Биодоступность и биоактивность мелатонина красного вина у человека (Wine-MLT)
Уровни мелатонина в сыворотке и слюне и антиоксидантная сила красного вина, богатого мелатонином
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мелатонин (MLT) является биологически активным соединением в красном вине. В настоящее время нет информации о концентрации MLT в сыворотке и слюне после употребления бокала красного вина, содержащего этот индоламин. Следовательно, в этом исследовании исследователи изучат уровни MLT в сыворотке и слюне вскоре после приема красного вина, богатого MLT, и, соответственно, они проверят антиоксидантную способность тех же биологических жидкостей.
Это будет рандомизированное перекрестное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двумя группами лечения. Двенадцать здоровых добровольцев будут набраны для получения 125 мл красного вина, богатого MLT (10 нг мл-1), и без MLT (плацебо) посредством рандомизированного, перекрестного и двойного слепого исследования.
MLT в сыворотке и слюне будет измеряться жидкостной хроматографией в сочетании с масс-спектрометрией (LC-MS) и иммуноферментным сорбентом (ELISA) соответственно. Также будет проанализирована антиоксидантная способность, снижающая содержание ионов железа (FRAP).
Для анализа сыворотки образцы будут собираться через 0, 30, 60 и 90 минут. Для анализа слюны образцы будут собираться через 0, 45 и 120 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20142
- University of Milan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- чтобы быть здоровым
- иметь нормальный вес (ИМТ 18,5-25,0)
- добровольно принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- беременность и лактация для женщин;
- добавление МЛТ и/или любой другой пищевой добавки (витамины, антиоксиданты, растительные вещества, фитохимические вещества)
- системные и хронически-дегенеративные заболевания
- аномальные гематологические параметры
- интенсивное курение и употребление алкоголя
- физическая активность высокой интенсивности
- под фармакологическим лечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Красное вино с мелатонином
Rosso di Marco — вино без MLT (предыдущий отбор).
Это вино будет обогащено 10 нг мл-1 МЛТ (МЛТ+) и будет использоваться в качестве экспериментального вина.
|
Двенадцать здоровых добровольцев будут набраны для получения 125 мл красного вина, богатого MLT (10 нг мл-1), и
|
|
Плацебо Компаратор: Красное вино без мелатонина
Rosso di Marco — вино без MLT (предыдущий отбор).
Это вино будет использоваться в качестве лечения плацебо (PLC).
|
Двенадцать здоровых добровольцев будут набраны для получения 125 мл красного вина без МЛТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мелатонин сыворотки и слюны после употребления красного вина (с МЛТ или без него)
Временное ограничение: Динамика уровня мелатонина в сыворотке у здорового добровольца от 0 до 90 минут после приема красного вина. Динамика уровня мелатонина в слюне у здорового добровольца от 0 до 120 минут после приема красного вина.
|
Анализы LC-MS для сыворотки и анализы ELISA для слюны
|
Динамика уровня мелатонина в сыворотке у здорового добровольца от 0 до 90 минут после приема красного вина. Динамика уровня мелатонина в слюне у здорового добровольца от 0 до 120 минут после приема красного вина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидантная сила слюны и сыворотки после употребления красного вина (с МЛТ или без него)
Временное ограничение: Динамика антиоксидантной способности сыворотки у здорового добровольца от 0 до 90 минут после приема красного вина. Динамика антиоксидантной способности слюны у здорового добровольца от 0 до 120 минут после приема красного вина.
|
FRAP-анализ
|
Динамика антиоксидантной способности сыворотки у здорового добровольца от 0 до 90 минут после приема красного вина. Динамика антиоксидантной способности слюны у здорового добровольца от 0 до 120 минут после приема красного вина.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Острые побочные эффекты во время исследования регистрировались в каждый экспериментальный день каждый экспериментальный день, до 1 дня после
|
Анкета
|
Острые побочные эффекты во время исследования регистрировались в каждый экспериментальный день каждый экспериментальный день, до 1 дня после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Red Wine Melatonin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .