Efeito dos Cuidados de Enfermagem na Prevenção do Olho Seco
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Diego Dias de Araújo
Ensaio Clínico Randomizado: Efeito das Intervenções de Enfermagem na Prevenção do Olho Seco em Pacientes Críticos
Ensaio clínico de prevenção, randomizado controlado, paralelo, duplo-cego, com três braços, cujo objetivo é verificar os efeitos das intervenções de enfermagem (lágrima artificial em gel e lágrima artificial líquida) na prevenção do olho seco em pacientes adultos internados em UTI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes críticos têm maior risco de olho seco e os mecanismos responsáveis pela lubrificação e proteção ocular podem ser comprometidos.
No entanto, a literatura diverge sobre qual é a melhor prática clínica para o tratamento.
Assim, o objetivo geral deste estudo foi avaliar o risco de desenvolver olho seco em pacientes críticos e a eficácia de três tipos de intervenções: gel ocular e colírios (grupo controle).
Os objetivos específicos foram: verificar a intervenção mais eficaz para a prevenção do olho seco a partir da literatura disponível e fornecida por: gel ocular em comparação com o grupo controle colírios que receberam cuidados oculares por meio de ensaio clínico randomizado controlado.
Pacientes e métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado para determinar os melhores cuidados para a prevenção do olho seco dentre os disponíveis no mercado (colírios e gel para os olhos), no período de 14/01/2016 a 31/12/ 2019 .
O resultado esperado é: valores negativos no teste de Schirmer e ausência de úlceras de córnea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39402-218
- Recrutamento
- Santa de Misericórdia Montes Claros
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Contato:
- Diego Dias de Araújo
- Número de telefone: (38)3213-2150
- E-mail: diego.dias1508@gmail.com
-
Investigador principal:
- Diego Dias de Araújo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos;
- Não apresentava olho seco no momento da internação;
- Permanecer na UTI por pelo menos 24 horas;
- Estar em terapia de ventilação mecânica;
- Olhar menos de 5 por minuto;
- Comatoso, sedado ou Glasgow menor ou igual a 7;
- Consentimento em participar da pesquisa ou ter.
Critério de exclusão:
- Não possui autorização de responsabilidade;
- Pacientes com doença ocular grave ou com histórico de efeitos adversos após o uso de qualquer uma das intervenções propostas e que não tolerem o tratamento: gel lacrimal artificial, líquido lacrimal artificial e soro fisiológico 0,9%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comparador falso: colírio
Colírio LACRIBELL® - duas gotas em cada olho, duas vezes ao dia, após a limpeza dos olhos.
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Colírio à base de hipromelose e dextrana, utilizado no tratamento do olho seco.
Outros nomes:
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|
Experimental: VIDISIC® GEL
Gel ocular VIDISIC® GEL aplicado duas vezes ao dia na pálpebra inferior da linha média até a borda lateral.
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Gel à base de carbômero, utilizado no tratamento de olho seco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Olho seco
Prazo: Cinco dias consecutivos
|
As intervenções serão aplicadas em ambos os olhos dos pacientes de 12 a 12 horas por cinco dias consecutivos.
Será aplicado o teste de Schirmer para avaliar o volume lacrimal.
O teste de fluoresceína será aplicado para avaliar a superfície ocular.
|
Cinco dias consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego D Araújo, PhD student, State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EE/UFMG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O estudo e as informações fornecidas serão confidenciais e usados apenas para os fins desta pesquisa.
A divulgação de informações será anônima e em conjunto com as respostas de um grupo de pessoas, nunca individualmente.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .