中
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モーションアーティファクト
時間枠:術中
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Ap 投影でカウントされた線形ミスアライメント
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術中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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