인간에서 레드 와인 멜라토닌의 생체 이용률 및 생체 활성 (Wine-MLT)
2016년 5월 5일 업데이트: ANDREA SARDELLA, University of Milan
멜라토닌이 풍부한 적포도주의 혈중 멜라토닌 수치와 항산화력
멜라토닌(MLT)은 레드 와인의 생체 활성 화합물입니다.
연구자들은 적포도주 한 잔을 마신 후 MLT의 혈청 및 타액 농도와 항산화력을 조사할 것입니다.
12명의 건강한 지원자를 모집하여 무작위, 교차 및 이중 맹검 설계를 통해 MLT(10ngmL-1)가 풍부한 적포도주와 MLT가 없는(위약) 125mL의 적포도주를 받았습니다.
혈청 및 타액 MLT는 각각 질량분석법(LC-MS) 및 효소 결합 면역흡착제(ELISA)와 결합된 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
철이온 환원 항산화력(FRAP)을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
멜라토닌(MLT)은 레드 와인의 생체 활성 화합물입니다. 이 인돌아민을 함유한 적포도주 한 잔을 마신 후 MLT의 혈청 및 타액 농도에 대한 정보는 현재 없습니다. 따라서 본 연구에서 연구자들은 MLT가 풍부한 적포도주를 섭취한 직후 혈청과 타액에서 MLT 수준을 조사하고 이에 따라 동일한 체액의 항산화력을 검증할 것입니다.
이것은 2개의 치료군을 사용하는 무작위, 교차, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 될 것입니다. 12명의 건강한 지원자를 모집하여 무작위, 교차 및 이중 맹검 설계를 통해 MLT(10ng mL-1)가 풍부하고 MLT가 없는(위약) 적포도주 125mL를 받을 것입니다.
혈청 및 타액 MLT는 각각 질량분석법(LC-MS) 및 효소 결합 면역흡착제(ELISA)와 결합된 액체 크로마토그래피로 측정됩니다. 철이온 환원 항산화력(FRAP)도 분석합니다.
혈청 분석을 위해 샘플은 0, 30, 60 및 90분에 수집됩니다. 타액 분석을 위해 샘플은 0분, 45분 및 120분에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Milano, 이탈리아, 20142
- University of Milan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하다
- 정상체중(BMI 18.5~25.0)
- 자발적으로 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 여성의 임신과 수유;
- MLT 및/또는 기타 식이 보조제(비타민, 항산화제, 식물, 식물성 화학 물질) 보충
- 전신 및 만성 퇴행성 질환
- 비정상적인 혈액학적 매개변수
- 심한 흡연과 음주
- 고강도 신체 활동
- 약리 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌이 함유된 레드 와인
Rosso di Marco는 MLT(이전 스크리닝)가 없는 와인입니다.
이 와인은 10ng mL-1 MLT(MLT+)로 농축되어 실험용 와인으로 사용됩니다.
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MLT가 풍부한 125mL의 레드 와인(10ngmL-1)을 받기 위해 12명의 건강한 지원자를 모집합니다.
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위약 비교기: 멜라토닌이 없는 레드 와인
Rosso di Marco는 MLT(이전 스크리닝)가 없는 와인입니다.
이 와인은 위약 치료제(PLC)로 사용됩니다.
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MLT가 없는 125mL의 레드 와인을 받을 12명의 건강한 지원자가 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적포도주 섭취 후 혈청 및 타액 멜라토닌(MLT 포함 또는 제외)
기간: 적포도주 투여 후 0분에서 90분까지 건강한 지원자의 혈청 멜라토닌 수치의 시간 경과. 적포도주 투여 후 0분에서 120분까지 건강한 지원자의 타액 멜라토닌 수치의 시간 경과.
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혈청에 대한 LC-MS 분석 및 타액에 대한 ELISA 분석
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적포도주 투여 후 0분에서 90분까지 건강한 지원자의 혈청 멜라토닌 수치의 시간 경과. 적포도주 투여 후 0분에서 120분까지 건강한 지원자의 타액 멜라토닌 수치의 시간 경과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적포도주 섭취 후 타액 및 혈청의 항산화력(MLT 유무에 관계없이)
기간: 적포도주 투여 후 0분에서 90분까지 건강한 지원자의 혈청 항산화력의 시간 경과. 적포도주 투여 후 0분에서 120분까지 건강한 지원자의 타액 항산화력의 시간 경과.
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FRAP 분석
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적포도주 투여 후 0분에서 90분까지 건강한 지원자의 혈청 항산화력의 시간 경과. 적포도주 투여 후 0분에서 120분까지 건강한 지원자의 타액 항산화력의 시간 경과.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 각 실험일에 기록된 실험 중 급성 부작용, 실험 후 최대 1일
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설문지
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각 실험일에 기록된 실험 중 급성 부작용, 실험 후 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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멜라토닌이 함유된 레드 와인에 대한 임상 시험
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