Biodisponibilité et bioactivité de la mélatonine du vin rouge chez l'homme (Wine-MLT)
Niveaux de mélatonine sérique et salivaire et pouvoir antioxydant du vin rouge riche en mélatonine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mélatonine (MLT) est un composé bioactif du vin rouge. Aucune information n'est actuellement disponible sur les concentrations sériques et salivaires de MLT après avoir bu un verre de vin rouge, contenant cette indoléamine. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs étudieront les niveaux de MLT, dans le sérum et la salive, peu après la consommation de vin rouge riche en MLT, et, en conséquence, ils vérifieront le pouvoir antioxydant des mêmes fluides biologiques.
Il s'agira d'une étude randomisée, croisée, en double aveugle, contrôlée par placebo avec deux bras de traitement. Douze volontaires sains seront recrutés pour recevoir à la fois 125 mL de vin rouge riche en MLT (10 ng mL-1) et sans MLT (placebo), via un schéma randomisé, croisé et en double aveugle.
La MLT sérique et salivaire sera mesurée respectivement par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS) et immuno-enzymatique (ELISA). Le pouvoir antioxydant réducteur des ions ferriques (FRAP) sera également analysé.
Pour les analyses de sérum, les échantillons seront prélevés à 0, 30, 60 et 90 min. Pour les analyses de salive, des échantillons seront prélevés à 0, 45 et 120 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20142
- University of Milan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être en bonne santê
- avoir un poids normal (IMC 18,5-25,0)
- accepter volontairement de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- grossesse et allaitement pour les femmes;
- supplémentation en MLT et/ou tout autre complément alimentaire (vitamines, antioxydants, plantes, phytochimiques)
- maladies systémiques et dégénératives chroniques
- paramètres hématologiques anormaux
- tabagisme excessif et consommation d'alcool
- activité physique de haute intensité
- sous traitement pharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vin rouge avec mélatonine
Rosso di Marco est un vin sans MLT (examen préalable).
Ce vin sera enrichi avec 10 ng mL-1 MLT (MLT+) et utilisé comme vin expérimental.
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Douze volontaires sains seront recrutés pour recevoir à la fois 125 mL de vin rouge riche en MLT (10 ng mL-1)
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Comparateur placebo: Vin rouge sans mélatonine
Rosso di Marco est un vin sans MLT (examen préalable).
Ce vin sera utilisé comme traitement placebo (PLC).
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Douze volontaires sains seront recrutés pour recevoir à la fois 125 mL de vin rouge sans MLT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mélatonine sérique et salivaire après consommation de vin rouge (avec ou sans MLT)
Délai: Evolution temporelle des taux sériques de mélatonine chez un volontaire sain de 0 min à 90 min après administration de vin rouge. Évolution dans le temps des taux salivaires de mélatonine chez un volontaire sain de 0 min à 120 min après administration de vin rouge.
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Analyses LC-MS pour le sérum et analyses ELISA pour la salive
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Evolution temporelle des taux sériques de mélatonine chez un volontaire sain de 0 min à 90 min après administration de vin rouge. Évolution dans le temps des taux salivaires de mélatonine chez un volontaire sain de 0 min à 120 min après administration de vin rouge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir antioxydant de la salive et du sérum après consommation de vin rouge (avec ou sans MLT)
Délai: Evolution temporelle du pouvoir antioxydant sérique chez le volontaire sain de 0 min à 90 min après administration de vin rouge. Evolution temporelle du pouvoir antioxydant salivaire chez le volontaire sain de 0 min à 120 min après administration de vin rouge.
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Analyses FRAP
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Evolution temporelle du pouvoir antioxydant sérique chez le volontaire sain de 0 min à 90 min après administration de vin rouge. Evolution temporelle du pouvoir antioxydant salivaire chez le volontaire sain de 0 min à 120 min après administration de vin rouge.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables
Délai: Effets secondaires aigus pendant l'essai enregistrés à chaque jour expérimental chaque jour expérimental, jusqu'à 1 jour après
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Questionnaire
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Effets secondaires aigus pendant l'essai enregistrés à chaque jour expérimental chaque jour expérimental, jusqu'à 1 jour après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Red Wine Melatonin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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