간호가 안구건조증 예방에 미치는 영향
2017년 2월 13일 업데이트: Diego Dias de Araújo
무작위 임상시험: 중환자의 안구건조증 예방에 대한 간호중재의 효과
중환자실에 입원한 성인 환자의 안구건조증 예방을 위한 간호중재(인공눈물 젤 및 액상 인공눈물)의 효과를 검증하기 위한 예방, 무작위 통제, 평행, 이중맹검, 3군 임상시험.
연구 개요
상세 설명
위독한 환자는 안구 건조의 위험이 더 높으며 안구 윤활 및 보호를 담당하는 메커니즘이 손상될 수 있습니다.
그러나 어떤 문헌이 치료를 위한 최선의 임상 실습인지에 대해서는 의견이 분분합니다.
따라서 이 연구의 일반적인 목적은 위독한 환자의 안구 건조증 발생 위험과 세 가지 유형의 중재인 점안액 및 안약(대조군)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
구체적인 목적은 다음과 같습니다. 사용 가능한 문헌에서 안구 건조증 예방을 위한 가장 효과적인 개입을 확인하고 제공: 무작위 대조 임상 시험을 통해 안과 치료를 받은 대조군 점안액과 비교한 안약.
환자 및 방법: 이 연구는 2016년 1월 14일부터 2016년 1월 31일까지 시중에서 구할 수 있는 것(안약 및 안약) 중에서 안구 건조증 예방을 위한 최상의 치료를 결정하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 2019.
예상 결과는 쉬르머 테스트에서 음수 값이고 각막 궤양이 존재하지 않는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, 브라질, 39402-218
- 모병
- Santa de Misericórdia Montes Claros
-
연락하다:
- Diego Dias de Araújo
- 전화번호: (38)3213-2150
- 이메일: diego.dias1508@gmail.com
-
수석 연구원:
- Diego Dias de Araújo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 입원 당시 안구 건조증이 없었습니다.
- 최소 24시간 동안 ICU에 있어야 합니다.
- 기계적 환기 요법을 받고 있어야 합니다.
- 분당 5회 미만의 시선;
- 7 이하의 혼수 상태, 진정 상태 또는 Glasgow;
- 연구 참여 또는 보유에 동의합니다.
제외 기준:
- 책임 있는 권한이 없습니다.
- 중증 안구 질환이 있거나 제안된 개입을 사용한 후 부작용의 병력이 있고 치료를 견딜 수 없는 환자: 인공 눈물 젤, 인공 눈물 액체 및 식염수 0.9%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가짜 비교기: 안약
안약 LACRIBELL® - 하루에 두 번 눈을 씻은 후 각 눈에 두 방울씩 떨어뜨립니다.
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안구건조증 치료에 사용되는 히프로멜로오스 및 덱스트란 기반 안약.
다른 이름들:
|
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실험적: VIDISIC® 젤
안구 젤 VIDISIC® GEL을 하루에 두 번 안검하부 중간선에서 측면 경계선까지 바릅니다.
|
안구건조증 치료에 사용되는 카보머 기반 젤.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구건조증
기간: 연속 5일
|
중재는 연속 5일 동안 12시간에서 12시간 동안 환자의 양쪽 눈에 적용됩니다.
쉬르머 테스트는 누액량을 평가하기 위해 적용됩니다.
안구 표면을 평가하기 위해 Fluorescein 테스트가 적용됩니다.
|
연속 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diego D Araújo, PhD student, State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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