Biodisponibilità e bioattività della melatonina del vino rosso negli esseri umani (Wine-MLT)
Livelli sierici e salivari di melatonina e potere antiossidante del vino rosso ricco di melatonina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La melatonina (MLT) è un composto bioattivo nel vino rosso. Non sono attualmente disponibili informazioni sulle concentrazioni sieriche e salivari di MLT dopo aver bevuto un bicchiere di vino rosso, contenente questa indoleamina. Quindi, in questo studio, i ricercatori indagheranno i livelli di MLT, nel siero e nella saliva, subito dopo l'assunzione del vino rosso ricco di MLT, e, corrispondentemente, verificheranno il potere antiossidante degli stessi fluidi biologici.
Questo sarà uno studio randomizzato, incrociato, in doppio cieco, controllato con placebo con due bracci di trattamento. Verranno reclutati dodici volontari sani per ricevere sia 125 mL di vino rosso ricco di MLT (10 ng mL-1) che senza MLT (placebo), tramite un disegno randomizzato, incrociato e in doppio cieco.
La MLT sierica e salivare sarà misurata rispettivamente mediante cromatografia liquida accoppiata a spettrometria di massa (LC-MS) e immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Verrà inoltre analizzato il potere antiossidante riducente lo ione ferrico (FRAP).
Per le analisi del siero, i campioni saranno raccolti a 0, 30, 60 e 90 min. Per le analisi della saliva, i campioni saranno raccolti a 0, 45 e 120 min.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20142
- University of Milan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere in salute
- avere un peso normale (BMI 18,5-25,0)
- di accettare volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento per le donne;
- integrazione con MLT e/o qualsiasi altro integratore alimentare (vitamine, antiossidanti, botanici, fitochimici)
- malattie sistemiche e cronico-degenerative
- parametri ematologici anomali
- fumo pesante e consumo di alcol
- attività fisica ad alta intensità
- sotto trattamento farmacologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vino rosso con melatonina
Il Rosso di Marco è un vino senza MLT (previa vagliatura).
Questo vino sarà arricchito con 10 ng mL-1 MLT (MLT+) e utilizzato come vino sperimentale.
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Dodici volontari sani saranno reclutati per ricevere entrambi 125 mL di vino rosso ricco di MLT (10 ng mL-1)
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Comparatore placebo: Vino rosso senza Melatonina
Il Rosso di Marco è un vino senza MLT (previa vagliatura).
Questo vino sarà utilizzato come trattamento placebo (PLC).
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Verranno reclutati dodici volontari sani per ricevere entrambi i 125 ml di vino rosso senza MLT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Melatonina sierica e salivare dopo assunzione di vino rosso (con o senza MLT)
Lasso di tempo: Andamento temporale dei livelli sierici di melatonina in volontari sani da 0 min a 90 min dopo la somministrazione di vino rosso. Andamento temporale dei livelli di melatonina salivare in volontari sani da 0 min a 120 min dopo la somministrazione di vino rosso.
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Analisi LC-MS per siero ed analisi ELISA per saliva
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Andamento temporale dei livelli sierici di melatonina in volontari sani da 0 min a 90 min dopo la somministrazione di vino rosso. Andamento temporale dei livelli di melatonina salivare in volontari sani da 0 min a 120 min dopo la somministrazione di vino rosso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potere antiossidante della saliva e del siero dopo l'assunzione di vino rosso (con o senza MLT)
Lasso di tempo: Andamento del potere antiossidante sierico in volontari sani da 0 min a 90 min dopo la somministrazione di vino rosso. Andamento temporale del potere antiossidante salivare in volontario sano da 0 min a 120 min dopo la somministrazione di vino rosso.
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Analisi FRAP
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Andamento del potere antiossidante sierico in volontari sani da 0 min a 90 min dopo la somministrazione di vino rosso. Andamento temporale del potere antiossidante salivare in volontario sano da 0 min a 120 min dopo la somministrazione di vino rosso.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: Effetti collaterali acuti durante lo studio registrati in ogni giorno sperimentale ogni giorno sperimentale, fino a 1 giorno dopo
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Questionario
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Effetti collaterali acuti durante lo studio registrati in ogni giorno sperimentale ogni giorno sperimentale, fino a 1 giorno dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Red Wine Melatonin
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