Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A blefarospasmus két különböző sebészeti módszere

Két különböző sebészeti módszer hatása a blefarospasmusban szenvedő betegek prognózisára

  1. Háttér: A blefarospasmus orbitális és periorbitális orbicularis izom spontán görcsös összehúzódására utal. A folyamatos görcs lehet hosszú vagy rövid, a nem görcsök teljesítménye ismételten erősen záródik. Jelenleg a blepharospasmus patogenezise nem tisztázott, ráadásul nincs különösebben hatékony kezelés.
  2. Cél: Hasonlítsa össze a két különböző műtéti módszert, figyelje meg a tünetek javulását és a blepharospasmusban szenvedő betegek prognózisát.
  3. Tudományos hipotézis: Jelenleg a blepharospasmus patogenezise nem tisztázott, de a blepharospasmusban szenvedő klinikai betegek kétoldali szemhéjrángást, nyitási nehézségeket mutattak, és a tünetek rosszabbodnak feszültség, szorongás, álmatlanság, fénystimuláció és külső szél stimuláció esetén. Ugyanakkor a klinikán a kutatók megállapították, hogy az arcideg és a trigeminus ideg fésülése javíthatja a betegek klinikai tüneteit. Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy a túlzott aktivitás összefüggésben áll a blepharospasmusos betegek klinikai tüneteivel és szaruhártya reflexival.
  4. Kutatási tartalom: a blepharospasmusos betegeket véletlenszerűen két csoportra osztottuk, két különböző műtéti módszer prospektív összehasonlító elemzése a blepharospasmus kezelésére. Az egyik betegcsoportban arcideg fésülést és mikrovaszkuláris dekompressziót, a másik betegcsoportnál arcideg, trigeminus idegfésülést végeztünk mikrovaszkuláris dekompresszióval, két betegcsoport posztoperatív klinikai javulásának megfigyelésére.
  5. Várható eredmények: A blepharospasmus kezelésének sebészeti módszerének meghatározása, valamint a tudományos és klinikai gyakorlat alkalmazásának elősegítése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A blefarospasmus orbitális és periorbitális orbicularis izom spontán görcsös összehúzódására utal. A folyamatos görcs lehet hosszú vagy rövid, a nem görcsök teljesítménye ismételten erősen záródik. Jelenleg a blepharospasmus patogenezise nem tisztázott, ráadásul nincs különösebben hatékony kezelés.

Cél: Hasonlítsa össze a két különböző műtéti módszert, figyelje meg a tünetek javulását és a blepharospasmusban szenvedő betegek prognózisát.

Tudományos hipotézis: Jelenleg a blepharospasmus patogenezise nem tisztázott, de a blepharospasmusban szenvedő klinikai betegek kétoldali szemhéjrángást, nyitási nehézségeket mutattak, és a tünetek rosszabbodnak feszültség, szorongás, álmatlanság, fénystimuláció és külső szél stimuláció esetén. Ugyanakkor a klinikán a kutatók megállapították, hogy az arcideg és a trigeminus ideg fésülése javíthatja a betegek klinikai tüneteit. Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy a túlzott aktivitás összefüggésben áll a blepharospasmusos betegek klinikai tüneteivel és szaruhártya reflexival.

Kutatási tartalom: a blepharospasmusos betegeket véletlenszerűen két csoportra osztottuk, két különböző műtéti módszer prospektív összehasonlító elemzése a blepharospasmus kezelésére. Az egyik betegcsoportban arcideg fésülést és mikrovaszkuláris dekompressziót, a másik betegcsoportnál arcideg, trigeminus idegfésülést végeztünk mikrovaszkuláris dekompresszióval, két betegcsoport posztoperatív klinikai javulásának megfigyelésére.

Várható eredmények: A blepharospasmus kezelésének sebészeti módszerének meghatározása, valamint a tudományos és klinikai gyakorlat alkalmazásának elősegítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kétoldali blepharospasmusban szenvedő betegek
  2. A klinikai tünetek több mint 1 éve.
  3. Olyan betegek, akik hajlandóak műtétre.
  4. Preoperatív betegek, akiket nem kezeltek botulinum toxinnal.

Kizárási kritériumok:

  1. A súlyos szív- és tüdőműködési zavarban szenvedő betegek nem tolerálják a műtétet.
  2. 1 évnél fiatalabb betegek klinikai tünetei.
  3. Olyan betegek, akik hosszú ideig helyi botulinum toxin kezelésben részesültek.
  4. Súlyos mentális zavarban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arcideg fésülés
Arcideg fésülést és mikrovaszkuláris dekompressziót (MVD) végeztek ebben a csoportban minden betegnél.

Arcideg fésülése: Az arcideg fésülése az idegfésülési kés segítségével.

MVD: fedezze fel az arcideg és a trigeminus ideget, majd végezzen mikrovaszkuláris dekompressziót.

Aktív összehasonlító: Arc és trigeminus ideg fésülése
Arcideg-fésülést, trigeminális idegfésülést és mikrovaszkuláris dekompressziót (MVD) végeztek ebbe a csoportba tartozó összes betegnél.

Arcideg fésülése: Az arcideg fésülése az idegfésülési kés segítségével.

A trigeminus ideg fésülése: A trigeminus ideg fésülése az idegfésülõ kés segítségével.

MVD: fedezze fel az arcideg és a trigeminus ideget, majd végezzen mikrovaszkuláris dekompressziót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek javulása blepharospasmusban szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónapig
A blepharospasmusban szenvedő betegek értékelése értékelési skála szerint.
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az arc zsibbadásának előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
Az arcbénulás előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-16-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcideg fésülés

3
Iratkozz fel