Bioverfügbarkeit und Bioaktivität von Rotwein-Melatonin beim Menschen (Wine-MLT)
Serum- und Speichel-Melatoninspiegel und antioxidative Kraft von Melatonin-reichem Rotwein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Melatonin (MLT) ist eine bioaktive Verbindung in Rotwein. Derzeit liegen keine Informationen über Serum- und Speichelkonzentrationen von MLT vor, nachdem ein Glas Rotwein getrunken wurde, der dieses Indolamin enthält. Daher werden die Forscher in dieser Studie die MLT-Spiegel in Serum und Speichel kurz nach der Einnahme des MLT-reichen Rotweins untersuchen und dementsprechend die antioxidative Kraft derselben biologischen Flüssigkeiten verifizieren.
Dies wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie mit zwei Behandlungsarmen sein. Zwölf gesunde Freiwillige werden rekrutiert, um sowohl 125 ml Rotwein reich an MLT (10 ng ml-1) als auch ohne MLT (Placebo) über ein randomisiertes Cross-Over- und Doppelblinddesign zu erhalten.
Serum- und Speichel-MLT werden durch Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (LC-MS) bzw. enzymgebundenem Immunosorbent (ELISA) gemessen. Die Eisenionen reduzierende Antioxidationskraft (FRAP) wird ebenfalls analysiert.
Für Serumanalysen werden Proben bei 0, 30, 60 und 90 min gesammelt. Für Speichelanalysen werden Proben bei 0, 45 und 120 min gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milano, Italien, 20142
- University of Milan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund sein
- Normalgewicht haben (BMI 18,5-25,0)
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit für Frauen;
- Nahrungsergänzung mit MLT und/oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln (Vitamine, Antioxidantien, pflanzliche Stoffe, sekundäre Pflanzenstoffe)
- systemische und chronisch-degenerative Erkrankungen
- anormale hämatologische Parameter
- starkes Rauchen und Alkoholkonsum
- hochintensive körperliche Aktivität
- unter pharmakologischer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rotwein mit Melatonin
Rosso di Marco ist ein Wein ohne MLT (vorheriges Screening).
Dieser Wein wird mit 10 ng mL-1 MLT (MLT+) angereichert und als Versuchswein verwendet.
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Zwölf gesunde Freiwillige werden rekrutiert, um sowohl 125 ml MLT-reichen Rotwein (10 ng ml-1)
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Placebo-Komparator: Rotwein ohne Melatonin
Rosso di Marco ist ein Wein ohne MLT (vorheriges Screening).
Dieser Wein wird als Placebo-Behandlung (PLC) verwendet.
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Zwölf gesunde Freiwillige werden rekrutiert, um beide 125 ml Rotwein ohne MLT zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Melatonin im Serum und Speichel nach Rotweineinnahme (mit oder ohne MLT)
Zeitfenster: Zeitlicher Verlauf des Melatoninspiegels im Serum bei gesunden Probanden von 0 min bis 90 min nach Rotweingabe. Zeitlicher Verlauf des Melatoninspiegels im Speichel bei gesunden Probanden von 0 min bis 120 min nach Rotweingabe.
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LC-MS-Analysen für Serum und ELISA-Analysen für Speichel
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Zeitlicher Verlauf des Melatoninspiegels im Serum bei gesunden Probanden von 0 min bis 90 min nach Rotweingabe. Zeitlicher Verlauf des Melatoninspiegels im Speichel bei gesunden Probanden von 0 min bis 120 min nach Rotweingabe.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antioxidative Kraft von Speichel und Serum nach Rotweingenuss (mit oder ohne MLT)
Zeitfenster: Zeitverlauf der antioxidativen Kraft des Serums bei gesunden Probanden von 0 min bis 90 min nach Verabreichung von Rotwein. Zeitverlauf der antioxidativen Kraft im Speichel bei gesunden Probanden von 0 min bis 120 min nach Rotweingabe.
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FRAP-Analysen
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Zeitverlauf der antioxidativen Kraft des Serums bei gesunden Probanden von 0 min bis 90 min nach Verabreichung von Rotwein. Zeitverlauf der antioxidativen Kraft im Speichel bei gesunden Probanden von 0 min bis 120 min nach Rotweingabe.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Akute Nebenwirkungen während der Studie wurden an jedem Versuchstag an jedem Versuchstag bis zu 1 Tag danach aufgezeichnet
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Fragebogen
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Akute Nebenwirkungen während der Studie wurden an jedem Versuchstag an jedem Versuchstag bis zu 1 Tag danach aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Red Wine Melatonin
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