- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02765113
Два разных хирургических метода лечения блефароспазма
Влияние двух различных хирургических методов на прогноз пациентов с блефароспазмом
- Актуальность: Блефароспазм относится к спонтанным спазматическим сокращениям орбитальной и периорбитальной круговой мышцы. Непрерывный спазм может быть продолжительным или коротким, исполнение без спазма будет сильно замкнутым неоднократно. В настоящее время патогенез блефароспазма не ясен, кроме того, не существует особо эффективного лечения.
- Цель: сравнить два различных хирургических метода, наблюдать за улучшением симптомов и прогнозом у пациентов с блефароспазмом.
- Научная гипотеза: В настоящее время патогенез блефароспазма неясен, но клинические пациенты с блефароспазмом показали двустороннее подергивание век, трудности с открытием глаз и симптомы ухудшаются при напряжении, беспокойстве, бессоннице, легкой стимуляции и внешней стимуляции ветра. В то же время в клинике исследователи обнаружили, что расчесывание лицевого нерва и тройничного нерва может улучшить клинические симптомы пациентов. Таким образом, исследователи предположили, что чрезмерная активность была связана с клиническими симптомами и путями роговичного рефлекса у пациентов с блефароспазмом.
- Содержание исследования: пациенты с блефароспазмом были случайным образом разделены на две группы, проспективный сравнительный анализ двух различных хирургических методов лечения блефароспазма. Одной группе больных выполняли расчесывание лицевого нерва и микроваскулярную декомпрессию, другой группе больных выполняли расчесывание лицевого нерва, тройничного нерва с микроваскулярной декомпрессией, до наблюдения за послеоперационным клиническим улучшением двух групп больных.
- Ожидаемые результаты: Определить хирургический метод лечения блефароспазма и способствовать использованию академической и клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Блефароспазм относится к спонтанным спазматическим сокращениям орбитальной и периорбитальной круговой мышцы. Непрерывный спазм может быть продолжительным или коротким, исполнение без спазма будет сильно замкнутым неоднократно. В настоящее время патогенез блефароспазма не ясен, кроме того, не существует особо эффективного лечения.
Цель: сравнить два различных хирургических метода, наблюдать за улучшением симптомов и прогнозом у пациентов с блефароспазмом.
Научная гипотеза: В настоящее время патогенез блефароспазма неясен, но клинические пациенты с блефароспазмом показали двустороннее подергивание век, трудности с открытием глаз и симптомы ухудшаются при напряжении, беспокойстве, бессоннице, легкой стимуляции и внешней стимуляции ветра. В то же время в клинике исследователи обнаружили, что расчесывание лицевого нерва и тройничного нерва может улучшить клинические симптомы пациентов. Таким образом, исследователи предположили, что чрезмерная активность была связана с клиническими симптомами и путями роговичного рефлекса у пациентов с блефароспазмом.
Содержание исследования: пациенты с блефароспазмом были случайным образом разделены на две группы, проспективный сравнительный анализ двух различных хирургических методов лечения блефароспазма. Одной группе больных выполняли расчесывание лицевого нерва и микроваскулярную декомпрессию, другой группе больных выполняли расчесывание лицевого нерва, тройничного нерва с микроваскулярной декомпрессией, до наблюдения за послеоперационным клиническим улучшением двух групп больных.
Ожидаемые результаты: Определить хирургический метод лечения блефароспазма и способствовать использованию академической и клинической практики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонним блефароспазмом
- Клинические симптомы более 1 года.
- Пациенты, желающие пройти операцию.
- Пациенты до операции, не получавшие ботулотоксина.
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезной дисфункцией сердца и легких не могут переносить операцию.
- Клинические симптомы у больных менее 1 года.
- Пациенты, длительно получавшие местное лечение ботулотоксином.
- Больные с тяжелыми психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Расчесывание лицевого нерва
Всем пациентам этой группы выполняли расчесывание лицевого нерва и микроваскулярную декомпрессию (МВД).
|
Расчесывание лицевого нерва: Чтобы разобраться с лицевым нервом, используйте нож для расчесывания нервов. МВД: исследуйте лицевой нерв и тройничный нерв, а затем выполните микроваскулярную декомпрессию. |
Активный компаратор: Расчесывание лицевого и тройничного нервов
Расчесывание лицевого нерва, расчесывание тройничного нерва и микроваскулярная декомпрессия (МВД) выполнялись у всех пациентов этой группы.
|
Расчесывание лицевого нерва: Чтобы разобраться с лицевым нервом, используйте нож для расчесывания нервов. Расчесывание тройничного нерва: для сортировки тройничного нерва с помощью ножа для расчесывания нервов. МВД: исследуйте лицевой нерв и тройничный нерв, а затем выполните микроваскулярную декомпрессию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение симптомов у пациентов с блефароспазмом
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Оценка больных с блефароспазмом по оценочной шкале.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота онемения лица
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Частота лицевого паралича
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-16-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расчесывание лицевого нерва
-
University of Mississippi Medical CenterНеизвестныйПовреждение добавочного нерва позвоночника | Шейная лимфаденопатияСоединенные Штаты
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Axogen CorporationРекрутингАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная больСоединенные Штаты
-
Axogen CorporationРекрутингРекуррентный кубитальный туннельный синдром | Синдром упорного кубитального туннеляСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Facial Concepts, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Первичный храпСоединенные Штаты