Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie różne metody chirurgiczne kurczu powiek

4 maja 2016 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Wpływ dwóch różnych metod chirurgicznych na rokowanie pacjentów z kurczem powiek

  1. Wstęp: Skurcz powiek odnosi się do spontanicznego skurczu mięśnia oczodołowego i oczodołowego oczodołowego. Ciągły skurcz może być długi lub krótki, wydajność bez skurczu będzie wielokrotnie zamykana. Obecnie patogeneza kurcz powiek nie jest jasna, ponadto nie ma szczególnie skutecznego leczenia.
  2. Cel: porównanie dwóch różnych metod operacyjnych, obserwacja poprawy objawów i rokowania u pacjentów z kurczem powiek.
  3. Hipoteza naukowa: Obecnie patogeneza kurczu powiek nie jest jasna, ale kliniczni pacjenci z kurczem powiek wykazywali obustronne drganie powiek, trudności z otwieraniem oczu, a objawy nasilały się, gdy napięcie, niepokój, bezsenność, stymulacja światłem i stymulacja wiatrem zewnętrznym. W tym samym czasie w klinice badacze odkryli, że czesanie nerwu twarzowego i nerwu trójdzielnego może poprawić objawy kliniczne pacjentów. Dlatego badacze spekulowali, że nadmierna aktywność była związana z objawami klinicznymi i szlakiem odruchu rogówkowego u pacjentów ze skurczem powiek.
  4. Treść badań: chorych na kurcz powiek podzielono losowo na dwie grupy, dokonano prospektywnej analizy porównawczej dwóch różnych metod leczenia chirurgicznego kurcz powiek. W jednej grupie pacjentów wykonano czesanie nerwu twarzowego i odbarczenie mikrokrążenia, w drugiej grupie pacjentów wykonano czesanie nerwu twarzowego, nerwu trójdzielnego z odbarczeniem mikrokrążenia, w celu obserwacji pooperacyjnej poprawy klinicznej dwóch grup pacjentów.
  5. Oczekiwane rezultaty: Zdefiniowanie chirurgicznej metody leczenia kurczu powiek oraz propagowanie wykorzystania jej w praktyce akademickiej i klinicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Skurcz powiek odnosi się do spontanicznego skurczu mięśnia oczodołowego i oczodołowego oczodołowego. Ciągły skurcz może być długi lub krótki, wydajność bez skurczu będzie wielokrotnie zamykana. Obecnie patogeneza kurcz powiek nie jest jasna, ponadto nie ma szczególnie skutecznego leczenia.

Cel: porównanie dwóch różnych metod operacyjnych, obserwacja poprawy objawów i rokowania u pacjentów z kurczem powiek.

Hipoteza naukowa: Obecnie patogeneza kurczu powiek nie jest jasna, ale kliniczni pacjenci z kurczem powiek wykazywali obustronne drganie powiek, trudności z otwieraniem oczu, a objawy nasilały się, gdy napięcie, niepokój, bezsenność, stymulacja światłem i stymulacja wiatrem zewnętrznym. W tym samym czasie w klinice badacze odkryli, że czesanie nerwu twarzowego i nerwu trójdzielnego może poprawić objawy kliniczne pacjentów. Dlatego badacze spekulowali, że nadmierna aktywność była związana z objawami klinicznymi i szlakiem odruchu rogówkowego u pacjentów ze skurczem powiek.

Treść badań: chorych na kurcz powiek podzielono losowo na dwie grupy, dokonano prospektywnej analizy porównawczej dwóch różnych metod leczenia chirurgicznego kurcz powiek. W jednej grupie pacjentów wykonano czesanie nerwu twarzowego i odbarczenie mikrokrążenia, w drugiej grupie pacjentów wykonano czesanie nerwu twarzowego, nerwu trójdzielnego z odbarczeniem mikrokrążenia, w celu obserwacji pooperacyjnej poprawy klinicznej dwóch grup pacjentów.

Oczekiwane rezultaty: Zdefiniowanie chirurgicznej metody leczenia kurczu powiek oraz propagowanie wykorzystania jej w praktyce akademickiej i klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z obustronnym kurcz powiek
  2. Objawy kliniczne dłużej niż 1 rok.
  3. Pacjenci, którzy chcą poddać się operacji.
  4. Pacjenci przedoperacyjni, którzy nie byli leczeni toksyną botulinową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z poważną dysfunkcją serca i płuc nie tolerują operacji.
  2. Objawy kliniczne pacjentów poniżej 1 roku.
  3. Pacjenci długotrwale leczeni miejscową toksyną botulinową.
  4. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Czesanie nerwu twarzowego
U wszystkich pacjentów w tej grupie wykonano czesanie nerwu twarzowego i dekompresję mikronaczyniową (MVD).
Procedura: Czesanie nerwu twarzowego

Czesanie nerwu twarzowego: Aby uporządkować nerw twarzowy za pomocą noża do czesania nerwów.

MVD: zbadaj nerw twarzowy i nerw trójdzielny, a następnie wykonaj dekompresję mikrokrążenia.
Aktywny komparator: Czesanie nerwu twarzowego i nerwu trójdzielnego
U wszystkich pacjentów w tej grupie wykonano czesanie nerwu twarzowego, czesanie nerwu trójdzielnego i dekompresję mikronaczyniową (MVD).
Procedura: Czesanie nerwu twarzowego i nerwu trójdzielnego

Czesanie nerwu twarzowego: Aby uporządkować nerw twarzowy za pomocą noża do czesania nerwów.

Czesanie nerwu trójdzielnego: Aby uporządkować nerw trójdzielny za pomocą noża do czesania nerwów.

MVD: zbadaj nerw twarzowy i nerw trójdzielny, a następnie wykonaj dekompresję mikrokrążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów u pacjentów z kurczem powiek
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Ocena pacjentów z kurczem powiek według skali ocen.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie drętwienia twarzy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Występowanie paraliżu twarzy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-16-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czesanie nerwu twarzowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj