Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To forskjellige kirurgiske metoder for blefarospasme

Effekt av to forskjellige kirurgiske metoder på prognosen til pasienter med blefarospasme

  1. Bakgrunn: Blefarospasme refererer til orbital og periorbital orbicularis muskel spontan krampaktig sammentrekning. Kontinuerlig spasme kan være lang eller kort, ytelsen til ikke-spasmer vil sterkt lukkes gjentatte ganger. For tiden er patogenesen av blefarospasme ikke klar, i tillegg er det ingen spesielt effektiv behandling.
  2. Formål: sammenligne to forskjellige kirurgiske metoder, observere forbedring av symptomer og prognose for pasienter med blefarospasme.
  3. Vitenskapelig hypotese: Foreløpig er patogenesen for blefarospasme ikke klar, men kliniske pasienter med blefarospasme viste bilaterale øyelokkrykninger, øyne åpne problemer og symptomene er verre når spenning, angst, søvnløshet, lett stimulering og vind utenfor stimulering. Samtidig, i klinikken, fant etterforskerne at ansiktsnerve og trigeminusnervekjemning kan forbedre de kliniske symptomene til pasientene. Derfor spekulerte etterforskerne at overaktivitet var relatert til kliniske symptomer og hornhinnerefleksveier hos pasienter med blefarospasme.
  4. Forskningsinnhold: blefarospasmepasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper, prospektiv komparativ analyse av to forskjellige kirurgiske metoder for behandling av blefarospasme. En gruppe pasienter ble utført ansiktsnervekamning og mikrovaskulær dekompresjon, den andre gruppen pasienter ble utført ansiktsnerve, trigeminusnervekamming med mikrovaskulær dekompresjon, til observasjon av postoperativ klinisk forbedring av to grupper pasienter.
  5. Forventede resultater: Å definere en kirurgisk metode for behandling av blefarospasme, og å fremme bruken av akademisk og klinisk praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Blefarospasme refererer til orbital og periorbital orbicularis muskel spontan krampaktig sammentrekning. Kontinuerlig spasme kan være lang eller kort, ytelsen til ikke-spasmer vil sterkt lukkes gjentatte ganger. For tiden er patogenesen av blefarospasme ikke klar, i tillegg er det ingen spesielt effektiv behandling.

Formål: sammenligne to forskjellige kirurgiske metoder, observere forbedring av symptomer og prognose for pasienter med blefarospasme.

Vitenskapelig hypotese: Foreløpig er patogenesen for blefarospasme ikke klar, men kliniske pasienter med blefarospasme viste bilaterale øyelokkrykninger, øyne åpne problemer og symptomene er verre når spenning, angst, søvnløshet, lett stimulering og vind utenfor stimulering. Samtidig, i klinikken, fant etterforskerne at ansiktsnerve og trigeminusnervekjemning kan forbedre de kliniske symptomene til pasientene. Derfor spekulerte etterforskerne at overaktivitet var relatert til kliniske symptomer og hornhinnerefleksveier hos pasienter med blefarospasme.

Forskningsinnhold: blefarospasmepasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper, prospektiv komparativ analyse av to forskjellige kirurgiske metoder for behandling av blefarospasme. En gruppe pasienter ble utført ansiktsnervekamning og mikrovaskulær dekompresjon, den andre gruppen pasienter ble utført ansiktsnerve, trigeminusnervekamming med mikrovaskulær dekompresjon, til observasjon av postoperativ klinisk forbedring av to grupper pasienter.

Forventede resultater: Å definere en kirurgisk metode for behandling av blefarospasme, og å fremme bruken av akademisk og klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med bilateral blefarospasme
  2. Kliniske symptomer mer enn 1 år.
  3. Pasienter som er villige til å opereres.
  4. Preoperative pasienter som ikke hadde blitt behandlet med botulinumtoksin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig hjerte- og lungedysfunksjon tåler ikke kirurgi.
  2. De kliniske symptomene hos pasienter mindre enn 1 år.
  3. Pasienter som fikk lokal botulinumtoksinbehandling over lengre tid.
  4. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kjemming av ansiktsnerven
Ansiktsnervekjemning og mikrovaskulær dekompresjon (MVD) ble utført hos alle pasientene i denne gruppen.

Ansiktsnervekjemning: For å sortere ut ansiktsnerven ved hjelp av nervekamningskniven.

MVD: Utforsk ansiktsnerven og trigeminusnerven og utfør deretter mikrovaskulær dekompresjon.

Aktiv komparator: Ansikts- og trigeminusnervekjemning
Ansiktsnervekjemning, trigeminusnervekjemning og mikrovaskulær dekompresjon (MVD) ble utført hos alle pasientene i denne gruppen.

Ansiktsnervekjemning: For å sortere ut ansiktsnerven ved hjelp av nervekamningskniven.

Trigeminusnervekjemning: For å sortere ut trigeminusnerven ved hjelp av nervekamningskniven.

MVD: Utforsk ansiktsnerven og trigeminusnerven og utfør deretter mikrovaskulær dekompresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av symptomer hos pasienter med blefarospasme
Tidsramme: opptil 12 måneder
Evaluering av pasienter med blefarospasme etter vurderingsskala.
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av nummenhet i ansiktet
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Forekomst av ansiktslammelse
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-16-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemming av ansiktsnerven

3
Abonnere