Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To forskellige kirurgiske metoder til blefarospasme

4. maj 2016 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effekt af to forskellige kirurgiske metoder på prognosen for patienter med blefarospasme

  1. Baggrund: Blefarospasme refererer til orbital og periorbital orbicularis muskel spontan spasmodisk kontraktion. Kontinuerlig spasmer kan være lang eller kort, ydelsen af ​​ikke-spasmer vil kraftigt lukke gentagne gange. På nuværende tidspunkt er patogenesen af ​​blefarospasme ikke klar, derudover er der ingen særlig effektiv behandling.
  2. Formål: sammenligne to forskellige kirurgiske metoder, observere forbedringen af ​​symptomer og prognose for patienter med blefarospasme.
  3. Videnskabelig hypotese: På nuværende tidspunkt er patogenesen af ​​blefarospasme ikke klar, men kliniske patienter med blefarospasme viste bilaterale øjenlågstrækninger, øjne åbne vanskeligheder, og symptomerne er værre, når spændinger, angst, søvnløshed, let stimulation og vind uden stimulation. Samtidig fandt efterforskerne i klinikken ud af, at kæmning af ansigtsnerve og trigeminusnerve kan forbedre patienternes kliniske symptomer. Derfor spekulerede efterforskerne i, at overaktivitet var relateret til kliniske symptomer og hornhindens refleksvej hos patienter med blefarospasme.
  4. Forskningsindhold: blefarospasmepatienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper, prospektiv komparativ analyse af to forskellige kirurgiske metoder til behandling af blefarospasme. En gruppe patienter blev udført ansigtsnervekæmning og mikrovaskulær dekompression, den anden gruppe patienter blev udført ansigtsnerve, trigeminusnervekæmning med mikrovaskulær dekompression, til observation af postoperativ klinisk forbedring af to grupper af patienter.
  5. Forventede resultater: At definere en kirurgisk metode til behandling af blefarospasme og at fremme brugen af ​​den akademiske og kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Blefarospasme refererer til orbital og periorbital orbicularis muskel spontan spasmodisk kontraktion. Kontinuerlig spasmer kan være lang eller kort, ydelsen af ​​ikke-spasmer vil kraftigt lukke gentagne gange. På nuværende tidspunkt er patogenesen af ​​blefarospasme ikke klar, derudover er der ingen særlig effektiv behandling.

Formål: sammenligne to forskellige kirurgiske metoder, observere forbedringen af ​​symptomer og prognose for patienter med blefarospasme.

Videnskabelig hypotese: På nuværende tidspunkt er patogenesen af ​​blefarospasme ikke klar, men kliniske patienter med blefarospasme viste bilaterale øjenlågstrækninger, øjne åbne vanskeligheder, og symptomerne er værre, når spændinger, angst, søvnløshed, let stimulation og vind uden stimulation. Samtidig fandt efterforskerne i klinikken ud af, at kæmning af ansigtsnerve og trigeminusnerve kan forbedre patienternes kliniske symptomer. Derfor spekulerede efterforskerne i, at overaktivitet var relateret til kliniske symptomer og hornhindens refleksvej hos patienter med blefarospasme.

Forskningsindhold: blefarospasmepatienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper, prospektiv komparativ analyse af to forskellige kirurgiske metoder til behandling af blefarospasme. En gruppe patienter blev udført ansigtsnervekæmning og mikrovaskulær dekompression, den anden gruppe patienter blev udført ansigtsnerve, trigeminusnervekæmning med mikrovaskulær dekompression, til observation af postoperativ klinisk forbedring af to grupper af patienter.

Forventede resultater: At definere en kirurgisk metode til behandling af blefarospasme og at fremme brugen af ​​den akademiske og kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bilateral blefarospasme
  2. Kliniske symptomer mere end 1 år.
  3. Patienter, der er villige til at blive opereret.
  4. Præoperative patienter, som ikke var blevet behandlet med botulinumtoksin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlig hjerte- og lungedysfunktion kan ikke tåle operation.
  2. De kliniske symptomer hos patienter under 1 år.
  3. Patienter, som fik lokal botulinumtoksinbehandling i længere tid.
  4. Patienter med svære psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansigtsnervekæmning
Ansigtsnervekæmning og mikrovaskulær dekompression (MVD) blev udført hos alle patienter i denne gruppe.
Procedure: Ansigtsnervekæmning

Ansigtsnervekæmning: At sortere ansigtsnerven fra ved hjælp af nervekæmningskniven.

MVD: Udforsk ansigtsnerven og trigeminusnerven og udfør derefter mikrovaskulær dekompression.
Aktiv komparator: Ansigts- og trigeminusnervekæmning
Ansigtsnervekæmning, trigeminusnervekæmning og mikrovaskulær dekompression (MVD) blev udført hos alle patienter i denne gruppe.
Procedure: Ansigts- og trigeminusnervekæmning

Ansigtsnervekæmning: At sortere ansigtsnerven fra ved hjælp af nervekæmningskniven.

Trigeminusnervekæmning: At sortere trigeminusnerven fra ved hjælp af nervekæmningskniven.

MVD: Udforsk ansigtsnerven og trigeminusnerven og udfør derefter mikrovaskulær dekompression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer hos patienter med blefarospasme
Tidsramme: op til 12 måneder
Evaluering af patienter med blefarospasme efter vurderingsskala.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af følelsesløshed i ansigtet
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Forekomst af ansigtslammelse
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-16-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsnervekæmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner