Deux méthodes chirurgicales différentes du blépharospasme
Effet de deux méthodes chirurgicales différentes sur le pronostic des patients atteints de blépharospasme
- Contexte : Le blépharospasme fait référence à la contraction spasmodique spontanée des muscles orbitaires et périorbitaires. Le spasme continu peut être long ou court, la performance du non spasme sera fortement fermée à plusieurs reprises. À l'heure actuelle, la pathogenèse du blépharospasme n'est pas claire, de plus, il n'existe pas de traitement particulièrement efficace.
- Objectif : comparer deux méthodes chirurgicales différentes, observer l'amélioration des symptômes et le pronostic des patients atteints de blépharospasme.
- Hypothèse scientifique : à l'heure actuelle, la pathogenèse du blépharospasme n'est pas claire, mais les patients cliniques atteints de blépharospasme ont présenté des contractions bilatérales des paupières, des difficultés d'ouverture des yeux et les symptômes sont aggravés par la tension, l'anxiété, l'insomnie, la stimulation lumineuse et le vent à l'extérieur de la stimulation. Dans le même temps, à la clinique, les enquêteurs ont découvert que le peignage du nerf facial et du nerf trijumeau peut améliorer les symptômes cliniques des patients. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la suractivité était liée aux symptômes cliniques et à la voie réflexe cornéenne des patients atteints de blépharospasme.
- Contenu de la recherche : les patients atteints de blépharospasme ont été divisés au hasard en deux groupes, analyse comparative prospective de deux méthodes chirurgicales différentes pour le traitement du blépharospasme. Un groupe de patients a subi un peignage du nerf facial et une décompression microvasculaire, l'autre groupe de patients a subi un peignage du nerf facial, du nerf trijumeau avec décompression microvasculaire, jusqu'à l'observation de l'amélioration clinique postopératoire de deux groupes de patients.
- Résultats attendus :Définir une méthode chirurgicale pour le traitement du blépharospasme, et promouvoir l'utilisation de la pratique académique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le blépharospasme fait référence à la contraction spasmodique spontanée des muscles orbitaires et périorbitaires. Le spasme continu peut être long ou court, la performance du non spasme sera fortement fermée à plusieurs reprises. À l'heure actuelle, la pathogenèse du blépharospasme n'est pas claire, de plus, il n'existe pas de traitement particulièrement efficace.
Objectif : comparer deux méthodes chirurgicales différentes, observer l'amélioration des symptômes et le pronostic des patients atteints de blépharospasme.
Hypothèse scientifique : à l'heure actuelle, la pathogenèse du blépharospasme n'est pas claire, mais les patients cliniques atteints de blépharospasme ont présenté des contractions bilatérales des paupières, des difficultés d'ouverture des yeux et les symptômes sont aggravés par la tension, l'anxiété, l'insomnie, la stimulation lumineuse et le vent à l'extérieur de la stimulation. Dans le même temps, à la clinique, les enquêteurs ont découvert que le peignage du nerf facial et du nerf trijumeau peut améliorer les symptômes cliniques des patients. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la suractivité était liée aux symptômes cliniques et à la voie réflexe cornéenne des patients atteints de blépharospasme.
Contenu de la recherche : les patients atteints de blépharospasme ont été divisés au hasard en deux groupes, analyse comparative prospective de deux méthodes chirurgicales différentes pour le traitement du blépharospasme. Un groupe de patients a subi un peignage du nerf facial et une décompression microvasculaire, l'autre groupe de patients a subi un peignage du nerf facial, du nerf trijumeau avec décompression microvasculaire, jusqu'à l'observation de l'amélioration clinique postopératoire de deux groupes de patients.
Résultats attendus :Définir une méthode chirurgicale pour le traitement du blépharospasme, et promouvoir l'utilisation de la pratique académique et clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de blépharospasme bilatéral
- Symptômes cliniques plus de 1 ans.
- Les patients qui sont prêts à subir une intervention chirurgicale.
- Patients préopératoires qui n'avaient pas été traités par la toxine botulique.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de troubles cardiaques et pulmonaires graves ne peuvent pas tolérer la chirurgie.
- Les symptômes cliniques des patients de moins de 1 ans.
- Patients ayant reçu un traitement local de toxine botulique pendant une longue période.
- Patients souffrant de troubles mentaux graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Peignage du nerf facial
Un peignage du nerf facial et une décompression microvasculaire (MVD) ont été réalisés chez tous les patients de ce groupe.
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Peignage du nerf facial : pour trier le nerf facial à l'aide du couteau à peigner les nerfs. MVD : explorer le nerf facial et le nerf trijumeau puis effectuer une décompression microvasculaire. |
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Comparateur actif: Peignage du nerf facial et trijumeau
Le peignage du nerf facial, le peignage du nerf trijumeau et la décompression microvasculaire (MVD) ont été réalisés chez tous les patients de ce groupe.
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Peignage du nerf facial : pour trier le nerf facial à l'aide du couteau à peigner les nerfs. Peignage du nerf trijumeau : pour trier le nerf trijumeau à l'aide du couteau à peigner les nerfs. MVD : explorer le nerf facial et le nerf trijumeau puis effectuer une décompression microvasculaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des symptômes chez les patients atteints de blépharospasme
Délai: jusqu'à 12 mois
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Évaluation des patients atteints de blépharospasme par échelle d'évaluation.
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de l'engourdissement facial
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Incidence de la paralysie faciale
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-16-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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