ESUS에서 AF 예측 (AF-ESUS)
원인 불명의 색전성 뇌졸중(AF-ESUS) 환자의 심방세동 예측
연구 개요
상태
상세 설명
원인 불명의 색전성 뇌졸중(Embolic Stroke of Undetermined Source, ESUS)이라는 새로운 임상 개체가 최근 Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group에 의해 도입되었으며, 이는 철저한 조사에도 불구하고 색전증의 원인이 발견되지 않은 뇌졸중 환자를 설명합니다. 잠재적인 색전 원인에는 역설적 색전증을 통한 승모판 및 대동맥 판막, 좌심실, 대동맥궁의 근위 대뇌 동맥 및 정맥계의 질병이 포함됩니다. ESUS는 항응고에 대한 가능한 적응증을 가진 잠재적인 치료 실체로 제안되었으며, 현재 두 개의 무작위 대조 시험에서 테스트된 가설입니다.
ESUS는 a) 허혈 영역을 공급하는 동맥에서 50% 이상의 내강 협착증을 유발하는 두개외 또는 두개내 죽상동맥경화증, b) 주요 위험 심장색전성 원인, 및 c) 기타 특정 원인이 없는 시각화된 비열공 뇌경색으로 정의됩니다. 뇌졸중(예: 동맥염, 해부, 편두통/혈관 경련, 약물 남용). 심색전증의 주요 위험원으로는 영구 또는 발작성 심방세동, 지속성 심방조동, 심장내 혈전, 인공심장판막, 심방 점액종 또는 기타 심장 종양, 승모판 협착증, 최근(<4주) 심근경색, 좌심실 박출률 30% 미만 , 판막 식생 또는 감염성 심내막염.
최근에 우리 그룹은 아테네 뇌졸중 레지스트리에서 파생된 ESUS 인구에 대한 설명 분석을 발표했습니다. 전체 허혈성 뇌졸중 인구 중 환자의 10%가 ESUS로 분류되었습니다. 이러한 뇌졸중은 경도-중등도의 중증도였으며 은밀한 AF는 ESUS 환자의 약 40%에서 근본적인 병인 발생 기전으로 확인되었습니다. ESUS 환자의 사망 위험은 유사한 뇌졸중 재발률에도 불구하고 심장 색전성 뇌졸중 환자에 비해 낮습니다.
또한 ESUS 환자의 뇌졸중 재발 위험은 비심장색전성 뇌졸중 환자보다 ESUS 환자에서 더 높으며, 이는 항혈소판제로 ESUS 환자를 치료하는 현재의 항혈전 전략이 최적이 아니라는 신호일 수 있습니다. 실제로, 현재 ESUS에서 항혈소판제 또는 항응고제가 이상적인 항혈전 전략인지는 명확하지 않습니다. 최근 ESUS 환자의 2차 예방을 위해 항응고제 치료가 항혈소판제 치료보다 우수한지 여부를 조사하기 위한 두 개의 국제, 3상, 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 시험이 시작되었습니다. 원인 불명의 색전성 뇌졸중(RE-SPECT ESUS) 시험 및 NAVIGATE 시험에서 etexilate 대 아스피린은 ESUS 환자에서 각각 dabigatran etexilate 및 rivaroxaban을 아스피린과 비교합니다.
항혈전 치료의 선택에 영향을 미칠 수 있으므로 ESUS 집단에서 은밀한 AF의 예측 인자를 식별하는 것이 임상적으로 유용할 것입니다. 은밀한 AF의 위험이 높은 ESUS 환자의 항응고제 및 은밀한 AF의 위험이 낮은 ESUS 환자의 항혈소판제.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스
- Department of Clinical Therapeutics, University of Athens, Alexandra Hospital
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Larissa, 그리스, 41110
- Medical School, University of Thessaly, Larissa University Hospital
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Lausanne, 스위스
- Centre Cérébrovasculaire, Service de Neurologie, Département des Neurosciences Cliniques, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 다음과 같이 정의된 미확인 소스의 색전성 뇌졸중(ESUS):
- 열공이 아닌(즉, 피질하 경색 ≤1.5 cm) 뇌 CT 또는 MRI로 시각화된 허혈성 뇌졸중(양성 신경 영상을 동반한 일과성 허혈 발작 포함), 그리고
- 경추 경동맥 죽상동맥경화성 협착증(또는 후방 순환 뇌졸중의 경우 척추 및 기저 동맥 협착증)이 없거나, 즉 50% 이상이거나, CT 또는 자기 공명(MR) 혈관 조영술 또는 초음파에서 허혈 영역을 공급하는 동맥 폐색, 그리고
- AF 병력 없음, 12-리드 심전도(ECG)에서 문서화된 AF 없음 또는 ≥ 24시간 심장 박동 모니터링(Holter 또는 원격 측정) 후 6분 이상 지속되는 AF 에피소드가 감지됨, 그리고
- 경흉부 심초음파에서 심장 내 혈전이 없고,
- 일상적인 임상 치료로 확인된 뇌졸중의 다른 특정 원인 없음(예: 동맥염, 박리, 편두통/혈관 경련, 약물 남용)
- 2. 연령 ≥18세
- 3. 서면 동의서
제외 기준:
- 1. 허혈 영역을 공급하는 동맥의 ≥ 50% 내강 협착 또는 폐색
- 2. AF의 역사
- 3. 기대수명 6개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동
기간: 십이 개월
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12-리드 심전도(ECG) 또는 원격 측정 또는 24시간 Holter ECG 또는 장기 ECG 모니터링으로 평가된 후속 조치 중 심방세동의 발생.
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십이 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George Ntaios, MD, PhD, Medical School, University of Thessaly, Larissa University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Ntaios G, Papavasileiou V, Milionis H, Makaritsis K, Vemmou A, Koroboki E, Manios E, Spengos K, Michel P, Vemmos K. Embolic Strokes of Undetermined Source in the Athens Stroke Registry: An Outcome Analysis. Stroke. 2015 Aug;46(8):2087-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009334. Epub 2015 Jul 9.
- Ntaios G, Papavasileiou V, Milionis H, Makaritsis K, Manios E, Spengos K, Michel P, Vemmos K. Embolic strokes of undetermined source in the Athens stroke registry: a descriptive analysis. Stroke. 2015 Jan;46(1):176-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007240. Epub 2014 Nov 6.
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