Två olika kirurgiska metoder för blefarospasm
Effekt av två olika kirurgiska metoder på prognosen för patienter med blefarospasm
- Bakgrund: Blefarospasm hänvisar till orbital och periorbital orbicularis muskel spontan krampkontraktion. Kontinuerlig spasm kan vara lång eller kort, prestanda för icke-spasm kommer att stängas kraftigt upprepade gånger. För närvarande är patogenesen av blefarospasm inte klar, dessutom finns det ingen särskilt effektiv behandling.
- Syfte: jämföra två olika kirurgiska metoder, observera förbättring av symtom och prognos för patienter med blefarospasm.
- Vetenskaplig hypotes: För närvarande är patogenesen av blefarospasm inte klar, men kliniska patienter med blefarospasm visade bilaterala ögonlocksryckningar, ögonöppningssvårigheter och symtomen är värre när spänningar, ångest, sömnlöshet, lätt stimulering och vind utanför stimulering. Samtidigt fann utredarna på kliniken att kamning av ansiktsnerven och trigeminusnerven kan förbättra patienternas kliniska symtom. Därför spekulerade forskarna att överaktivitet var relaterade till kliniska symtom och hornhinnereflexvägar hos patienter med blefarospasm.
- Forskningsinnehåll: blefarospasmpatienterna delades slumpmässigt in i två grupper, prospektiv jämförande analys av två olika kirurgiska metoder för behandling av blefarospasm. En grupp patienter utfördes ansiktsnerven kamning och mikrovaskulär dekompression, den andra gruppen av patienter utfördes ansiktsnerven, trigeminusnerven kamning med mikrovaskulär dekompression, till observation av postoperativ klinisk förbättring av två grupper av patienter.
- Förväntade resultat: Att definiera en kirurgisk metod för behandling av blefarospasm och att främja användningen av akademisk och klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Blefarospasm hänvisar till orbital och periorbital orbicularis muskel spontan krampkontraktion. Kontinuerlig spasm kan vara lång eller kort, prestanda för icke-spasm kommer att stängas kraftigt upprepade gånger. För närvarande är patogenesen av blefarospasm inte klar, dessutom finns det ingen särskilt effektiv behandling.
Syfte: jämföra två olika kirurgiska metoder, observera förbättring av symtom och prognos för patienter med blefarospasm.
Vetenskaplig hypotes: För närvarande är patogenesen av blefarospasm inte klar, men kliniska patienter med blefarospasm visade bilaterala ögonlocksryckningar, ögonöppningssvårigheter och symtomen är värre när spänningar, ångest, sömnlöshet, lätt stimulering och vind utanför stimulering. Samtidigt fann utredarna på kliniken att kamning av ansiktsnerven och trigeminusnerven kan förbättra patienternas kliniska symtom. Därför spekulerade forskarna att överaktivitet var relaterade till kliniska symtom och hornhinnereflexvägar hos patienter med blefarospasm.
Forskningsinnehåll: blefarospasmpatienterna delades slumpmässigt in i två grupper, prospektiv jämförande analys av två olika kirurgiska metoder för behandling av blefarospasm. En grupp patienter utfördes ansiktsnerven kamning och mikrovaskulär dekompression, den andra gruppen av patienter utfördes ansiktsnerven, trigeminusnerven kamning med mikrovaskulär dekompression, till observation av postoperativ klinisk förbättring av två grupper av patienter.
Förväntade resultat: Att definiera en kirurgisk metod för behandling av blefarospasm och att främja användningen av akademisk och klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilateral blefarospasm
- Kliniska symtom mer än 1 år.
- Patienter som är villiga att opereras.
- Preoperativa patienter som inte hade behandlats med botulinumtoxin.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig hjärt- och lungdysfunktion tål inte operation.
- De kliniska symtomen hos patienter mindre än 1 år.
- Patienter som fått lokal botulinumtoxinbehandling under lång tid.
- Patienter med svåra psykiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kamning av ansiktsnerven
Ansiktsnervkamning och mikrovaskulär dekompression (MVD) utfördes hos alla patienter i denna grupp.
|
Ansiktsnerv kamning: För att sortera ut ansiktsnerven med hjälp av nervkammare. MVD: utforska ansiktsnerven och trigeminusnerven och utför sedan mikrovaskulär dekompression. |
|
Aktiv komparator: Kamning av ansikts- och trigeminusnerven
Ansiktsnerv kamning, trigeminusnerv kamning och mikrovaskulär dekompression (MVD) utfördes hos alla patienter i denna grupp.
|
Ansiktsnerv kamning: För att sortera ut ansiktsnerven med hjälp av nervkammare. Trigeminusnerv kamning: För att sortera ut trigeminusnerven med hjälp av nervkamningskniven. MVD: utforska ansiktsnerven och trigeminusnerven och utför sedan mikrovaskulär dekompression. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av symtom hos patienter med blefarospasm
Tidsram: upp till 12 månader
|
Utvärdering av patienter med blefarospasm enligt betygsskala.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av domningar i ansiktet
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Förekomst av ansiktsförlamning
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-16-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .