Punaviinimelatoniinin biologinen hyötyosuus ja bioaktiivisuus ihmisillä (Wine-MLT)
torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: ANDREA SARDELLA, University of Milan
Seerumin ja syljen melatoniinitasot ja melatoniinirikkaan punaviinin antioksidanttivoima
Melatoniini (MLT) on bioaktiivinen yhdiste punaviinissä.
Tutkijat tutkivat seerumin ja syljen pitoisuuksia sekä MLT:n antioksidanttivoimaa punaviinilasillisen nauttimisen jälkeen.
Kaksitoista tervettä vapaaehtoista rekrytoitiin saamaan sekä 125 ml punaviiniä, jossa oli runsaasti MLT:tä (10 ng ml-1) että ilman MLT:tä (plasebo), satunnaistetulla, ristikkäis- ja kaksoissokkomallilla.
Seerumin ja syljen MLT mitataan nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometriaan (LC-MS) ja vastaavasti entsyymi-immunosorbenttiin (ELISA).
Rauta-ioneja vähentävä antioksidanttiteho (FRAP) analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Melatoniini (MLT) on bioaktiivinen yhdiste punaviinissä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja MLT:n seerumin ja syljen pitoisuuksista, kun on juotu lasillinen tätä indoliamiinia sisältävää punaviiniä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat MLT:n tasoja seerumissa ja syljessä pian MLT-rikkaan punaviinin nauttimisen jälkeen ja vastaavasti he vahvistavat samojen biologisten nesteiden antioksidanttivoiman.
Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kahdella hoitohaaralla. Kaksitoista tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan saamaan sekä 125 ml punaviiniä, jossa on runsaasti MLT:tä (10 ng ml-1) että ilman MLT:tä (plasebo), satunnaistetulla, ristikkäis- ja kaksoissokkomallilla.
Seerumin ja syljen MLT mitataan nestekromatografialla, joka on kytketty massaspektrometriaan (LC-MS) ja vastaavasti entsyymi-immunosorbenttiin (ELISA). Myös rauta-ioneja vähentävä antioksidanttiteho (FRAP) analysoidaan.
Seerumianalyysejä varten näytteet kerätään 0, 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla. Sylkianalyysiä varten näytteet otetaan 0, 45 ja 120 minuutin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20142
- University of Milan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla terveellinen
- normaalipainoinen (BMI 18,5-25,0)
- suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys naisille;
- täydennys MLT:llä ja/tai muilla ravintolisillä (vitamiinit, antioksidantit, kasviperäiset aineet, fytokemikaalit)
- systeemiset ja krooniset rappeuttavat sairaudet
- epänormaalit hematologiset parametrit
- runsas tupakointi ja alkoholin juonti
- korkean intensiteetin fyysinen aktiivisuus
- farmakologisen hoidon alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punaviini melatoniinilla
Rosso di Marco on viini ilman MLT:tä (edellinen seulonta).
Tämä viini rikastetaan 10 ng mL-1 MLT:llä (MLT+) ja sitä käytetään kokeellisena viininä.
|
Kaksitoista tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan vastaanottamaan molemmat 125 ml punaviiniä, jossa on runsaasti MLT:tä (10 ng ml-1)
|
|
Placebo Comparator: Punaviini ilman melatoniinia
Rosso di Marco on viini ilman MLT:tä (edellinen seulonta).
Tätä viiniä käytetään lumelääkkeenä (PLC).
|
Kaksitoista tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan vastaanottamaan molemmille 125 ml punaviiniä ilman MLT:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja syljen melatoniini punaviinin nauttimisen jälkeen (MLT:n kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Seerumin melatoniinitasojen aikakulku terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 90 minuuttiin punaviinin antamisen jälkeen. Syljen melatoniinitasojen aikaväli terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 120 minuuttiin punaviinin annon jälkeen.
|
Seerumin LC-MS-analyysit ja syljen ELISA-analyysit
|
Seerumin melatoniinitasojen aikakulku terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 90 minuuttiin punaviinin antamisen jälkeen. Syljen melatoniinitasojen aikaväli terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 120 minuuttiin punaviinin annon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen ja seerumin antioksidanttivoima punaviinin nauttimisen jälkeen (MLT:n kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Seerumin antioksidanttivoiman kulku terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 90 minuuttiin punaviinin antamisen jälkeen. Syljen antioksidanttivoiman kulku terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 120 minuuttiin punaviinin antamisen jälkeen.
|
FRAP-analyysit
|
Seerumin antioksidanttivoiman kulku terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 90 minuuttiin punaviinin antamisen jälkeen. Syljen antioksidanttivoiman kulku terveillä vapaaehtoisilla 0 minuutista 120 minuuttiin punaviinin antamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Akuutit sivuvaikutukset kokeen aikana kirjattiin jokaisena koepäivänä jokaisena koepäivänä, enintään 1 päivän kuluttua
|
Kyselylomake
|
Akuutit sivuvaikutukset kokeen aikana kirjattiin jokaisena koepäivänä jokaisena koepäivänä, enintään 1 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Red Wine Melatonin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .