- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02765113
눈꺼풀 경련의 두 가지 수술 방법
두 가지 다른 수술 방법이 안검연축 환자의 예후에 미치는 영향
- 배경: 안검경련은 안와 및 안와주위 안와근의 자발적인 경련성 수축을 말한다. 지속적인 경련은 길거나 짧을 수 있으며 비 경련의 성능은 반복적으로 강하게 닫힙니다. 현재 안검경련의 발병기전은 명확하지 않으며 특별히 효과적인 치료법도 없다.
- 목적:두 가지 수술 방법을 비교하여 안검경련 환자의 증상 호전과 예후를 관찰하고자 한다.
- 과학적 가설: 현재 안검경련의 병인은 명확하지 않으나 안검경련이 있는 임상 환자는 양측 눈꺼풀 경련, 눈 뜨기 어려움을 보였고 긴장, 불안, 불면증, 빛 자극 및 바람 외부 자극 시 증상이 악화되었습니다. 동시에 임상에서 연구자들은 안면 신경과 삼차 신경 빗질이 환자의 임상 증상을 개선할 수 있음을 발견했습니다. 따라서 연구자들은 과활성이 안검경련 환자의 임상증상 및 각막반사경로와 관련이 있다고 추측하였다.
- 연구 내용: 안검경련 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 안검경련 치료를 위한 두 가지 다른 수술 방법을 전향적으로 비교 분석하였다. 한 그룹의 환자는 안면신경 빗질과 미세혈관감압술을, 다른 한 그룹의 환자는 미세혈관감압술과 함께 안면신경, 삼차신경 빗질을 시행하여 두 그룹의 환자에서 수술 후 임상적 호전을 관찰하였다.
- 기대효과 : 안검경련 치료를 위한 수술방법을 정의하고 학술 및 임상실습의 활용을 촉진한다.
연구 개요
상세 설명
배경: 안검경련은 안와 및 안와주위 안와근의 자발적인 경련성 수축을 말한다. 지속적인 경련은 길거나 짧을 수 있으며 비 경련의 성능은 반복적으로 강하게 닫힙니다. 현재 안검경련의 발병기전은 명확하지 않으며 특별히 효과적인 치료법도 없다.
목적:두 가지 수술 방법을 비교하여 안검경련 환자의 증상 호전과 예후를 관찰하고자 한다.
과학적 가설: 현재 안검경련의 병인은 명확하지 않으나 안검경련이 있는 임상 환자는 양측 눈꺼풀 경련, 눈 뜨기 어려움을 보였고 긴장, 불안, 불면증, 빛 자극 및 바람 외부 자극 시 증상이 악화되었습니다. 동시에 임상에서 연구자들은 안면 신경과 삼차 신경 빗질이 환자의 임상 증상을 개선할 수 있음을 발견했습니다. 따라서 연구자들은 과활성이 안검경련 환자의 임상증상 및 각막반사경로와 관련이 있다고 추측하였다.
연구 내용: 안검경련 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 안검경련 치료를 위한 두 가지 다른 수술 방법을 전향적으로 비교 분석하였다. 한 그룹의 환자는 안면신경 빗질과 미세혈관감압술을, 다른 한 그룹의 환자는 미세혈관감압술과 함께 안면신경, 삼차신경 빗질을 시행하여 두 그룹의 환자에서 수술 후 임상적 호전을 관찰하였다.
기대효과 : 안검경련 치료를 위한 수술방법을 정의하고 학술 및 임상실습의 활용을 촉진한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 안검경련 환자
- 1년 이상의 임상 증상.
- 수술을 받을 의사가 있는 환자.
- 보툴리눔 독소로 치료받지 않은 수술 전 환자.
제외 기준:
- 심각한 심장 및 폐 기능 장애가 있는 환자는 수술을 견딜 수 없습니다.
- 1년 미만 환자의 임상 증상.
- 장기간 국소 보툴리눔 독소 치료를 받은 환자.
- 심각한 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 안면 신경 빗질
이 군의 모든 환자에서 안면신경 빗질술과 미세혈관감압술(MVD)을 시행하였다.
|
안면 신경 빗질: 신경 빗질 칼을 사용하여 안면 신경을 선별합니다. MVD: 안면신경과 삼차신경을 탐색한 후 미세혈관감압술을 시행합니다. |
|
활성 비교기: 안면 및 삼차 신경 빗질
안면신경 빗질, 삼차신경 빗질, 미세혈관감압술(MVD)을 이 군의 모든 환자에서 시행하였다.
|
안면 신경 빗질: 신경 빗질 칼을 사용하여 안면 신경을 선별합니다. 삼차신경 빗질:신경 빗질칼을 이용하여 삼차신경을 선별한다. MVD: 안면신경과 삼차신경을 탐색한 후 미세혈관감압술을 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안검경련 환자의 증상 개선
기간: 최대 12개월
|
평가 척도에 의한 눈꺼풀 경련 환자의 평가.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안면 마비의 발생률
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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|
안면 마비의 발생률
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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