Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sygepleje på forebyggelse af tørre øjne

13. februar 2017 opdateret af: Diego Dias de Araújo

Randomiseret klinisk forsøg: Effekt af sygeplejeinterventioner på forebyggelse af tørre øjne hos kritisk syge patienter

Klinisk forsøg til forebyggelse, randomiseret kontrolleret, parallel, dobbelt-blind, med tre arme, hvis formål er at verificere sygeplejeinterventionerne (kunstig tåregel og flydende kunstige tårer) effekter for at forhindre tørre øjne hos voksne patienter indlagt på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter har højere risiko for tørre øjne, og de mekanismer, der er ansvarlige for okulær smøring og beskyttelse, kan blive kompromitteret. Litteraturen divergerer dog med hensyn til, hvad der er den bedste kliniske praksis for behandling. Det generelle formål med denne undersøgelse var således at evaluere risikoen for at udvikle tørre øjne hos kritisk syge patienter og effektiviteten af ​​tre typer indgreb: øjengel og øjendråber (kontrolgruppe). De specifikke mål var: verificere den mest effektive intervention til forebyggelse af tørre øjne ud fra den tilgængelige litteratur og leveret af: øjengel sammenlignet med kontrolgruppen øjendråber, som modtog øjenpleje gennem randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter og metoder: Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme den bedste behandling til forebyggelse af tørre øjne fra dem, der er tilgængelige på markedet (øjendråber og øjengel), i perioden fra 14/01/2016 til 31/12/ 2019. Det forventede resultat er: negative værdier i Schirmer-testen og ingen hornhindesår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien, 39402-218
        • Rekruttering
        • Santa de Misericórdia Montes Claros
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Dias de Araújo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 18 år;
  • Havde ikke tørre øjne på indlæggelsestidspunktet;
  • Ophold på intensivafdelingen i mindst 24 timer;
  • Være i mekanisk ventilationsterapi;
  • Kig mindre end 5 pr. minut;
  • Comatose, sederet eller Glasgow mindre end eller lig med 7;
  • Samtykke til at deltage i forskning eller have.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke den ansvarlige autorisation;
  • Patienter med alvorlig øjensygdom eller med en historie med bivirkninger efter brug af nogen af ​​de foreslåede indgreb og tolererer ikke behandlingen: kunstig tåregel, kunstig tårevæske og saltvand 0,9 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sham Comparator: Øjendråbe
Øjendråbe LACRIBELL® - to dråber hvert øje, to gange om dagen, efter øjenrensning.
Enhed: LACRIBELL®
Hypromellose- og dextranbaserede øjendråber, der bruges til behandling af tørre øjne.
Andre navne:
  • flydende kunstige tårer
  • øjndråbe
Eksperimentel: VIDISIC® GEL
Okulær gel VIDISIC® GEL påføres to gange om dagen ved den nedre palpebra fra medium linje til lateral kant.
Enhed: VIDISIC® GEL
Carbomer baseret gel, brugt til behandling af tørre øjne.
Andre navne:
  • kunstig tåre gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tørre øjne
Tidsramme: Fem dage i træk
Interventioner vil blive anvendt i begge øjne af patienterne fra 12 til 12 timer i fem på hinanden følgende dage. Schirmer test vil blive anvendt til at evaluere tårevolumenet. Fluorescein test vil blive anvendt for at evaluere den okulære overflade.
Fem dage i træk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diego Dias de Araújo

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
State University of Montes Claros

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego D Araújo, PhD student, State University of Montes Claros, Minas Gerais, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EE/UFMG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen og de givne oplysninger vil være fortrolige og bruges kun til formålet med denne forskning. Videregivelse af oplysninger vil være anonyme og i forbindelse med svar fra en gruppe mennesker, aldrig individuelt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med LACRIBELL®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner